تعیین اثربخشی مدل دانش، نگرش، عملکرد بر تبعیت از درمان و خودکارآمدی بیماران پس از جراحی پیوند عروق کرونر
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروههای موازی، یکسویه کور، تصادفی شده بر روی 70 بیمار
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه در بیمارستان قلب و عروق فرشچیان وابسته به دانشگاه علوم پزشکی همدان در شهر همدان انجام خواهد شد. مطالعه یکسو کور میباشد که مراقب سلامت (پرستار بخش بازتوانی)، آنالیز کننده داده و ارزیابی کننده پیامد اطلاعی از تقسیمبندی بیماران به و گروه آزمون و کنترل نخواهند داشت.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود شامل بیمارانی است که جراحی پیوند عروق کرونر انجام دادهاند، سواد خواندن و نوشتن دارند، تمایل به شرکت در مطالعه دارند، کسر تخلیهای بالای 35%، توانایی فیزیکی انجام تست ورزش و دسترسی به تلفن همراه هوشمند و اینترنت داشته باشند و معیار عدم ورود شامل نارسایی قلبی کلاس 3 و 4 و بروز مشکلات شدید عضلانی اسکلتی میباشد.
گروههای مداخله
گروه مداخله: بیماران در این گروه علیرغم دریافت بازتوانی قلبی روتین در بیمارستان، 4 جلسه به صورت حضوری آموزشهای درمانی و مراقبتی را بر اساس مدل دانش، نگرش و عملکرد دریافت خواهند کرد؛ و بعد از اتمام بازتوانی قلبی به مدت 3 ماه تحت نظارت و آموزش از طریق اپلیکیشن طراحی شده خواند بود. گروه کنترل: بیماران بازتوانی قلبی روتین را طبق برنامه جاری مرکز بازتوانی دریافت خواهند کرد و هیچ آموزش اضافهای دریافت نمیکنند.
متغیرهای پیامد اصلی
تبعیت از درمان؛ خودکارآمدی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20230902059333N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2024-01-02, ۱۴۰۲/۱۰/۱۲
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2024-01-02, ۱۴۰۲/۱۰/۱۲
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2024-01-02, ۱۴۰۲/۱۰/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
غزل ویسی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 87 3329 1708
آدرس ایمیل
ghazallv98@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2024-01-20, ۱۴۰۲/۱۰/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2024-08-20, ۱۴۰۳/۰۵/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر یادگیری ترکیبی در بازتوانی قلبی بر اساس مدل دانش، نگرش، عملکرد بر تبعیت از درمان و خودکارآمدی بیماران تحت جراحی پیوند عروق کرونر
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر یادگیری ترکیبی در بازتوانی قلبی
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سواد خواندن و نوشتن
بیماران پس از پیوند عروق کرونری
تمایل به شرکت در مطالعه
انجام عمل جراحی پیوند عروق کرونری برای اولین بار
کسر تخلیه بالای 35%
توانایی فیزیکی انجام تست ورزش
دسترسی به تلفن همراه هوشمند
دسترسی به اینترنت
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
نارسایی قلبی کلاس 3 و 4
وجود مشکلات شدید عضلانی اسکلتی
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
مراقب بالینی
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
ابتدا از بین بیمارانی که تحت عمل جراحی پیوند عروق کرونری قرار گرفته اند و دارای معیارهای ورود به مطالعه اند، به روش نمونه گیری در دسترس انتخاب و بر اساس روش بلوک بندی تصادفی در گروه بازتوانی قلبی مبتنی بر مدل دانش، نگرش، و عملکرد (مداخله) و گروه بازتوانی قلبی روتین (کنترل) قرار خواهند گرفت. برای این منظور، 4 برگه توسط پژوهشگر تهیه میگردد، روی دو برگه عدد "1" برای گروه اول و روی دو برگه عدد "2" برای گروه دوم نوشته خواهد شد. برگه ها در داخل یک ظرف با هم مخلوط می شوند و به طور تصادفی در هر دفعه برای هر بیمار بدون جایگزینی کشیده می شود، تا همه چهار برگه خارج شود. سپس چهار برگه به ظرف برگردانده می شود و این عمل تا رسیدن به حجم نمونه تکرار می شود.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
پرستار توانبخشی قلب ارزیابی ها را در هر مرحله انجام خواهد داد که از تخصیص تصادفی کورسازی شده است. همچنین آنالیز کننده داده و ارزیابی کننده پیامد از تخصیص بیماران به دو گروه آزمون و کنترل در حین آنالیز اطلاعی نخواهد داشت.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی همدان
آدرس خیابان
میدان پژوهش، بلوار شهید فهمیده
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517838698
تاریخ تایید
2023-12-11, ۱۴۰۲/۰۹/۲۰
کد کمیته اخلاق
IR.UMSHA.REC.1402.551
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماران تحت عمل جراحی پیوند بایپس عروق کرونر
کد ICD-10
I25.1
توصیف کد ICD-10
Atherosclerotic heart disease of native coronary artery
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
خودکارآمدی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، بلافاصله بعد و سه ماه بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از پرسشنامه خودکارآمدی مدیریت بیماری قلبی عروقی استکا و همکاران: پرسشنامه خودکارآمدی مدیریت بیماری قلبي عروقي توسط استکا و همکاران در سال (2015) به منظور سنجش خودکارآمدی مدیریت بیماری قلبي عروقي طراحی و تدوین شده است. این پرسشنامه دارای 9 سوال و 3 مولفه خودکارآمدی خطر قلبی، خودکارآمدی پیروی از درمان و خودکارآمدی تشخیص نشانه ها می باشد و بر اساس طیف لیکرت با سوالاتی مانند (شما به خوبي ميتوانید از مشكلات زندگي و موقعیت های دشوار دوری کرده و استرس های روزمره را به حداقل برسانید) به سنجش خودکارآمدی مدیریت بیماری قلبي عروقي می پردازد. توزیع سوالات پرسشنامه به اینصورت است که سوالات 1 تا 4 به بررسی خودکارآمدی خطر قلبی، سوالات 5 و 6 به بررسی حودکارآمدی پیروی از درمان و سوالات 7 و 8 و 9 به بررسی خودکارآمدی تشخیص نشانهها میپردازد.
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
تبعیت از درمان
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، بلافاصله بعد و سه ماه بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از مقیاس گزارشدهی پایبندی به مصرف دارو یان چن و همکاران: مقیاس گزارشدهی پایبندی به مصرف دارو توسط یان چن و همکاران در سال 2019 تدوین شد. این پرسشنامه شامل 5 سوال است و رتبهبندی فراوانی هر رفتار در این پرسشنامه بر اساس مقیاسی 5 درجهای است که از هرگز تا همیشه درجهبندی میشود و نمرهی کل مقیاس از 5 که پایین ترین میزان پایبندی را نشان میدهد تا 25 که بالاترین میزان پایبندی را نشان میدهد میباشد
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: پس از معرفی مطالعه و بیان اهداف آن، بیماران در صورت تمایل فرم رضایت آگاهانه، فرم اطلاعات دموگرافیک، پرسشنامههای تبعیت از درمان دارویی و خودکارآمدی قلبی را کامل خواهند کرد. در این گروه بیماران در کنار دریافت بازتوانی قلبی روتین که در مرکز بازتوانی قلبی بیمارستان ارائه می شود ، به صورت یادگیری ترکیبی در دو بخش حضوری و مجازی آموزشها و مراقبت های لازم را دریافت خواهند کرد. در بخش حضوری بیماران به مدت ۱ ماه، هر هفته ۱ جلسه توسط محقق آموزش حضوری در زمینه های مختلف از جمله بیماری قلبی، رژیم غذایی، فعالیت بدنی و فواید بازتوانی قلبی را دریافت خواهند داشت. در بخش مجازی ، بیماران بعد از اتمام بازتوانی روتین در بیمارستان به مدت ۳ ماه تحت آموزش و پشتیبانی بر اساس اپلیکیشنی قرار خواهند گرفت که توسط تیم تحقیق ساخته شده و روی گوشیهای تلفن بیماران یا یکی از اعضای خانواده که با آنها زندگی میکند نصب خواهد شد. این اپلیکیشن بر اساس مدل دانش، نگرش و عملکرد طراحی خواهد شد، بدین صورت که در ازای هر بخش مدل بخشی در این اپلیکیشن دیده خواهد شد. در کنار ارتقا دانش بیماران از این طریق، آنها می توانند با محقق در ارتباط باشند و سوالات خود را از طریق آن ارسال کنند. همزمان با ارتقای دانش بیماران در زمینهی بیماری قلبی و بازتوانی قلبی و تلاش در جهت تغییر نگرش آنها، محقق با ارائه برنامه های عملیاتی از جمله ارائه فعالیت های ورزشی متناسب با هر فرد، به تغییر عملکرد آنها از طریق این نرم افزار می پردازد. پیامدهای مطالعه از طریق پرسشنامه در زمانهای قبل از مطالعه، بلافاصله بعد از اتمام بازتوانی قلبی در بیمارستان و ۳ ماه بعد مورد بررسی قرار خواهد گرفت.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: در این گروه بیماران بعد از دریافت رضایت آگاهانه وارد مطالعه می شوند و پرسشنامه ها را تکمیل خواهند کرد. این افراد فقط تحت بازتوانی قلبی روتین در بیمارستان به مدت یک ماه (12 جلسه، هفته ای 3 بار) قرار خواهند گرفت و آموزشها و مراقبت های حضوری و مجازی را دریافت نخواهند کرد. در پایان مطالعه کتابچه آموزشی به این گروه داده خواهد شد. پیامدهای مطالعه از طریق پرسشنامه در زمانهای قبل از مطالعه، بلافاصله بعد از اتمام بازتوانی قلبی در بیمارستان و 3 ماه بعد مورد بررسی قرار خواهد گرفت.
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان قلب و عروق فرشچیان
نام کامل فرد مسوول
غزل ویسی
آدرس خیابان
میدان پژوهش، بلوار شهید فهمیده
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517838698
تلفن
+98 81 3838 0535
فکس
+98 81 3838 0447
ایمیل
ghazallv98@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
رضا شکوهی
آدرس خیابان
میدان پژوهش، بلوار شهید فهمیده
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517838698
تلفن
+98 81 3838 0535
فکس
+98 81 3838 0447
ایمیل
shokoohi@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی همدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
غزل ویسی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
میدان پژوهش، بلوار شهید فهمیده
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517838698
تلفن
+98 81 3838 0535
فکس
+98 81 3838 0447
ایمیل
ghazallv98@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
فاطمه پاک راد
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
میدان پژوهش، بلوار شهید فهمیده
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517838698
تلفن
+98 81 3838 0535
فکس
+98 81 3838 0447
ایمیل
f_pakrad@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
غزل ویسی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
میدان پژوهش، بلوار شهید فهمیده
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517838698
تلفن
+98 81 3838 0535
فکس
+98 81 3838 0447
ایمیل
ghazallv98@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
باید تمام اطلاعات را در اختیار موسسه حمایت کننده طرح قرار دهم.