تعیین تاثیر برنامه آموزشی خودمدیریتی بر خودکارآمدی مدیریت بیماری و کیفیت زندگی بیماران مبتلا به اسکلرودرمی
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل و بدون کورسازی و به روش نمونه گیری تصادفی شده بلوک بندی مجموعا برروی 64 بیمار مبتلا به اسکلرودرمی انجام خواهد گرفت و جهت تصادفی سازی از جدول اعداد تصادفی استفاده خواهد شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
اجرای مداخله به صورت ترکیبی از سخنرانی، بحث های گروهی و روش پرسش و پاسخ خواهد بود. مکان انجام مداخله نیز با توجه به وجود فضای مناسب(اتاق هایی با ابعاد مناسب و شرایط نرمال از نظر دما و نور و عاری از محرک های محیطی) در مطب روماتولوژیست، انجام خواهد گرفت.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود
1- تشخیص بیماری اسکلرودرمی بر اساس شاخص های طبقه بندی دانشگاه روماتولوژی آمریکا و ارزیابی و تایید آن توسط پزشک روماتولوژیست
2- سن مساوی یا بیشتر از 18 سال
شرایط عدم ورود
1- بیماران اسکلرودرمی بستری در بخش ها
2- ابتلای همزمان به دیگر بیماری های اسکلتی-عضلانی نظیر لوپوس، آرتریت روماتویید، سندروم بهجت و ..
گروههای مداخله
32 بیمار مبتلا به اسکلرودرمی به 4 گروه هشت نفری تقسیم خواهند شد. مداخله در6 جلسه 75-60 دقیقه ای ( خودمدیریتی) بوده و هرجلسه شامل سه قسمت مرور محتوای آموزشی ارائه شده در جلسه قبل شامل سوالات بیماران و به اشتراک گذاری تجاربشان و دادن تکالیف برای جلسه بعد(10-5 دقیقه) خواهد بود که به صورت هفتگی 1 جلسه انجام خواهد گرفت. گروه کنترل مراقبت و درمان های روتین را دریافت خواهند نمود
متغیرهای پیامد اصلی
خودکارآمدی مدیریت بیماری؛ کیفیت زندگی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20230715058789N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-09-30, ۱۴۰۲/۰۷/۰۸
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2023-09-30, ۱۴۰۲/۰۷/۰۸
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-09-30, ۱۴۰۲/۰۷/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمدصادق حلاج
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 3571 4576
آدرس ایمیل
hallaj.ms@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-09-16, ۱۴۰۲/۰۶/۲۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-11-21, ۱۴۰۲/۰۸/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر برنامه آموزشی خودمدیریتی بر خودکارآمدی مدیریت بیماری و کیفیت زندگی بیماران مبتلا به اسکلرودرمی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر برنامه آموزشی خودمدیریتی بر خودکارآمدی مدیریت بیماری و کیفیت زندگی بیماران مبتلا به اسکلرودرمی
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تشخیص بیماری اسکلرودرمی بر اساس شاخص های طبقه بندی دانشگاه روماتولوژی آمریکا و ارزیابی و تایید آن توسط پزشک روماتولوژیست
سن مساوی یا بیشتر از 18 سال
توانایی برقراری ارتباط به زبان فارسی
عدم تشخیص اختلالات روانی براساس گفته بیمار و خانواده
عدم مصرف داروهای روان گردان طی سه ماه گذشته
توانایی پاسخ گویی به سوالات
عدم شرکت در هرگونه برنامه خودمدیریتی یا بازتوانی در طی سه ماه گذشته
از زمان ابتلا به بیماری بیش از یک سال گذشته باشد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران اسکلرودرمی بستری در بخش ها
ابتلای همزمان به دیگر بیماری های اسکلتی-عضلانی نظیر لوپوس، آرتریت روماتویید، سندروم بهجت و ..
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
64
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
روش نمونه گیری به صورت تصادفی و 16 بلوک 4 تایی خواهد بود. واحد تصادفی سازی فردی بوده و تصادفی سازی با استفاده از جدول اعداد تصادفی صورت خواهد پذیرفت.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
اهواز،کوی گلستان
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6183847897
تاریخ تایید
2023-08-19, ۱۴۰۲/۰۵/۲۸
کد کمیته اخلاق
IR.AJUMS.REC.1402.295
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اسکلرودرمی
کد ICD-10
M00-M99
توصیف کد ICD-10
Diseases of the musculoskeletal system and connective tissue
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره خودکارآمدی مدیریت بیماری در پرسش نامه Self-Efficacy for Managing Chronic Disease
مقاطع زمانی اندازهگیری
پیش از شروع مداخله، پس از پایان مداخله و سه ماه پس از پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسش نامه Self-Efficacy for Managing Chronic Disease
2
شرح متغیر پیامد
نمره کیفیت زندگی در پرسش نامه Systemic Sclerosis Quality of Life Questionnaire
مقاطع زمانی اندازهگیری
پیش از شروع مداخله، پس از پایان مداخله و سه ماه پس از پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسش نامه Systemic Sclerosis Quality of Life Questionnaire
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: مداخله در6 جلسه 75-60 دقیقه ای ( خودمدیریتی) بوده و هرجلسه شامل سه قسمت مرور محتوای آموزشی ارائه شده در جلسه قبل شامل سوالات بیماران و به اشتراک گذاری تجاربشان و نیز ارائه مبحث جدید(45-40 دقیقه)، ترسیم اهداف آموزشی و بحث پیرامون دستیابی به هدف و پیشرفت در مسیر رسیدن به هدف های مرتبط با جلسات( 25-20 دقیقه) و دادن تکالیف برای جلسه بعد(10-5 دقیقه) خواهد بود که به صورت هفتگی 1 جلسه انجام خواهد گرفت.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: این گروه مراقبت و درمان های روتین را دریافت خواهند نمود و پیش از مداخله، پس از مداخله و سه ماه پس از مداخله گروه آزمایش، پرسش نامه های پژوهش توسط مصاحبه و پرسش و پاسخ پژوهشگر از نمونه های گروه کنترل پرخواهد شد. با توجه به ضوابط اخلاقی پژوهش، برنامه خودمدیریتی اجراشده در گروه مداخله به صورت جزوه و پس از پرکردن پرسش نامه ها توسط گروه کنترل در سه ماه پس از مداخله، در اختیار گروه کنترل قرار خواهد گرفت.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان گلستان
نام کامل فرد مسوول
محمدصادق حلاج
آدرس خیابان
اهواز، کوی گلستان
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6183847897
تلفن
+98 61 3374 3001
ایمیل
hallaj.ms@ajums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
محمدصادق حلاج
آدرس خیابان
اهواز، کوی گلستان
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
15794-61357
تلفن
+98 61 3314 0000
ایمیل
hallaj.ms@ajums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟