طراحی و مناسب سازی مداخله تکلیف گرا با استفاده از واقعیت مجازی و مقایسه اثربخشی آن با درمان مرسوم کاردرمانی بر مشارکت و عملکرد در افراد مبتلا به فلج مغزی

طراحی و مناسب سازی مداخله تکلیف گرا با استفاده از واقعیت مجازی و مقایسه اثربخشی آن با درمان مرسوم کاردرمانی بر مشارکت و عملکرد در افراد مبتلا به فلج مغزی

نمونه ها از میان افراد مبتلا به فلج مغزی مراجعه کننده به مراکز توانبخشی براساس معیارهای ورود انتخاب می شوند. روش نمونه گیری از نوع غیراحتمالی ساده بوده، بعد از انتخاب نمونه ها به‌صورت تصادفی بلوکی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند و به روش پاکت مهر و موم شده انجام می شود.حجم نمونه با توجه به پیامد اولیه و مطالعات مشابه با انحراف معیار 7/1، آلفای 5/0 و توان آزمون 0.8 حداقل 22 نفر، که با درنظرگرفتن 10 % ریزش 30 نفر وارد مطالعه خواهند شد.در فاز کارآزمایی بالینی از افراد واجدشرایط فرم رضایت آگاهانه گرفته می شود.در گام بعد ارزیابی های اولیه سپس نمونه ها به صورت تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند. گروه کنترل تمرینات مرسوم کاردرمانی و گروه مداخله، علاوه بر مداخله مرسوم کاردرمانی، برنامه واقعیت مجازی (تکنولوژی نرم افزار سنا)را دریافت خواهند کرد.

نحوه کورسازی: بعد از انتخاب نمونه ها به‌صورت تصادفی بلوکی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم شدند و به روش پاکت مهر و موم شده¬ توسط محققی که در ارزیابی و درمان نقش ندارد صورت خواهد گرفت. محل انجام مطالعه در کلینیک کاردرمانی دانشکده توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی ایران و مرکز دانشبنیان توانبخشی موفقیان انجام می شود.

شرایط ورود • تشخیص فلج مغزی اسپاستیک خفیف و متوسط • سن 8 تا 12 سال • سطح GMFCS 1 تا 3 • سطح MACS 1 تا 3 سطوح شناختی بالای 70 براساس SPARCLE معیارهای خروج: • عدم شرکت در بیش از 3 جلسه متوالی از مداخلات • ناتوانی در درک دستورالعمل و اجرای مداخلات درمانی

گروه کنترل تمرینات مرسوم کاردرمانی شامل مداخله مبتنی بر تکلیف بالینی که براساس گایدلاین مرسوم کاردرمانی تدوین می شود را دریافت خواهند کرد و گروه مداخله، برنامه واقعیت مجازی مبتنی بر تکلیف را همراه تمرینات مرسوم کاردرمانی دریافت خواهند کرد.

عملکرد اکوپیشنال مشارکت در فعالیت های هدفمند روزمره زندگی

روش تصادفی سازی به صورت بلوک های چهارتایی به نسبت (تخصیص) یک به یک(1:1) در دو گروه مداخله و کنترل توسط محققی که در ارزیابی و درمان نقش ندارد و خارج از تیم تحقیق است انجام خواهد شد و به وسیله پاکت های مهروموم شده انجام خواهد گرفت. پس از تخصیص افراد گروه، هر فرد داخل پاکت های محرمانه که مشخص نباشد قرار خواهد گرفت.

در این مطالعه ارزیابان جزو گروه کور هستند. باتوجه یه شرایط مطالعه و مداخله و آشنایی مراجعین با درمان توانیخشی و کاردرمانی امکان کور نگه داشتن آنها وجود ندارد.