بررسی اثرات مصرف مکمل امگا-3 در مقایسه با دارونما بر اندازه های آنتروپومتری، غلظت هورمونهای تیروئیدی و Anti-tpo و التهاب سیستمیک در مبتلایان به بیماری هاشیماتو

بررسی اثرات مصرف مکمل امگا-3 بر روی غلظت هورمونهای تیروئیدی T4 و T3 و Anti-tpo و التهاب سیستمیک(hs-crp) در مبتلایان به بیماری هاشیماتو

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، سه سویه کور، تصادفی شده، فاز 2 بر روی 60 بیمار. برای تصادفی سازی با استفاده از بلوک های تصادفی 4 تایی استفاده شد.

کلینیک دانشکده تغذیه دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی تهران میزبان این مطالعه بر روی بیماران تیروئیدیت هاشیموتو می باشد. افراد به دو گروه مکمل و دارونما تقسیم شده و به مدت 3 ماه مکمل/دارونما دریافت خواهند کرد. این مطالعه سه سوکور خواهد بود و شرکت کنندگان از مکمل یا دارونمای دریافتی خود آگاهی ندارند. دو نفر بسته های مکمل امگا 3 و دارونماها را آماده خواهند کرد و اقداماتی برای اطمینان از محرمانه بودن شرکت کنندگان انجام خواهد شد.

معیارهای ورود به مطالعه: تمايل به همکاري؛ ابتلا به بیماری هاشیماتو (تشخیص فوق تخصص غدد)؛ سن 70-20 سال؛ نمایه توده بدنی بين 35-25. معیار های عدم ورود به مطالعه: بارداری و شیردهی؛ بیماری های کلیوی؛ پیروی از رژیم های غیر معمول کاهش وزن تا سه ماه پیش از شروع مطالعه؛ مصرف داروهای آنتی کوآگولانت،لاغری و چربی سوز، پودر فیبر؛ مکمل های ویتامینی مینرالی، گیاهی و فیبر؛ وجود هرگونه مشکل انعقادی خون

گروه مداخله: گروه دریافت کننده مکمل امگا-3 شامل روزانه دو عدد کپسول 1000 میلی گرمی امگا-3 بصورت مصرف همراه با وعده های اصلی صبحانه و شام. گروه کنترل: گروه دریافت کننده دارونمای امگا-3 شامل روزانه دو عدد کپسول 1000میلی گرمی دارونمای امگا-3 (میکروکریستال سلولز) بصورت مصرف همراه با وعده های اصلی صبحانه و شام

دور کمر؛ دور باسن؛ نسبت دور کمر به دور باسن؛ نمایه توده بدنی؛ هورمون تری یدوتیرونین(T3)؛ هورمون تیروکسین(T4)؛ هورمون محرک تیروئید(TSH)؛ آنتی بادی ضد پروکسیداز تیروئید (Anti TPO) ؛پروتئین واکنشی سی(hs-Crp)

جهت تقسیم تصادفی افراد به دو گروه، ابتدا بيماران برحسب جنس دسته بندي می شوند وگروهی امگا 3 با A و گروه دارونما با Bمشخص می شوند. سپس از جدول مربوط به بلوکهای چهارتايی که ترکيب های بين Aو B است،13 بلوك به طور تصادفي انتخاب خواهد شد و اين بلوكها پشت سر همديگر قرار داده می شوند. سپس 50 پاكت تهيه شده ودرهر پاكت نام گروه A يا B قرار داده می شود، بطوريكه ترتيب پاكتها مانند ترتيب حروفA و Bدر بلوکهای انتخابی باشد. سپس پاکتها به ترتیب باز می شوند و افراد به گروه A و B اختصاص داده می شوند. افراد گروه امگا 3 به مدت 3 ماه روزانه 1000 میلی گرم امگا 3 و گروه Bدارونمایی که از نظر طعم، رنگ و ظاهر کاملا مشابه مکمل های امگا 3 باشد, و حاوی روغن آفتابگردان باشد دریافت خواهند کرد.

جهت سه سوکور اجرا كردن اين تحقيق، در زمان شروع مطالعه مجموعه کپسول هاي حاوی مکمل امگا-3 یا دارونما توسط کارخانه بصورت A و B كد گذاري می شوند تا عدم اطلاع محقق، تحلیلگر آماری و بيماران از نوع مکمل های دريافتي توسط هر گروه رعايت شود.

فقط بخشی از داده ها نظیر پیامد اصلی به اشتراک گذاشته می شود.

شروع دوره دسترسی 12ماه پس چاپ نتایج

برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود.

مستندات فقط جهت انجام مطالعات کامل تر در این زمینه قابل استفاده است.

کتر گلبن سهراب عضو هیئت علمی (استادیار) دانشکده علوم تغذیه و صنایع غذایی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی ایمیل: golbonsohrab@sbmu.ac.ir

ارتباط از طریق پست های الکترونیکی داده شده در بخش قبل امکان پذیر خواهد بود.