هدف از این مطالعه بررسي اثر اضافه نمودن اسید اسکوربیک به هالوپريدول نسبت به هالوپريدول تنها در درمان روان گسيختگي می باشد. 50 بیمار مبتلا به روان گسیختگی بستری در بیمارستان زارع ساری به طور تصادفی در یکی از دو گروه مداخله یا کنترل قرار می گیرند. گروه مداخله روزانه 20 ميلي گرم هالوپريدول و 1500 ميلي گرم اسید اسکوربیک، و گروه کنترل همان مقدار هالوپريدول به علاوه دارونما به جای اسید اسکوربیک به مدت 6 هفته در یافت می نمایند. هر هفته علائم روان پریشی با سنجه مختصر ارزیابی روان پزشکی به مدت 6 هفته مورد ارزیابی قرار می گیرند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138809201457N7
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2010-11-02, ۱۳۸۹/۰۸/۱۱
زمان‌بندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-11-02, ۱۳۸۹/۰۸/۱۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهران ضرغامی
نام سازمان / نهاد
گروه روان پزشکی و مرکز تحقیقات روانپزشکی و علوم رفتاری دانشگاه علوم پزشکی مازندران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 15 1328 5659
آدرس ایمیل
mzarghami@mazums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2003-04-03, ۱۳۸۲/۰۱/۱۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2006-08-03, ۱۳۸۵/۰۵/۱۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي اثر اضافه نمودن اسید اسکوربیک به هالوپريدول نسبت به هالوپريدول تنها در درمان روان گسيختگي
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي اثر اضافه نمودن اسید اسکوربیک به هالوپريدول نسبت به هالوپريدول تنها در درمان روان گسيختگي
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود: داشتن معیارهای DSM-IV-TR برای تشخیص روان گسیختگی، موافقت آگاهانه بیمار و قیم او، محل زندگی در ساحل جن.بی دریای مازندران
شرایط خروج: روان گسیختگی مقاوم به درمان
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
4
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی
خالی
تاییدیه کمیته‌های اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مازندران
آدرس خیابان
میدان معلم
شهر
ساری
کد پستی
4817844718
تاریخ تایید
2002-07-02, ۱۳۸۱/۰۴/۱۱
کد کمیته اخلاق
31-81
بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
روان گسیختگی
کد ICD-10
F20
توصیف کد ICD-10
Schizophrenia
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
علائم روان گسیختگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
هر هفته
نحوه اندازه‌گیری متغیر
سنجه مختصر ارزیابی روان پزشکی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
علائم مثبت و منفی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
هر هفته
نحوه اندازه‌گیری متغیر
سنجه مختصر ارزیابی روان پزشکی , و مصاحبه و معاینه بالینی
گروه‌های مداخله
1
شرح مداخله
تجویز خوراکی روزانه 20 ميلي گرم هالوپريدول و روزانه 1500 ميلي گرم اسید اسکوربیک به مدت 6 هفته. قرص های بایپریدن (تا 6 میلی گرم) یا لورازپام به ترتیب برای درمان عوارض خارج هرمی و اضطراب و تهییج استفاده می شد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
تجویز خوراکی روزانه 20 ميلي گرم هالوپريدول و دارونما به مدت 6 هفته. قرص های بایپریدن (تا 6 میلی گرم) یا لورازپام به ترتیب برای درمان عوارض خارج هرمی و اضطراب و تهییج استفاده می شد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان زارع
نام کامل فرد مسوول
دکتر مهران ضرغامی
آدرس خیابان
بیمارستان زارع، ابتدای جاده نکا
شهر
ساری
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید جلال حسینی مهر
آدرس خیابان
میدان معلم
شهر
ساری
ردیف بودجه
10506
کد بودجه
31-81
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟