هدف اين كارازمايي باليني تصادفي تعيين اثر تزريق ليدكائين 2%داخل لوله تراشه بر كاهش بروز سرفه و اسپاسم حنجره پس از خارج سازي لوله تراشه در مقايسه با روش عادي مي باشد.معيارهاي ورود به مطالعه بيماران كانديد جراحي كاتاراكت كه در كلاس 1 و 2 بيهوشي انجمن بيهوشي آمريكا بودند و معيار خروج بيماري مزمن انسدادي ريه بود. اين مطالعه بر روي بيماران مراجعه كننده به بيمارستان وليعصر جهت عمل جراحي كاتاراكت انجام شد. 96 بيمار به طور تصادفي بر اساس معيارهاي ورود انتخاب و به دو گروه 48 نفري(آزمون و كنترل) تقسيم شدند. در بيماران گروه آزمون 100 ميلي گرم معادل 5سي سي ليدوكائين 2% و در گروه شاهد همان حجم نرمال سالين داخل لوله تراشه تزريق شد. بعد از عمل تعداد سرفه و اسپاسم حنجره در سه نوبت بررسي و ثبت شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201406026808N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-07-10, ۱۳۹۳/۰۴/۱۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-07-10, ۱۳۹۳/۰۴/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مريم توليت
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 56 1444 9056
آدرس ایمیل
tolyatm@bums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي بيرجند
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-12-15, ۱۳۹۱/۰۹/۲۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-06-15, ۱۳۹۲/۰۳/۲۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه اثر تزريق ليدوكائين 2% داخل لوله تراشه با روش عادي بر ميزان بروز سرفه و اسپاسم حنجره در بيماران كانديد عمل جراحي كاتاركت
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي اثر تزريق ليدوكائين 2% داخل لوله تراشه بر ميزان بروز سرفه و اسپاسم حنجره در بيماران كانديد عمل جراحي كاتاركت
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيار ورود به مطالعه : بيماران كانديد عمل جراحي كاتاراكت؛ كلاس 1 و 2 طبقه بندي انجمن بيهوشي آمريكا
معيار خروج :بيماري مزمن انسدادي ريه
سن
از سن 20 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
96
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علو پزشكي بيرجند
آدرس خیابان
خراسان جنوبي بيرجند دانشگاه علوم پزشكي
شهر
بيرجند
کد پستی
تاریخ تایید
2011-02-03, ۱۳۸۹/۱۱/۱۴
کد کمیته اخلاق
447
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
كاتاراكت
کد ICD-10
H25.0
توصیف کد ICD-10
Senile incipient cataract
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سرفه
مقاطع زمانی اندازهگیری
در دو مرحله:بعد از خروج لوله و در ريكاوري
نحوه اندازهگیری متغیر
بدون سرفه، سرفه خفيف، 1تا5سرفه و سرفه شديد
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
اسپاسم حنجره
مقاطع زمانی اندازهگیری
در دو مرحله:بعد از خروج لوله و در ريكاوري
نحوه اندازهگیری متغیر
وجود يا عدم وجود اسپاسم حنجره
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه آزمون:100ميلي گرم معادل 5سي سي ليدوكائين2% داخل لوله تراشه تزريق شد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
در گروه كنترل: 5سي سي نرمال سالين داخل لوله تراشه تزريق شد
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان وليعصر
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
بيرجند
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي بيرجند
نام کامل فرد مسوول
مليحه زنگويي
آدرس خیابان
بيرجند خيابان غفاري
شهر
بيرجند
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟