تاثیر حجم جاری تنفسی در دوز مورد نیاز به داروی رمیفنتانیل جهت ایجاد هایپوتنشن کنترله در اعمال جراحی زیبایی بینی

تعیین تاثیر حجم جاری تنفسی در دوز مورد نیاز به داروی رمیفنتانیل جهت ایجاد هایپوتنشن کنترله در اعمال جراحی زیبایی بینی

کارآزمایی بالینی، با گروه های موازی، دوسوکور، تصادفی شده، فاز 2-3 بر روی 40 بیمار

در این مطالعه کارآزمایی بالینی دوسو کور تصادفی شده، 40 بیمار واجد شرایط ورود به مطالعه، مراجعه کننده به بیمارستان های الزهرا و کاشانی اصفهان وارد مطالعه خواهند شد و به صورت تصادفی به دو گروه تقسیم می شوند. سپس بیماران برحسب حداقل و حداکثر دوز حجم جاری تنفسی تقسیم خواهند شد و داروی رمی فنتانیل دریافت می کنند. سپس پارامترهای همودینامیک و عوارض تنفسی بیماران ارزیابی و در بین دو گروه مقایسه خواهد شد.

معیار ورود به مطالعه شامل بیماران کاندید انجام رینوپلاستی، در رده سنی بالا 65-18 سال، وزن بیشتر از 50 کیلوگرم، دارای کلاس انجمن متخصصین بیهوشی آمریکا(ASA) برابر با یک، رضایت آگاهانه جهت شرکت در مطالعه می باشد. معیار خروج از مطالعه شامل داشتن اعتیاد به فرآورده های اوپیوئیدی، داشتن بیماری زمینه ای (بیماری تنفسی و انعقادی) و شرح حال آلرژی به داروی مورد مطالعه می باشد.

گروه مداخله اول: در این گروه حداقل حجم جاری تنفسی بر اساس وزن ایده آل(6cc/kg) انتخاب می شود. سپس داروی رمیفنتانیل(مطابق روتین) به جهت ایجاد هایپوتنشن داده می شود و دوز مناسب با توجه به فشار خون متوسط بیمار بر اساس وزن ایده آل تعیین می شود. گروه مداخله دوم: در این گروه حداکثر حجم جاری بر اساس وزن ایده آل (10cc/kg) انتخاب می شود. سپس داروی رمیفنتانیل(مطابق روتین) به جهت ایجاد هایپوتنشن داده می شود و دوز مناسب با توجه به فشار خون متوسط بیمار بر اساس وزن ایده آل تعیین می شود.

فشارخون؛ ضربان قلب؛ رضایتمندی

در این مطالعه 40نفر از بیماران کاندید رینوپلاستی واجد شرایط ورود به مطالعه، بصورت تصادفی آسان انتخاب خواهند شد. سپس بر روی 20برگ حرف A و 20برگ حرف B نوشته می شود و هر کدام در یک پاکت قرار داده می شوند. سپس از هر یک از بیماران خواسته می شود که از بین پاکت ها، یک پاکت را انتخاب کنند. برحسب پاکت انتخاب شده، بیمار به یکی از دو گروه تخصیص داده خواهد شد.

برای اینکه شرایط دوسوکور بودن مطالعه رعایت گردد، حجم جاری تنفسی توسط فرد دیگری در مطالعه حاضر نیست، تعیین می شود و سپس متناسب با آن دوز مناسب رمیفنتانیل جهت ایجاد هایپوتنشن تجویز می شود. محقق از تفاوت در حجم جاری تنفسی در دو گروه آگاهی ندارد. بعلاوه بیمار، فرد ثبت کننده اطلاعات کلینیکالی و پایه بیماران و نیز تحلیل گر آماری، نسبت به نوع مداخله آگاهی نخواهد داشت.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد