تعیین تاثیر مشاوره بر اساس مدل سلامت جنسی بر باورهای ناکارآمد و عملکرد جنسی زنان نخست باردار
طراحی
کار آزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه موازی، تصادفی شده که بر روی 56 زن نخست باردار واجد شرایط مراجعه کننده به مراکز منتخب شهرستان میبد انجام می شود.
نحوه و محل انجام مطالعه
56 نفر از زنان نخست باردار واجد شرایط مراجعه کننده به چهار مرکز منتخب بهداشتی درمانی شهرستان میبد بر اساس معیارهای ورود و خروج مطالعه انتخاب شده سپس با استفاده از نرم افزار تصادفی سازی به دو گروه مداخله (28 نفر) و کنترل (28 نفر) تقسیم می شوند بعد از گرفتن رضایت نامه آگاهانه، پرسشنامه های عملکرد جنسی و باورهای نا کار آمد جنسی توسط آزمودنی ها تکمیل و برای گروه مداخله علاوه بر مراقبت های روتین دوران بارداری، 4 جلسه مشاوره، هفتگی (90 دقیقه) برگزار می شود و گروه کنترل علاوه بر مراقبت های روتین دوران بارداری، محتوای آموزشی را به صورت کتابچه آموزشی دریافت می کنند. 2 و 4 هفته بعد از اتمام جلسات پرسشنامه ها مجدد تکمیل و نتایج آن مورد تجزیه و تحلیل آماری قرار خواهد گرفت.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: ایرانی و ساکن شهرستان میبد، توانایی خواندن و نوشتن، اولین بارداری (14 - 28 هفته)، محدوده سنی (۱۵- 49 سال)، بارداری تک قلویی، ازدواج دایمی باشد، بر اساس پرسشنامه باورهای ناکارآمد جنسی؛ حداقل یک باور ناکارآمد داشته باشند. شرایط عدم ورود: بارداری پرخطر، اختلالات شدید اضطرابی و افسردگی، ممنوعیت رابطه جنسی، سوء مصرف مواد مخدر و الکل، وقوع حادثه ی استرس زا طی 6 ماه گذشته.
گروههای مداخله
برای گروه مداخله علاوه بر مراقبت های روتین دوران بارداری، 4 جلسه مشاوره، هفتگی (90 دقیقه) بر اساس مدل سلامت جنسی برگزار می شود و گروه کنترل علاوه بر مراقبت های روتین دوران بارداری، محتوای آموزشی را به صورت کتابچه آموزشی دریافت می کنند.
متغیرهای پیامد اصلی
باورهای ناکارآمد جنسی و عملکرد جنسی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20230618058510N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-09-27, ۱۴۰۲/۰۷/۰۵
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2023-09-27, ۱۴۰۲/۰۷/۰۵
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-09-27, ۱۴۰۲/۰۷/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مرضیه زارع
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35 3234 4618
آدرس ایمیل
m.zare@stu.ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-10-20, ۱۴۰۲/۰۷/۲۸
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2024-03-18, ۱۴۰۲/۱۲/۲۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مشاوره با رویکرد مدل سلامت جنسی بر عملکرد و باورهای ناکارآمد جنسی زنان نخست باردار
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر مشاوره با رویکرد مدل سلامت جنسی بر عملکرد و باورهای ناکارآمد جنسی زنان نخست باردار
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تمایل به شرکت در مطالعه (اخذ رضایت نامه آگاهانه کتبی)
ایرانی و ساکن شهرستان میبد
توانایی خواندن و نوشتن به زبان فارسی
اولین بارداری با سن حاملگی 14 تا 28 هفته
محدوده سنی ۱۵ تا 49 سال
بارداری تک قلویی
ازدواج دایمی و تنها همسر فرد باشد
بر اساس پرسشنامه باورهای ناکارآمد جنسی؛ حداقل یک باور ناکارآمد داشته باشند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن بارداری پرخطر
شرکت در برنامههای آموزشی و مشاوره قبل از مطالعه
ابتلا به بیماری های شناخته شده مانند بیماری قلبی ، ریوی
داشتن درجات شدید از اختلالات اضطرابی و افسردگی
ممنوعیت رابطه جنسی
سوء مصرف مواد مخدر و الکل در زوجین
وقوع حادثه ی استرس زا در طی 6 ماه گذشته در زوجین
مصرف داروهای موثر بر عملکرد جنسی در زوجین
سن
از سن 15 ساله تا سن 49 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
56
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نحوه تصادفی سازی این مطالعه تصادفی سازی ساده است. از بین زنان نخست باردار مراجعه کننده به درمانگاههای منتخب شهرستان میبد 56 نفر واجد معیارهای ورود به مطالعه انتخاب شده و با استفاده از نرم افزار اعداد تصادفی(random allocation) به دو گروه مداخله (28 نفر) و کنترل فعال (28 نفر) تقسیم خواهند شد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کار آزمایی بالینی تصادفی با گروه کنترل
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی
آدرس خیابان
یزد، میدان باهنر، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916189165
تاریخ تایید
2023-08-21, ۱۴۰۲/۰۵/۳۰
کد کمیته اخلاق
IR.SSU.REC.1402.051
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
باورهای نا کارآمد جنسی و عملکرد جنسی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره باورهای ناکارآمد جنسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری نمره باورهای ناکارآمد جنسی قبل ، 2 و 4 هفته پس از اتمام مشاوره
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه باورهای ناکارآمد جنسی
2
شرح متغیر پیامد
نمره عملکرد جنسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری نمره عملکرد جنسی قبل ، 2 و 4 هفته پس از اتمام مشاوره
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه عملکرد جنسی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: مراقبت های روتین دوران بارداری و مشاوره جنسی بر اساس مدل سلامت جنسی طی 4 جلسه گروهی 90دقیقه ای با فواصل یک هفته برگزار می گردد.
طبقه بندی
مصداق ندارد
2
شرح مداخله
گروه کنترل: مراقبت های روتین دوران بارداری و محتوای آموزشی را به صورت آفلاین (کتابچه آموزشی سلامت جنسی دوران بارداری) دریافت می کنند