تعیین تاثیر موسیقی درمانی با صدای طبیعت بر اضطراب و درد حین تعویض پانسمان بیماران سوختگی
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروههای موازی، یک سوکور، تصادفی شده بر روی 86 بیمار سوختگی با استفاده از روش تصادفی ساده و با بکارگیری جدول اعداد تصادفی
نحوه و محل انجام مطالعه
این پژوهش یک مطالعه مداخله ای است که در بیمارستان امیرالمومنین اراک انجام خواهد شد.
بعد از انتخاب نمونه های پژوهش بیماران با استفاده روش تصادفی ساده در دو گروه آزمون و کنترل قرار خواهند گرفت. سپس بیماران هر گروه پرسشنامه مربوط به اطلاعات دموگرافیک ، پرسشنامه سنجش شدت درد و پرسشنامه استاندارد اسپیلبرگر، را تکمیل میکنند.
سپس روز قبل از شروع مداخله حین تعویض پانسمان بیمار میزان درد و اضطراب بیمار سنجیده می شود و در روز دوم مداخله نیز حین تعویض پانسمان میزان درد و اضطراب بیمار سنجش می شود. مداخله به این صورت انجام می شود که از MP3 Player و هدفون دو روز متوالی بهنگام تعویض پانسمان استفاده می شود. 15 دقیقه قبل از تعویض پانسمان شروع و به مدت 30 دقیقه به صدای طبیعت گوش می دهند. ضمن اینکه هر کدام به مدت 5 دقیقه ارائه و مجددا این روند تا 30 دقیقه تکرار می شود .با استفاده از روش مشابه قبل از انجام مداخله و بلافاصله بعد از مداخله، میزان درد پایه و همچنین اضطراب سنجیده میشود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
سن 18 الی 65 سال ، توانايي بيمار برای پاسخ به سوالات (از نظر وضعیت جسمی و روحي )، رضایت کتبی برای شرکت در مطالعه،
گروههای مداخله
مداخله در این مطالعه شامل پخش موسیقی با صدای طبیعت به مدت 30 دقیقه در زمان تعویض پانسمان بیمار می باشد.
متغیرهای پیامد اصلی
درد، اضطراب
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20170501033751N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-12-02, ۱۴۰۲/۰۹/۱۱
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2023-12-02, ۱۴۰۲/۰۹/۱۱
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-12-02, ۱۴۰۲/۰۹/۱۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رضوان غفارزادگان
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی اراک
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 86 3426 2226
آدرس ایمیل
rghafarzadegan@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-12-06, ۱۴۰۲/۰۹/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2024-03-05, ۱۴۰۲/۱۲/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر موسیقی درمانی با صدای طبیعت بر اضطراب و درد تعویض پانسمان بیماران سوختگی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر موسیقی درمانی بر اضطراب و درد بیماران سوختگی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن 18 تا 65 سال ، توانايي بيمار برای پاسخ به سوالات (از نظر وضعیت جسمی و روحي )، داشتن وضعیت همودینامیکی ثابت و پایدار ، درجه سوختگی 2یا 2و3 باهمدیگر با محدوده 15 تا 60 درصد که مرحله احیا یا فوری را گذرانده اند، رضایت کتبی برای شرکت در مطالعه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا بیمار به مشکلات اعصاب و روان
اعتیاد به سیگار و سایر داروهای مخدر
ابتلا به بیماریهای زمینه ای
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
86
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بعد از انتخاب نمونه های پژوهش بیماران به روش تصادفی ساده و با استفاده از جدول اعداد تصادفی در دو گروه آزمون و کنترل قرار خواهند گرفت.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در این مطالعه فردی که داده های مطالعه را بعد از وارد شدن داده ها در نرم افزار آماری آنالیز می کند از تخصیص گروههای مطالعه و نوع مداخله تخصیص داده شده بی اطلاع بوده و نمیداند که هر کدام از داده ها مربوط به کدام فرد در گروه آزمون و یا کنترل است.
Calcification and ossification of muscles associated with burns
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره درد با توجه پرسشنامه سنجش شدت درد( پیامد اولیه)
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و در روز دوم بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه سنجش درد
2
شرح متغیر پیامد
نمره اضطراب با توجه به پرسشنامه اضطراب اشپیلبرگر( پیامد ثانویه)
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و در روز دوم بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه سنجش اضطراب اشپیلبرگر
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
"گروه مداخله:" موسیقی درمانی با استفاده از MP3 Player و هدفون دو روز متوالی بهنگام تعویض پانسمان انجام می شود و 15 دقیقه قبل از تعویض پانسمان شروع و به مدت 30 دقیقه به صدای طبیعت که به ترتیب صدای آواز پرندگان، آب و باران است.گوش می دهند. ضمن اینکه هر کدام از انواع موسیقی به مدت 5 دقیقه ارائه و مجددا این روند تا 30 دقیقه تکرار می شود.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
"گروه کنترل:" انجام پانسمان طبق دستور پزشک و مطابق با درمان معمول و بدون انجام موسیقی درمانی
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امیرالمومنین اراک
نام کامل فرد مسوول
رضوان غفارزادگان
آدرس خیابان
بولوار قدس، پلاک 20، ساختمان معاونت آموزشی دانشکده علوم پزشکی
شهر
خمین
استان
مرکزی
کد پستی
3881743364
تلفن
+98 86 4622 1534
ایمیل
rghafarzadegan@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشکده علوم پزشکی خمین
نام کامل فرد مسوول
رضا بیرانوند
آدرس خیابان
بولوار قدس، پلاک 20، ساختمان معاونت آموزشی دانشکده علوم پزشکی
شهر
خمین
استان
مرکزی
کد پستی
3881743364
تلفن
+98 86 4622 1534
ایمیل
beiranvandreza@ymail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشکده علوم پزشکی خمین
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده علوم پزشکی خمین
نام کامل فرد مسوول
رضوان غفارزادگان
موقعیت شغلی
هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
بولوار قدس، پلاک 20، ساختمان معاونت آموزشی دانشکده علوم پزشکی
شهر
خمین
استان
مرکزی
کد پستی
3881743364
تلفن
+98 86 4622 1534
ایمیل
rghafarzadegan@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده علوم پزشکی خمین
نام کامل فرد مسوول
رضا بیرانوند
موقعیت شغلی
هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
اپیدمیولوژی
آدرس خیابان
بولوار قدس، پلاک 20، ساختمان معاونت آموزشی دانشکده علوم پزشکی
شهر
خمین
استان
مرکزی
کد پستی
3881743364
تلفن
+98 86 4622 1534
ایمیل
beiranvandreza@ymail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی خمین
نام کامل فرد مسوول
رضوان غفارزادگان
موقعیت شغلی
هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
بولوار قدس، پلاک 20، ساختمان معاونت آموزشی دانشکده علوم پزشکی
شهر
خمین
استان
مرکزی
کد پستی
3881743364
تلفن
+98 86 4622 1534
ایمیل
rghafarzadegan@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کل داده ها پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
1403 از سال
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
کلیه محققین
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
جهت انجام پژوهش های مرتبط
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
ارائه درخواست کتبی از طریق فکس برای دریافت مستندات به معاونت آموزش و تحقیقات دانشکده علوم پزشکی خمین و بعد از گذشت زمان حداکثر یک ماه دریافت اطلاعات مربوط به پژوهش