ررسی تاثیر داروی فامپریدین (4-aminopyridine ) بر روی علایم حرکتی و غیرحرکتی پارکینسون در بیماران مراجعه کننده به درمانگاه نورولوژِی : یک کارآزمایی بالینی دوسو کور تصادفی شده

هدف کلی تعیین تاثیر داروی فامپریدین (۴-aminopyridine ) بر روی علایم حرکتی و غیرحرکتی پارکینسون در بیماران مراجعه کننده به درمانگاه نورولوژِی اهداف کاربردی استفاده از دارو در کاهش میزان علایم بیماری پارکینسون توسط سیستم بهداشت و درمان کشور در صورت اثبات تاثیر مفید دارو در بهبود علایم

کارآزمایی بالینی دارای گروه مداخله و کنترل ، با گروه های موازی ،دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 62 بیمار. برای تصادفی سازی از تخصیص تصادفی بلوکی و ترتیب اختصاص هر فرد به هر گروه در یک پاکت مهروموم شده استفاده شد.

مطالعه بر روی بیماران پارکینسون مراجعه کننده به کلینیک نورولوژی شهرکرد انجام خواهد شد

معیارهای ورود : • بیمار شناخته شده پارکینسون( بر اساس علایم و نشانه ها و بررسی های قبلی)• وجود علایم پارکینسون در بیمار• علایم ناشی از بیماری های دیگری نباشد(مثل سکته مغزی, تروما و .. )_عدم تداخل با سایر داروها_نداشتن سابقه تشنج معیارهای خروج : • عدم تمایل به همکاری• تداخل داروی مداخله با داروهای معمول• بروز عوارض دارویی• تشدید علایم بیمار• فوت بیمار_سابقه یا رخداد تشنج_

یک گروه به عنوان گروه مداخله دریافت کننده قرص فامپریدین(شرکت داروسازی سیناژن) خواهند بود و گروه دیگر به عنوان گروه کنترل دریافت کننده پلاسبو و هر دو گروه درمان استاندارد خود را نیز دریافت خواهند کرد .

وضعیت ترمور ؛ وضعیت برادی کینزی ؛ وضعیت ریژیدیتی ؛ وضعیت اختلال خواب ؛ وضعیت افسردگی ؛ وضعیت اضطراب ؛ وضعیت اختلال جنسی ؛ وضعیت اختلال اسفنکتر ؛ وضعیت پارستزی اندام ها ؛ وضعیت ارتوستاتیک هایپوتنشن ؛ وضعیت کلی اختلالات حرکتی و غیر حرکتی

جهت شروع مطالعه کارآزمایی بالینی با هماهنگی استاد راهنما از بین بیماران دارای معیارهای ورود مراجعه کننده به درمانگاه نورولوژی تعداد ۶۲ بیمار به اندازه حجم نمونه در صورت داشتن معیارهای ورود به مطالعه به صورت تصادفی ساده انتخاب می شوند . سپس افراد با روش تخصیص بلوکی تصادفی با اندازه بلوک های ۲و ۴ و ۶ تایی به دو گروه مساوی مداخله و کنترل تخصیص خواهند یافت و ترتیب اختصاص هر فرد به هر گروه در یک پاکت مهروموم شده قرار گرفته است و بر اساس بلوک های با تعداد تصادفی افراد با تعداد یکسان به هر یک از گروه های مورد مطالعه اختصاص می یابند

شرکت کنندگان اطلاعی از این که جزو گروه مداخله یا کنترل هستند ندارند و نمیدانند که در حال مصرف دارو هستند یا پلاسبو. دارو و پلاسبو توسط مراقب بالینی به بیماران داده میشود و محقق اطلاعی از اینکه چه کسانی دارو یا پلاسبو دریافت کرده اند ندارد

داده های مطالعه قبل و بعد از مداخله جمع آوری شده و جهت بررسی نتایج تاثیر مداخله منتشر میشوند

شروع دوره دسترسی حدود 6 ماه بعد از چاپ نتایج مطالعه

موسسات علمی , دانشجویان , اساتید , داروسازان , شرکت های تولید کننده

پزشکان جهت استفاده از نتایج مطالعه در درمان بهتر بیماری داروسازان جهت تلاش بیشتر در ارتقای کیفیت این دارو اساتید و دانشجویان جهت شناخت بیشتر تاثیر این دارو شرکت های تولید کننده جهت سرمایه گذاری در تولید بیشتر و بهتر دارو

محمد شمس هفشجانی تماس : +989136763428 ایمیل : Mohammadsh3428@gmail.com

پس از تماس با شخص دارای اطلاعات موردنیاز و پس از تایید اطمینان از معتبر بودن متقاضی , روش دریافت اطلاعات مورد نیاز طی چند روز به متقاضی اعلام خواهد شد