با توجه به شیوع بالای پوسیدگی در کودکان در ایران،انجام طرحهایی در جهت افزایش آگاهی والدین در خصوص روشهای پیشگیری از پوسیدگی به خصوص فلوراید میتواند به طور موثری در کاهش شیوع پوسیدگی در کودکان نقش داشته باشد.همچنین ارزیابی میزان تاثیر پمفلت های آموزشی،به عنوان یک ابزار در جهت آموزش والدین،میتواند در انتخاب بهترین روش در جهت آگاه سازی والدین در خصوص فلورایدتراپی موثر باشد.در نتیجه هدف از این مطالعه تعیین تاثیر پمفلتهای آموزشی بر میزان اگاهی والدین در مورد فلوراید و محصولات حاوی فلوراید و نقش آن در سلامت دهان و دندان،در والدین کودکان 12-7 ساله میباشد.
طراحی
پیش آزمون-پس آزمون
نحوه و محل انجام مطالعه
در این مطالعه والدین کودکان 7-12 سال از یک مدرسه دخترانه و یک مدرسه پسرانه از هریک از مناطق شهر رشت انتخاب میشوند..پس از کسب رضایت کتبی و توضیح مراحل مطالعه،پرسش نامهای محقق ساخت و 16 سوالی با تاکید بر فلوراید،منابع مختلف حاوی آن،توسط والدین تکمیل میشود.سپس بلافاصله پمفلت های آموزشی به والدین برای مطالعه داده میشود.موضوع های تاکید شده در پمفلت مشابه موضوع های موجود در پرسش نامه است..پس از مطالعه پمفلت،آنها را جمع آوری کرده و در نهایت در جلسهای دیگر و در بازه زمانی یک ماهه بار دیگر همان پرسش نامه توسط والدین تکمیل شده و داده های نهایی جمع آوری میشود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود:
والدین کودکان 12-7 سال
معیار عدم ورود:
والدینی که به هر دلیل تمایلی به شرکت در مطالعه ندارند.
گروههای مداخله
این مطالعه فاقد گروه کنترل است. ابتدا آگاهی اولیه به وسیله پرسشنامه محقق ساخت 16سوالی جمع آوری میشود. سپس پمفلت های آموزشی طراحی شده به والدین داده شده و توسط آنها مطالعه میشود.سپس در طی بازه زمانی یک ماهه پرسش نامه مذکور بار دیگر توسط والدین پر میشود.
متغیرهای پیامد اصلی
میزان افزایش آگاهی والدین بعد از مطالعه پمفلت
میزان افزایش آن به تفکیک تعداد فرزندان،ترتیب فرزندان،تحصیلات والدین،سن والدین و وضعیت شغلی مادر
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20230904059354N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-09-08, ۱۴۰۲/۰۶/۱۷
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2023-09-08, ۱۴۰۲/۰۶/۱۷
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-09-08, ۱۴۰۲/۰۶/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حسین اسماعیل پور
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 13 3200 7546
آدرس ایمیل
mesbahep99@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-10-07, ۱۴۰۲/۰۷/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-11-22, ۱۴۰۲/۰۹/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر پمفلت های آموزشی بر میزان آگاهی والدین در مورد فلوراید و محصولات حاوی فلوراید و نقش آن در سلامت دهان و دندان،در والدین کودکان 12-7 ساله
عنوان عمومی کارآزمایی
بروشور های آموزشی چقدر در افزایش اگاهی والدین در خصوص فلوراید موثرند؟
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
والدین کودکان 12-7 سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
والدینی که به هر دلیل تمایلی به شرکت در مطالعه ندارند.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
122
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی گیلان
آدرس خیابان
بلوار سمیه، خیابان 122، کوچه آفتابگردان
شهر
رشت
استان
گیلان
کد پستی
4165953897
تاریخ تایید
2023-08-19, ۱۴۰۲/۰۵/۲۸
کد کمیته اخلاق
IR.GUMS.REC.1402.274
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
آگاهی در خصوص فلوراید و محصولات حاوی فلوراید و نقش آن در سلامت دهان
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره آگاهی بر اساس پرسشنامه محقق ساخت
مقاطع زمانی اندازهگیری
نمره آگاهی در شروع مطالعه و یک ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه محقق ساخت
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: در این مطالعه تنها یک گروه مداخله درنظر گرفته شده است. در این گروه پس از جمع آوری مقادیر اولیه پمفلت آموزشی طراحی شده توسط محقق در اختیار والدین قرار می گیرد. در این پمفلت موضوعاتی چون ماده فلوراید،فلوراید تراپی،منابع طبیعی آن،فلوراید آب آشامیدنی،منابع بدون نسخه (Over-the-Counter) مانند خمیر دندان و دهان شویه و نحوه مصرف آنها و همچنین منابع همراه با نسخه مانند مکمل های فلوراید به طور خلاصه مطرح شدهاند.مطالعه پمفلت در همان جلسه جمع آوری دادههای اولیه انجام میشود.
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دبستان دخترانه باران اندیشه
نام کامل فرد مسوول
زهرا نظری راد
آدرس خیابان
گلباغ نماز،کوچه امداد،جنب آزمایشگاه خاک
شهر
رشت
استان
گیلان
کد پستی
4165953897
تلفن
+98 13 3375 9771
ایمیل
mesbahep99@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی رشت
نام کامل فرد مسوول
سیده سناء علوی نیاکو
آدرس خیابان
رشت کمربندی سراوان به فومن مجتمع دانشگاهی دانشگاه علوم پزشکی گیلان
شهر
رشت
استان
گیلان
کد پستی
4194173774
تلفن
+98 13 3348 6406
ایمیل
alaviniakoo@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی رشت
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی رشت
نام کامل فرد مسوول
حسین اسماعیل پور
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
دیپلم یا کمتر
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
خیابان 122
شهر
رشت
استان
گیلان
کد پستی
4165953897
تلفن
+98 13 3200 7546
فکس
ایمیل
mesbahep99@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی رشت
نام کامل فرد مسوول
لیلا سیمایی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
رشت کمربندی سراوان به فومن مجتمع دانشگاهی دانشگاه علوم پزشکی گیلان
شهر
رشت
استان
گیلان
کد پستی
4194173774
تلفن
+98 13 3348 6406
ایمیل
leyla_simaei@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی رشت
نام کامل فرد مسوول
حسین اسماعیل پور
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
دیپلم یا کمتر
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
خیابان 122
شهر
رشت
استان
گیلان
کد پستی
4165953897
تلفن
+98 13 3200 7546
فکس
ایمیل
mesbahep99@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
میزان افزایش آگاهی والدین پس از غیر قابل شناسایی سازی
متن رضایت نامه اخلاقی
متن پرسش نامه و پمفلت
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 6 ماه بعد از چاپ نتایج تا 1سال و 6 ماه بعد از چاپ
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
استفاده در مطالعات مروری مجاز است
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
به محقق به ادرس ایمیل mesbahep99@gmail.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
توسط محقق بررسی شده و در صورت تایید اطلاعات در اختیار درخواست کننده قرار میگیرد