تاثیر استفاده از اسفنج ژلاتینی آغشته به تریپاراتاید بر میزان شدت درد و بروز درای ساکت پس از خارج سازی دندان

تاثیر استفاده از اسفنج های ژلاتینی آغشته به ماده تریپاراتاید بر روی میزان شدت درد و بروز درای ساکت پس از خارج سازی دندان

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل(طرف دیگر دهان همان بیمار)، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 30 بیمار. برای تصادفی سازی از فانکشن rand نرم افزار اکسل استفاده شد.

۳۰ بیمار نیازمند کشیدن دندان مولر دوطرفه ، قبل از عمل اکسترکت دندان ، انتخاب می شوند و رضایتنامه و پرسشنامه علمی را پر می کنند و از لحاظ وجود معیارهای ورود و خروج و بیماریهای سیستمیک ارزیابی میگردند.به منظور کورسازی؛ دو ظرف AوB توسط استادراهنمای دوم که بجز درغربالگری؛در طول مراحل اجرایی و آنالیز نتایج بیماران نقشی نخواهند داشت تعیین میگردد که در یکی محلول تریپاراتاید 250mcg/2.4mL و در ظرف دیگر محلول نرمال سالین ریخته شده و یادداشت میگردد. سپس توسط استاد راهنمای اول و دانشجوی مجری در سمت مداخله اسفنج های ژلاتینی که به مدت ۸ دقیقه در ظرف حاوی تریپاراتاید250mcg/2.4mL متعلق به شرکت داروسازی سینا دارو غوطه ور شده اند داخل ساکت قرار داده شده و به شکل figure of eight سوچور می شود و در سمت شاهد، اسفنج ژلاتینی در نرمال سالین غوطه ور شده و اقدامات مشابه انجام میگردد. در فواصل 24-72 ساعت و یک هفته با استفاده از نمودار VAS (visual analysis system) و ارزیابی objective توسط محقق داده ها بررسی خواهند شد.

معیار های ورود: بیمار دارای اندیکاسیون اکسترکشن دندانهای مولر پایین به صورت دوطرفه سن بین 18 الی 50 سال معیار های عدم ورود: بیماران دارای ضایعه پری اپیکال افراد با بهداشت دهانی بسیار ضعیف افراد سیگاری افراد الکلی افراد دارای دیابت افراد دارای فشار خون بالا (>stg 2) سایر بیماریهای سیستمیک افراد دارای کنسر افراد باردار

اسفنج ژلاتینی اغشته به محلول تریپاراتاید در یک سمت دهان بیمار در محل زخم دندان کشیده شده قرار میگیرد. اسفنج ژلاتینی آغشته به محلول نرمال سالین در سمت دیگر دهان بیمار در محل زخم دندان کشیده شده قرار میگیرد.

درد; بروز درای ساکت

دو ظرف A و B توسط پرسنل بهداشتی (استاد راهنمای دوم پایان نامه) علامت گذاری می شود که در یکی نرمال سالین و در دیگری داروی مورد نظر وجود دارد. محقق اصلی و مجری و ارزیابی کننده پیامد ها بدون اطلاع از ظرف حاوی دارو هر یک از اسفنج های ژلاتینی را در دو ظرف متفاوت اغشته کرده و در محل دو دندان کشیده شده دو طرف فرد شرکت کننده قرار میدهند(برای مثال محلول A همواره در سمت چپ و محلول B درسمت راست بیمار قرار میگیرد.)آنالیز داده ها وبررسی اثر دارو پس از اتمام مراحل بالینی و اطلاع محقق اصلی انجام می شود.

بررسی اثر محلول تریپاراتاید در میزان درد و بروز درای ساکت پس از کشیدن دندان و کل داده ها اعم از معیار های ورود و خروج و روش اجرا و نتایج و مستندات مطالعه و اطلاعات بیماران شرکت کننده در شراطی که غیر قابل شناسایی بوده و با شاخصهای اخلاقی تداخل ننماید منتشر خواهد شد.

شروع دوره دسترسی از سال 1403

با توجه به نیاز به مهارت و اطلاعات علمی در استفاده از محلول تریپاراتاید و وجود توانایی در قضاوت بالینی برای استفاده از آن فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود.

استفاده برای مطالعات مروری سیستماتیک استفاده برای راهبرد بالینی استفاده برای مطالعات گذشته نگر استفاده برای انجام مطالعات مشابه با رویکرد جدید

معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی تبریز

تماس از طریق ایمیل و یا مراجعه حضوری به معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی تبریز و درخواست طبق شرایط ذکرشده استفاده از مستندات