تعیین اثربخشی مشاوره راه حل محور بر شکایات شایع بارداری و کیفیت زندگی مادران نخست زا
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل و مداخله، با گروه های موازی، کورسازی به گونه ای که آنالیزگر اطلاعات از گروه افراد بی اطلاع است و افراد شرکت کننده از گروه خود مطلع هستند، تصادفی شده به روش بلوکی به حجم ۴ توالی تخصیص یافته، بر روی ۹۴ بیمار
نحوه و محل انجام مطالعه
در گنبدکاووس در مراکز بهداشت انجام میشود و ۴جلسه مشاوره راه حل محور به گروه مداخله ارائه میشود و گروه کنترل مراقبت روتین بارداری را دریافت میکنند. آنالیزگر اطلاعات از گروه افراد بی خبر است. در زمان های مشخص پرسشنامه ها به ترتیب پر خواهند شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: اولین تجربه بارداری، سن بین ۱۸ تا ۳۵، سن حاملگی بین ۱۲ تا ۲۸ هفته،رﺿــﺎﻳﺖ و تمایل ﺑــﻪ ﺷــﺮﻛﺖ در ﻣﻄﺎﻟﻌﻪ و همکاری، ملیت ایرانی، حداقل سواد خواندن و نوشتن، حاملگی تک قلویی، سکونت در شهر گنبدکاووس.
عدم ورود: سابقه نازایی، حاملگی پرخطر فعلی، سابقه طلاق، ﺣﺎﻣﻠﮕی ﻧﺎﺑﺠﺎ، ﻣﻮل ﻫﻴـﺪاﺗﻴﻔﺮم، ابتلا به بیماری های اثبات شده سیستمیک، اختلالات اسکلتی عضلانی، اختلالات روانپزشکی.
گروههای مداخله
گروه مداخله چهار جلسه مشاوره مامایی راه حل محور دریافت میکنند و پرسشنامه ها در فواصل تعیین شده پر میشود و گروه کنترل مراقبت های روتین بارداری دریافت میکنند و پرسشنامه ها در فواصل تعیین شده پر میشود.
متغیرهای پیامد اصلی
کیفیت زندگی و شکایات شایع
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20230909059384N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-11-14, ۱۴۰۲/۰۸/۲۳
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2023-11-14, ۱۴۰۲/۰۸/۲۳
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-11-14, ۱۴۰۲/۰۸/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ریحانه انوری
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 17 3358 6822
آدرس ایمیل
reihane.anvari@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2024-01-20, ۱۴۰۲/۱۰/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2024-03-19, ۱۴۰۲/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثربخشی مشاوره راه حل محور بر شکایات شایع بارداری و کیفیت زندگی مادران نخست زا
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثربخشی مشاوره راه حل محور بر شکایات شایع دوران بارداری و کیفیت زندگی
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
اولین تجربه بارداری
سن بین ۱۸تا ۳۵
سن حاملگی بین ۱۲تا ۲۸ هفته
رﺿــﺎﻳﺖ و تمایل ﺑــﻪ ﺷــﺮﻛﺖ در ﻣﻄﺎﻟﻌﻪ و همکاری
ملیت ایرانی
حداقل سواد خواندن و نوشتن
حاملگی تک قلویی
سکونت در شهر گنبدکاووس
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه نازایی
حاملگی پرخطر فعلی مثل (حاملگی های چند قلویی، مصرف داروی خاص، وﺟـﻮد اﺧﺘﻼﻻت و ﺑﻴﻤﺎری های جسمی مانند: ﻫﭙﺎﺗﻴـﺖ ﻳـﺎ ﺑﻴﻤـﺎری ﻫـﺎی ﮔﻮارﺷـی ﻣﺴﺒﺐ ﺗﻬﻮع و اﺳﺘﻔﺮاغ، ﻋﻘﺐ ﻣﺎﻧـﺪﮔﻲ ذﻫﻨـی، اﺳـﺘﻌﻤﺎل دﺧﺎﻧﻴـﺎت، ﺑـﺎرداری در پی درﻣﺎن ﻧﺎزایی، ﺑﺮوز ﺣﻮادث ﺑﺰرگ و ﻧﺎﻣﻄﻠﻮب در 2 ﻣﺎه ﮔﺬﺷﺘﻪ ﻣﺜﻞ اﺧﺘﻼﻓﺎت ﺷﺪﻳﺪ ﺑﺎ ﻫﻤﺴﺮ، ﻣﺮگ ﭘﺪر و ﻫﻤﺴﺮ یا ﻣﺎدر)
سابقه طلاق
ﺣﺎﻣﻠﮕی ﻧﺎﺑﺠﺎ
ﻣﻮل ﻫﻴـﺪاﺗﻴﻔﺮم
ابتلا به بیماری های اثبات شده سیستمیک، اختلالات اسکلتی عضلانی، اختلالات روانپزشکی
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
94
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی ساده بلوک.
با استفاده از پاکت های سفید، توالی تخصیص نهان سازی می شود. هر توالی داخل یک پاکت سفید قرار داده می شود و پاکتها در یک جعبه در کنار هم چیده می شود. روی پاکت ها شماره گذاری می شود. با ورود هر بیمار واجدالشرایط به مطالعه یک پاکت باز شده و فرد به گروه مورد نظر اختصاص می یابد.
شرکت کنندگان توسط مجری اصلی (دانشجو) ثبت نام می شوند. در صورت واجدالشرایط بودن وارد مطالعه می شوند. شرکت کنندگان بر اساس ورودشان به مطالعه، پاکت سفید مورد نظر باز می شود و به گروه مشخص شده اختصاص داده می شوند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کور سازی اینگونه است که فردی که دارد نمونه گیری میکند یا پرسشنامه ها را تحویل میگیرد در هرمرحله و به گروه ها میدهد و کسی که داده ها را تجزیه تحلیل میکند و نتایج را وارد میکند از گروه ها بی خبر است و اطلاعی ندارد که هر پرسشنامه را دارد به کدام گروه میدهد و از کدام گروه تحویل میگیرد و یا داده ها و نتایج چه گروهی را دارد الان تجزیه تحلیل میکند.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کميته اخلاق در پژوهش دانشگاه علوم پزشكی شاهرود
آدرس خیابان
میدان هفتم تیر، دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شاهرود، معاونت پژوهشی و فناوری.
شهر
شاهرود
استان
سمنان
کد پستی
۳۶۱۴۷۷۳۹۴۳
تاریخ تایید
2023-10-16, ۱۴۰۲/۰۷/۲۴
کد کمیته اخلاق
IR.SHMU.REC.1402.114
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کيفيت زندگی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
2
شرح
شکایات شایع دوران بارداری
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله، بلافاصله بعد مداخله یعنی جلسه آخر مداخله، و یک ماه بعد از اخرین جلسه مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی فرم کوتاه سازمان بهداشت جهانی
2
شرح متغیر پیامد
کيفيت زندگی دوران بارداری
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله، بلافاصله بعد مداخله یعنی جلسه آخر مداخله، و یک ماه بعد از اخرین جلسه مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی دوران بارداری
3
شرح متغیر پیامد
شکایات شایع دوران بارداری
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله، بلافاصله بعد مداخله یعنی جلسه آخر مداخله، و یک ماه بعد از اخرین جلسه مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه نشانه های بارداری
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: ۴ جلسه مشاوره گروهی به روش راه حل محور برای گروه مداخله برگزار خواهد شد.
طبقه بندی
شیوه زندگی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: مراقبت های روتین بارداری
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
پایگاه سلامت شهری شماره 4
نام کامل فرد مسوول
مصدق آق
آدرس خیابان
میدان امام خمینی
شهر
گنبدکاووس
استان
گلستان
کد پستی
4971613111
تلفن
+98 17 3322 8827
ایمیل
Mosadegh_agh@yahoo.com
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
پایگاه سلامت شهری شماره 1
نام کامل فرد مسوول
دکتر رضا رضازاده
آدرس خیابان
آرش غربی، کوچه ۱۱
شهر
گنبدکاووس
استان
گلستان
کد پستی
4971613111
تلفن
+98 933 547 1138
ایمیل
Drrezarezazade@gmail.com
3
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
پایگاه سلامت شهری شماره 2
نام کامل فرد مسوول
دکتر بهاره رستمی نژاد
آدرس خیابان
خیابان علوی
شهر
گنبد کاووس
استان
گلستان
کد پستی
4971783651
تلفن
+98 17 3322 7178
ایمیل
Bahare_rostaminezhad@gmail.com
4
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
پایگاه سلامت شهری شماره 3
نام کامل فرد مسوول
اکرم امینی
آدرس خیابان
شهدای شرقی
شهر
گنبد کاووس
استان
گلستان
کد پستی
4971888418
تلفن
+98 17 3323 4446
ایمیل
Akramamini@yahoo.com
5
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
پایگاه سلامت شهری شماره 5
نام کامل فرد مسوول
دکتر مریم چنگیزی
آدرس خیابان
امام خمینی جنوبی
شهر
گنبد کاووس
استان
گلستان
کد پستی
4971954793
تلفن
+98 17 3334 4608
ایمیل
Drmaryamchangizi24@gmail.com
6
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
پایگاه سلامت شهری شماره 6
نام کامل فرد مسوول
دکتر نجم الدین خوشکام
آدرس خیابان
شهید دستجردی
شهر
گنبد کاووس
استان
گلستان
کد پستی
4971135164
تلفن
+98 17 3334 7077
ایمیل
Khoshkamnajmeldin@gmail.com
7
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
پایگاه سلامت شهری شماره ۷
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمود بهروز
آدرس خیابان
خیابان سرابی
شهر
گنبد کاووس
استان
گلستان
کد پستی
4971715988
تلفن
+98 17 3328 7485
ایمیل
Behrooz_mahmod@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد حسن امامیان
آدرس خیابان
میدان ۷تیر
شهر
شاهرود
استان
سمنان
کد پستی
۳۶۱۴۷۷۳۹۴۳
تلفن
+98 23 3239 5054
ایمیل
emamian@shmu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
نام کامل فرد مسوول
ریحانه انوری
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
خیابان شقایق، مجتمع یوسفی
شهر
گنبدکاووس
استان
گلستان
کد پستی
4979139543
تلفن
+98 17 3358 6822
ایمیل
Reihane.anvari@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
نام کامل فرد مسوول
ریحانه انوری
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
خیابان شقایق، مجتمع یوسفی
شهر
گنبدکاووس
استان
گلستان
کد پستی
4979139543
تلفن
+98 17 3358 6822
ایمیل
Reihane.anvari@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
نام کامل فرد مسوول
ریحانه انوری
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
خیابان شقایق، مجتمع یوسفی
شهر
گنبد کاووس
استان
گلستان
کد پستی
4979139544
تلفن
+98 17 3358 6822
ایمیل
Reihane.anvari@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست