بررسی تاثیر آموزش توانبخشی از راه دور بر پیامدهای استئوارتریت هیپ در بیماران بعد از عمل جراحی

تعیین تاثیر آموزش توانبخشی از راه دور بر پیامدهای استئوارتریت هیپ در بیماران مراجعه کننده به بیمارستان فیروزگر

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، کور نشده، تصادفی شده، فاز 2 بر روی 76 بیمار. نمونه ها به روش تصادفی بلوکی به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص خواهند یافت. با استفاده از پاكت نامه هاي غيرشفاف مهر و موم شده با توالي تصادفي که هر يك از توالي هاي تصادفي ايجاد شده بر روي يك كارت داخل پاكت هاي نامه به ترتيب جاي گذاري مي شوند. در نهايت، يكي از پاكت هاي نامه به ترتيب باز شده و گروه تخصيص يافته آن شركت كننده، آشكار مي گردد.

بیماران مراجعه کننده به درمانگاه ارتوپدی بیمارستان فیروزگر شهر تهران به روش در دسترس انتخاب و به صورت تصادفی بلوکی در دو گروه قرار می گیرند. گروه کنترل آموزش های روتین را دریافت می کنند. اما گروه مداخله، مداخله ی آموزشی هفتگی یک جلسه 30 تا 45 دقیقه ای را از طریق نرم افزار Skype دریافت خواهد کرد.

شرایط ورود به مطالعه: داشتن سن بین 18 تا 75 سال، گذشت حداکثر 6 ماه از تعویض مفصل هیپ، داشتن دسترسی به اینترنت و تلفن هوشمند و برنامه Skype شرایط عدم ورود به مطالعه: وجود بیماری‌های روانی و مصرف داروهای روانگردان، وجود ضایعات ارتوپدیک همراه نظیر شکستگی، اختلال تکلم شدید

گروه مداخله: در این گروه مداخله ی آموزشی توسط پژوهشگر به صورت هر هفته یک جلسه به مدت 30 تا 45 دقیقه درگروه‌های 4 تا 6 نفره شامل تعریف استئو ارتریت و معرفي بيماري لگن، عوامل خطر، علائم بيماري، مديريت علائم بيماري، دارو درماني، رژيم غذايي، ورزش هاي مناسب و روش های تسکین درد از طریق نرم افزار Skype ارائه خواهد شد. گروه کنترل: فقط آموزش های روتین ارایه خواهد شد.

پیامدهای استئوارتریت

روش نمونه گیری در ابتدا به صورت در دسترس خواهد بود؛ سپس نمونه ها به روش نمونه گیری تصادفی بلوکی در بلوک های چهار تایی قرار خواهند گرفت. بلوك بندي معمولاً به منظور ايجاد توازن در تعداد نمونه هاي تخصيص يافته به هر يك از گروه هاي مورد مطالعه استفاده می شود. اين ويژگي به محققان كمك مي كند تا در مواردي كه نياز به آناليزهاي مياني در حين اجراي فرآيند نمونه گيري باشد، تعداد نمونه هاي تخصيص يافته به هر يك از گروه هاي مورد مطالعه برابر باشد. اندازه كليه بلوك ها برابر بوده و ما در این كارآزمايي دو گروهي بلوك هاي 4 تايي (شامل 2 فرد شركت كننده در گروه مداخله و 2 فرد شركت كننده در گروه کنترل) خواهیم داشت. ابزار تصادفی سازی نیز از نرم افزارهاي توليد توالي تصادفي(Random allocation software) استفاده می شود که این نرم افزارهاي توليد توالي تصادفي علاوه بر تصادفي سازي ساده قادر به توليد توالي تصادفي به روش بلوك سازي هستند. جهت پنهان سازی ما از پنهان سازي تخصيص تصادفي (Allocation concealment) استفاده می کنیم که به روش مورد استفاده جهت اجراي توالي تصادفي بر روي شركت كنندگان در مطالعه، اطلاق مي شود، به نحوي كه قبل از تخصيص فرد، گروه تخصيص يافته مشخص نباشد. با استفاده از پاكت نامه هاي غيرشفاف مهر و موم شده با توالي تصادفي (Sequentially numbered, sealed, opaque envelopes) که در این روش هر يك از توالي هاي تصادفي ايجاد شده بر روي يك كارت ثبت مي شود و كارت ها داخل پاكت هاي نامه به ترتيب جاي گذاري مي شوند. به منظور حفظ توالي تصادفي نيز، بر روي سطح خارجي پاكت ها شماره گذاري به همان ترتيب انجام مي گيرد. در نهايت درب پاكت هاي نامه چسبانده شده و به ترتيب در داخل جعبه اي قرار مي گيرد. در زمان شروع ثبت نام شركت كنندگان، براساس ترتيب ورود شركت كنندگان واجد شرايط به مطالعه، يكي از پاكت هاي نامه به ترتيب باز شده و گروه تخصيص يافته آن شركت كننده، آشكار مي گردد.