بررسی اثر مکمل کوآنزیم Q10 در کاهش سطح فاکتورهای پیش بینی کننده عوارض قلبی در بیماران بتا تالاسمی ماژور

تعیین اثر مکمل کوآنزیم Q10 در کاهش سطح فاکتورهای پیش بینی کننده عوارض قلبی در بیماران بتا تالاسمی ماژور مراجعه کننده به بیمارستان هاجر

مطالعه نیمه تجربی حاضر بر روی ۵۰ بیمار تالاسمی ماژور انجام خواهد شد. این مطالعه بصورت کارآزمایی بالینی فاز 3 است. این مطالعه به صورت قبل و بعد است و گروه کنترل ندارد . بیماران در کنار درمان استاندارد (شلاتورهای آهن نظیر دفروکسامین، دفروسیروکس و ...)، به مدت هشت هفته روزانه یک عدد قرص کو انزیم Q۱۰ ۱۰۰میلی گرم نیز دریافت می کنند.

از بین افراد تالاسمی مراجعه کننده به بیمارستان هاجر شهرکرد در سال 1402تعداد ۵۰ بیمار انتخاب می شوند. این افراد به صورت مشابه انتخاب میشوند ( افرادی که از نظر فواصل دریافت خون مشابه باشند). در این مطالعه به صورت قبل و بعد مقایسه صورت خواهد گرفت. گروه کنترلی وجود ندارد. قبل از مداخله پارامترهای proBNP, D-dimer, Troponin, EF, PAP, TRG, TAPSE, IVSD, LVDS, PW, AVPG, RVD, RVSM, LVDD, AO, LA, E ,E' E wave, ECG چک خواهند شد و سپس ،در کنار درمان استاندارد به مدت هشت هفته روزانه یک عدد قرص کو انزیم Q۱۰ ۱۰۰میلی گرم نیز دریافت می کنند و مجددپارامترهای مذکور بررسی می شوند.

معیار ورود: افراد مبتلا به تالاسمی ماژور معیار عدم ورود: بروز عفونت و التهاب و فوت بیمار، بارداری و یا شیردهی

مطالعه به صورت تک گروهی مقایسه قبل و بعد خواهد بود. گروه مداخله درمان استاندارد + قرص کو انزیم Q۱۰ ۱۰۰میلی گرم دریافت می کنند

سطح Troponin خون سطح ProBNP خون سطح D-dimer خون بررسی اکوکاردیوگرافی از نظر EF PAP TRG TAPSE IVSD LVDS PW AVPG RVD RVSM LVDD AO LA E E' E wave بررسی الکتروکاردیوگرافیک از نظر Rhytm rate axis P wave PR interval QRS wave ST segment T wave QT interval

برای اشتراک گذاری داده ها و مستندات این پژوهش، تنها اطلاعاتی که مربوط به پیامد اصلی است اشتراک گذاری می گردد. همچنین فایل هایی که قابلیت انتشار دارند و به حریم خصوصی افراد تجاوز نمیکند انتشار داده خواهد شد.

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج خواهد بود.

داده های ما فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود.

در صورت دارابودن شرایط، کلیه داده های ما به جز اطلاعات شخصی افراد به اشتراک گذاشته خواهد شد.استفاده از داده های ما تنها برای تحقیقات مشابه و بررسی داده های ما توسط سایر محققین مجاز خواهد بود. تمامی کسانی که در دانشگاه ها و مراکز علمی مشغول به کار هستند و تصمیم دارند تحقیقات مشابه انجام دهند یا صحت داده های مارا مورد بررسی قرار دهند میتوانند به داده های ما دسترسی داشته باشند.

جهت دریافت اطلاعات کلیه افراد دارای شرایط میتوانند با مراجعه به مسیول طرح اقدام به جمع آوری داده ها کنند.راه های ارتباط به ترتیب عبارتند از ادرس الکترونیک nimanimanimana@gmail.com یا شماره تماس00989140868595 خواهد بود.

برای دریافت اطلاعات پس از ارسال درخواست، درخواست ها در طی 10 روز بررسی خواهد شد.درصورت دارا بودن شرایط مطرح شده حداکثر طی 30 روز اطلاعات به ایمیل ارایه شده ارسال خواهد شد.