مقایسه اثربخشی پماد 5-فلوئورواوراسیل %5 و پماد کلسیپوتریول 50 میکروگرم در درمان زگیل تناسلی

مقایسه اثربخشی پماد 5-فلوئورواوراسیل %5 و پماد کلسیپوتریول 50 میکروگرم در درمان زگیل تناسلی

کارآزمایی بالینی بدون گروه کنترل، مبتنی بر جامعه و عمل گرا، گروه های موازی، دوسو کور، تصادفی شده، فاز 2 بر روی 60 بیمار ( 30 نفر دریافت کننده ی داروی 5-فلوئورواوراسیل %5 و 30 نفر دریافت کننده کلسیپوتریول 50 میکروگرم). برای تصادفی سازی از روش تصادفی سازی ساده استفاده شد.

برای بررسی اثربخشی پماد 5-فلوئورواوراسیل %5 در بیماری زگیل تناسلی و مقایسه میزان اثر آن با کلسیپوتریول 50 میکروگرم، بیماران با تشخیص زگیل تناسلی که به درمانگاه پوست بیمارستان امام خمینی اهواز مراجعه می کنند، به صورت تصادفی به دو گروه تقسیم می شوند. گروه اول پماد 5-فلوئورواوراسیل %5 و گروه دوم کلسیپوتریول 50 میکروگرم دریافت خواهند کرد. سپس بعد از 1 ماه درمان از طریق معاینه بالینی تاثیر دارو سنجیده می شود. همچنین مطالعه به صورت دو سوکور (بیمار و مداخله گر) انجام می شود بطوری که دارو داخل ظرف مشابه توسط فرد غیر مداخله گر به بیماران داده خواهد شد.

شرایط ورود: بيماراني را كه که برای اولین بار برایشان تشخیص زگیل تناسلی داده می شود و یا در سه ماه گذشته درمان زگیل دریافت نکرده اند، و مبتلا به بیماری پوستی دیگری نباشند. شرایط عدم ورود: بیماران دارای نقص عملکرد سیستم ایمنی، دارای سابقه قبلی از حساسیت به دارو های مورد مطالعه، و خانم‌های باردار و شیرده.

دریافت کننده پماد 5-فلوئورواوراسیل %5 (n=30) و پماد کلسیپوتریول 50 میکروگرم (n=30) به صورت سه بار در هفته به مدت یک ماه

محل و اندازه ضایعه، و تعداد زگیلهای تناسلی

بیماران به صورت تصادفی به دو گروه مداخله به روش بلوك هاي تصادفي تخصیص داده می شوند. برای این منظور بلوکهای چهارتایی تهیه می شود که روی دو برگه نام مداخله و روی دو برگه دیگر نام مقایسه نوشته می شود. برگه ها روی هم ریخته شده و در ظرف قرار داده می شود و برای هر بیمار یک برگه بدون جایگذاری بیرون کشیده می شود. سپس چهار برگه به ظرف برگردانده می شود و این عمل تا رسیدن به حجم نمونه تکرار می شود.

بیماران توسط متخصص دیگری به جزء محقق اصلی ارزیابی می گردد و طرح به صورت دو سو کور انجام خواهد شد. دارو ها درون ظرف دربسته توسط فردی غیر مداخله گر که برای دو گروه مشابه است در اختیار بیماران قرار می گیرد به طوری که بیماران از محتویات آن به دلیل مشابه بودن دو نوع دارو اطلاع نخواهند داشت.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد