چکیده پروتکل

چکیده
(1) اهداف: هدف اصلی از این مطالعه تعیین تأثیر روان درماني گروهی معنوي مذهبي بر افكار خودكشي بيماران افسرده می باشد. (2) طراحی: این مطالعه یک مطالعه تجربی با طرح "پیش آزمون و پس آزمون با گروه کنترل" می باشد. (3) نحوه انجام: حجم نمونه این تحقیق 54 نفر برآورد شده است که 27 نفر در گروه تجربی و 27 نفر در گروه کنترل به طور تصادفی قرار خواهند گرفت. داده های این مطالعه به وسیله پرسشنامه اطلاعات فردی و اجتماعی و مقیاس سنجش افکار خودکشی بک و سیاهه افسردگی بک کسب خواهد شد. (4) شرکت کنندگان شامل معیارهای ورود که عبارتند از: بيماران با تشخيص افسردگي و دارای افکار خودکشی؛ دامنه سني 18 تا 60 سال؛ داشتن توانايي براي گوش دادن و نشستن در جلسات گروه درماني؛ داشتن توانايي براي پاسخ به سؤالات كتبي؛ و بيماراني كه بنا به تشخيص روان‌پزشک در مرحله حاد بيماري نباشند. معيارهاي خروج: ترخيص بیماران قبل از اتمام جلسات گروه درماني و عدم شركت در پس آزمون؛ وابستگی بیمار به الکل و مواد مخدر؛ و بیمارانی که دارای عقب ماندگی ذهنی هستند. (5) مداخلات: ابتدا پیش آزمون از هر دو گروه به عمل خواهد آمد. سپس گروه مطالعه 6 جلسه در گروه درمانی شرکت خواهد کرد، ولی گروه کنترل هیچ مداخله ای دریافت نخواهد کرد. سپس پس آزمون از هر دو گروه به عمل خواهد آمد و در آخر نتایج دو گروه با یکدیگر مقایسه می گردد. (6) متغیر پیامد اصلی: کاهش افکار خودکشی در بیماران افسرده

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201206206834N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2012-11-14, ۱۳۹۱/۰۸/۲۴
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-11-14, ۱۳۹۱/۰۸/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حسین ابراهیمی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1475 1709
آدرس ایمیل
ebrahimih@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-11-05, ۱۳۹۱/۰۸/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-02-03, ۱۳۹۱/۱۱/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیر روان درماني گروهی معنوي مذهبي بر افكار خودكشي بيماران افسرده
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر روان درماني گروهی معنوي مذهبي بر افكار خودكشي بيماران افسرده
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود شامل: بيماران با تشخيص افسردگي و دارای افکار خودکشی؛ دامنه سني 18 تا 60 سال؛ داشتن توانايي براي گوش دادن و نشستن در جلسات گروه درماني؛ داشتن توانايي براي پاسخ به سؤالات كتبي؛ و بيماراني كه بنا به تشخيص روان‌پزشک در مرحله حاد بيماري نباشند. معيارهاي خروج: بیمارانی که قبل از اتمام جلسات گروه درماني ترخیص می شوند؛ بیماران وابسته به الکل و مواد مخدر؛ و بیمارانی که دارای عقب ماندگی ذهنی هستند.
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 54
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تبریز، معاونت پژوهشی
آدرس خیابان
خیابان گلگشت، دانشگاه علوم پزشکی تبریز، ساختمان مرکزی شماره دو، طقه سوم، حوزه معاونت پژوهشی
شهر
تبریز
کد پستی
تاریخ تایید
2012-10-15, ۱۳۹۱/۰۷/۲۴
کد کمیته اخلاق
91121

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
افسردگی، علائم و نشانه های حالت عاطفی
کد ICD-10
F31, F32,
توصیف کد ICD-10
Depression, Suicidal ideation

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
افکار خودکشی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و یک هفته بعد از پایان مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس سنجش افکار خودکشی بک

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
افسردگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و یک هفته بعد از پایان مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
سیاهه افسردگی بک

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: ابتدا پیش آزمون بعمل می آید، گروه مطالعه در 6 جلسه گروه درمانی شرکت می کنند. سپس پس آزمون به عمل می آید و نتایج پیش آزمون با پس آزمون مقایسه می گردد.
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
گروه کنترل: این گروه هیچ نوع مداخله ای دریافت نمی کند. تفاوت پیش آزمون و پس آزمون اندازه گیری می شود و با یکدیگر مقایسه می شود.
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان رازی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر آرش محققی
آدرس خیابان
جاده ائل گولی، بیمارستان رازی تبریز
شهر
تبریز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر کاظم شکوری
آدرس خیابان
خیابان گلگشت، ساختمان شماره 2 دانشگاه علوم پزشکی تبریز، طبقه سوم، معاونت پژوهشی
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامائی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر حسین ابراهیمی
موقعیت شغلی
دکترای پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان شریعتی جنوبی، دانشکده پرستاری و مامایی تبریز، گروه روان پرستاری
شهر
تبریز
کد پستی
تلفن
+98 41 1479 0364
فکس
ایمیل
Ebrahimih@tbzmed.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامائی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
راحله مدبرنها
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد روان پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان شریعتی جنوبی، دانشکده پرستاری و مامایی تبریز، گروه روان پرستاری
شهر
تبریز
کد پستی
تلفن
+98 41 1479 0364
فکس
ایمیل
R_modaber@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...