بررسی وجود اختلال شخصیتی و یا مشکلات هیجانی در والدین کودکان اوتیستیک و اثر این موارد بر شدت علائم در فرزندانشان
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای یک گروه مداخله و یک گروه کنترل می باشد و با توجه به روش اماری به تعداد 60 نفر در هر یک از گروه ها به صورت نمونه گیری در دسترس می باشد و دو سو کور نمی باشد در کلینیک های درمانی دکتر ریوندی و انجمن اوتیسم ایران و گروه های مرتبط با افراد اوتیستیک انجام خواهد شد.
در این گروه ها پرسشنامه توزیع میشود و مداخله دارویی انجام نمی شود.
نحوه و محل انجام مطالعه
سنجش پرسشنامه ای شامل تست شخصیت چندوجهی مینه سوتا، تست ابرازگری هیجانی و ازمون گیلیام برای والدین کودکان اوتیستیک به دو صورت پرسشنامه کاغذی و آنلاین و تست شخصیت چند وجهی مینه سوتا و تست ابرازگری هیجانی برای والدین کودکان با رشد بهنجار به صورت پرسشنامه کتبی و آنلاین. محل انجام تست در کلینیک های مربوط به انجمن اوتیسم ایران و کلینیک گفتار درمانی دکتر ریوندی و در منزل این افراد در شهر تهران می باشد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: والدین کودکان اوتیستیک و والدین کودکان بهنجار
دارا بودن کودک دارای اختلال اوتیسم و دارا بودن کودک بهنجار بدون هیچگونه اختلال روانشناختی.
بدون در نظر گرفتن محدودیت در جنسیت والدین و کودکان
شرایط عدم ورود: دارا بودن فرزند بالای 15 سال سن برای هر دو گروه مداخله و کنترل
گروههای مداخله
والدین کودکان اوتیستیک (گروه مداخله)
والدین کودکان با رشد بهنجار (گروه کنترل)
بدون در نظر گرفتن محدودیت در جنسیت والدین و کودکان در گروه مداخله و کنترل
بررسی ویژگی های شخصیتی و میزان ابرازگری هیجانی در والدین کودکان زیر 15 سال اوتیستیک و کودکان با رشد بهنجار از طریق پرسشنامه های MMPI, EEQ
و شدت علائم در کودکان اوتیستیک با استفاده از پرسشنامه Gilliam
متغیرهای پیامد اصلی
شدت علائم اوتیسم
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20230918059456N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-10-21, ۱۴۰۲/۰۷/۲۹
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2023-10-21, ۱۴۰۲/۰۷/۲۹
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-10-21, ۱۴۰۲/۰۷/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
شمیلا ستاری تملی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه غیر انتفاعی خاتم
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 7790 8341
آدرس ایمیل
sh.sattari@khatam.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-10-22, ۱۴۰۲/۰۷/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-12-22, ۱۴۰۲/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه ویژگی های شخصیتی و ابرازگری هیجانی میان والدین کودکان اوتیستیک و والدین کودکان بهنجار و رابطۀ ویژگی های شخصیتی والدین با شدت علائم
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه ویژگی های شخصیتی و ابرازگری هیجانی میان والدین کودکان اوتیستیک و والدین کودکان بهنجار و رابطۀ ویژگی های شخصیتی والدین با شدت علائم
هدف اصلی مطالعه
موارد دیگر
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
والدین دارای کودک و یا نوجوان اوتیستیک
والدین دارای کودک و یا نوجوان با رشد بهنجار
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
120
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه شهید بهشتی
آدرس خیابان
تهران، اوین، ميدان شهيد شهرياری
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1983969411
تاریخ تایید
2023-05-29, ۱۴۰۲/۰۳/۰۸
کد کمیته اخلاق
IR.SBU.REC.1402.104
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اوتیسم
کد ICD-10
F84.0
توصیف کد ICD-10
Autistic disorder
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت علائم اوتیسم
مقاطع زمانی اندازهگیری
در حین مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه Gilliam
2
شرح متغیر پیامد
ویژگی شخصیتی والدین
مقاطع زمانی اندازهگیری
در حین مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه شخصیتی چند وجهی مینه سوتا (MMPI)
3
شرح متغیر پیامد
ابرازگری هیجانی والدین
مقاطع زمانی اندازهگیری
در حین مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه ابرازگری هیجانی (EEQ)
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: بررسی ویژگی های شخصیتی و میزان ابرازگری هیجانی در والدین کودکان زیر 15 سال اوتیستیک از طریق پرسشنامه های MMPI, EEQ و بررسی شدت علائم در کودکان اوتیستیک با استفاده از پرسشنامه Gilliam
طبقه بندی
مصداق ندارد
2
شرح مداخله
گروه کنترل: بررسی ویژگی های شخصیتی و میزان ابرازگری هیجانی در والدین کودکان زیر 15 سال با رشد بهنجار از طریق پرسشنامه های MMPI, EEQ
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک ریوندی
نام کامل فرد مسوول
شمیلا ستاری تملی
آدرس خیابان
تهران، خیابان خاوران، بعد از فرهنگسرای خاوران، ایستگاه پمپ بنزین، کوچه هاشمی، ساختمان پزشکان سپهر، طبقه سوم شرقی، کلینیک گفتار درمانی دکتر ریوندی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1799733375
تلفن
+98 912 612 0240
ایمیل
shamila.sattari67@gmail.com
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
انجمن اوتیسم ایران
نام کامل فرد مسوول
شمیلا ستاری تملی
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه ستاری، بلوار لاله، پلاک 8، انجمن اوتیسم ایران