بررسی تاثیر تجویز آرژینین در رشد قدی کودکان پیش از بلوغ (Prepuberta) با قد حد پایین نرمال (Lower Limit) در طول یکسال

تعیین تاثیر تجویز آرژینین در رشد قدی کودکان پیش از بلوغ با قد حد پایین نرمال در طول یکسال در بیمارستان کودکان بوعلی اردبیل

کارآزمایی بالینی یک سوکور انجام شده در سال 1401 در بیمارستان کودکان بوعلی شهر اردبیل. تعداد نمونه‌ها با استفاده از نرم‌افزار G-POWER تخمین زده شده و به تعداد 76 کودک (38 پسر و 38 دختر) بالای 5 سال انتخاب شده‌اند. این کودکان از مراجعه‌کنندگان به درمانگاه‌های دانشگاه علوم پزشکی اردبیل با روش نمونه‌گیری تصادفی انتخاب شده‌اند. همچنین، از پاکت‌های مشابه برای تعیین گروه مورد یا شاهد استفاده شده است.

مطالعه تصادفی کنترل شده در بیمارستان کودکان بوعلی در اردبیل انجام شد. کودکان به طریق سیستماتیک به گروه‌های کنترل و درمانی تقسیم شدند. در این مطالعه از روش دو سو کور استفاده شد به طوری که نه شرکت کنندگان و نه محققان از نوع مکمل (آرژنین یا پلاسبو) که به کودکان داده شده بود، اطلاع داشتند.

۷۶ کودک در سنین پیش از بلوغ، شامل ۳۸ دختر و ۳۸ پسر، که بر اساس معیارهای محدوده پایین نرمال قدی (صدک ۳ و ۱۰ درصد) انتخاب شده‌اند. معیار ورود: کودکان بدون بیماری زمینه‌ای که در محدوده پایین نرمال قدی قرار دارند. معیار خروج: افرادی که به هر دلیلی نیاز به تجویز هورمون رشد دارند یا عوارض جدی از تجویز آرژینین بروز داده‌اند.

گروه شاهد: ویتامین D به مقدار ۱۰۰۰ واحد روزانه و کپسول پلاسبو گروه مورد: ویتامین D به مقدار ۱۰۰۰ واحد روزانه به همراه ۲۵۰ میلی‌گرم آرژینین روزانه

افزایش قد؛ افزایش وزن؛ نرخ رشد قدی.

روش تصادفی‌سازی و توضیحات هر روش: تصادفی‌سازی ساده استفاده شده است، که در آن هر شرکت‌کننده به صورت تصادفی به گروه مورد یا شاهد تعلق می‌گیرد. واحد تصادفی‌سازی: فردی. لایه‌های تصادفی‌سازی: توزیع جنسی به این صورت که به ازای هر کودک با جنسیت مذکر، یک کودک با جنسیت مونث وارد مطالعه می‌شود. ابزار تصادفی‌سازی: پاکت‌های مشابه که نشان‌دهنده گروه A (شاهد) یا B (مورد) هستند. نحوه ساخت توالی تصادفی: با استفاده از نرم‌افزار G-POWER حجم نمونه تعیین شده و پس از انتخاب شرکت‌کنندگان، توالی تصادفی برای ورود به گروه‌ها ایجاد می‌شود. توضیح درباره پنهان‌سازی allocation concealment: شرکت‌کنندگان با استفاده از پاکت‌های مشابه و بدون تشخیص محتوای آن‌ها، به گروه‌های مختلف تعلق می‌گیرند، بنابراین انتساب شرکت‌کنندگان به گروه‌ها برای آن‌ها مخفی می‌ماند.

جهت کورسازی شرکت‌کنندگان از گروهی که به آن تعلق دارند، پاکت‌های مشابهی تهیه می‌شود. شرکت‌کنندگان یکی از این پاکت‌ها را به صورت تصادفی انتخاب می‌کنند و مشخص می‌شود که به گروه A (کنترل) یا B (مداخله) تعلق دارند، اما نوع مداخله مشخص نخواهد بود.

حریم خصوصی

گزارش دوره ای

شروع دسترسی بعد چاپ مقاله

پژوهشگران علوم پزشکی

برای دسترسی به داده‌های غیرقابل شناسایی فردی یا مستندات، متقاضیان باید متعهد به حفظ محرمانگی اطلاعات باشند. استفاده از داده‌ها تنها برای آنالیز‌های بی‌خطر و به منظور تحقیقات علمی مجاز است. همچنین، دسترسی تنها پس از بررسی و تایید یک کمیته متخصص و برای دوره‌ای محدود امکان‌پذیر است. درخواست‌ها باید شامل هدف و مدت زمان مورد نیاز دسترسی باشد.

برای دریافت داده/مستند متقاضیان می‌توانند با مجری مسئول تماس بگیرند. اولویت با ایمیل میباشد. ایمیل مجری مسئول : simin.zarea.karizi@gmail.com

درخواست کننده در ایمیل ارسالی باید کامل خود را معرفی و اهداف خود را بیان کند در صورت صلاحدید مجریان، داده ها در اختیار قرار داده خواهد شد.