چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر برنامه آموزشی رابطین بهداشتی به سالمندان بر سالمند آزاری
طراحی
یک مطالعه کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، بدون کورسازی، تصادفی شده، بر روری 80 نفر از سالمندان، برای تصادفی سازی مشاور آمار با نرم افزار SPSS استفاده خواهد کرد.
نحوه و محل انجام مطالعه
آموزش های مربوط به سالمندآزاری در ابتدا توسط پژوهشگر و پرستار آموزش دیده در این زمینه به رابطین بهداشتی در مراکز جامعه سلامت مربوط به حوزه فعالیت آن ها داده می شود و سپس رابطین بهداشتی در مراکز سلامت جامع مربوط به خود سالمندانی که سابقه مورد سالمند آزاری قرار گرفته بودند را به صورت گروهی در دو جلسه حضوری به مدت یک ساعت آموزش ها را ارائه می کنند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: سن 60 سال و بالاتر، درک و تکلم زبان فارسی، سابقه یا مورد سالمند آزاری قرار گرفتن بر اساس نمره پرسشنامه (Vulnerability to Abuse Screening Scale (VASS-21، کسب نمره توانایی شناختی بر اساس آزمون (Mental Status Assessment of Older Adults (Mini-Cog، کسب نمره استقلال فردی در تست (Activities of Daily Living (ADL شرایط عدم ورود: داشتن زمینه افسردگی بر اساس آزمون (Geriatric Depression Scale (GDS-15
گروه‌های مداخله
گروه مداخله شامل سالمندانی که سابقه سالمندآزاری را دارند که مداخله آموزش های رابطین بهداشتی در مورد سالمندآزاری را دریافت می نمایند. گروه کنترل شامل سالمندانی که سابقه سالمندآزاری را دارند که فقط آموزش های روتین مراکز سلامت جامعه و رابطین بهداشتی را دریافت می نمایند.
متغیرهای پیامد اصلی
سالمند آزاری

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20191127045524N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2023-09-15, ۱۴۰۲/۰۶/۲۴
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2023-09-15, ۱۴۰۲/۰۶/۲۴
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-09-15, ۱۴۰۲/۰۶/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
امیرحیدر بخشی عرب
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 23 3222 4816
آدرس ایمیل
bakhshiarab@shmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-09-23, ۱۴۰۲/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2024-01-21, ۱۴۰۲/۱۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر برنامه آموزشی رابطین بهداشتی به سالمندان بر سالمند آزاری: یک کارآزمایی بالینی تصادفی موازی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر آموزش رابطین بهداشتی بر سالمندآزاری
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن 60 سال و بالاتر درک و تکلم زبان فارسی سابقه یا مورد سالمند آزاری قرار گرفتن بر اساس نمره پرسشنامه (Vulnerability to Abuse Screening Scale (VASS-21 کسب نمره توانایی شناختی بر اساس آزمون Mental Status Assessment of Older Adults (Mini-Cog) کسب نمره استقلال فردی در تست (Activities of Daily Living (ADL
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن زمینه افسردگی بر اساس آزمون (Geriatric Depression Scale (GDS-15
سن
از سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
توالی تخصیص تصادفی توسط مشاور روش شناسی با نرم افزار به دست می آید. بیماران دارای شرایط توسط دو فرد آموزش دیده توسط پژوهشگر ثبت نام می‌شوند. تخصیص شرکت کنندگان به مداخلات توسط پرستار آموزش ديده انجام می شود. برای رعایت پنهان سازی تخصیص تصادفی نام گروه ها در توالی تخصیص تصادفی هر کدام در یک پاکت دربسته قرار خواهد گرفت. روی پاکت ها شماره گذاری می شود. افراد به ترتیب ورودشان به مطالعه کد می گیرند و برای هر فرد یک پاکت باز و به گروه مورد نظر اختصاص می یابد. از روش بلوکی به حجم چهارتایی، برای ایجاد توالی تخصیص تصادفی توسط نرم افزار SPSS تعیین خواهد شد. بیماران بر اساس معیارهای مورد نظر پژوهشگر انتخاب خواهند شد و به طور تصادفی در دو گروه A (آزمون) و B (گروه کنترل) بر اساس ترتیبی که توسط نرم افزار Spss تعیین خواهد کرد، قرار خواهند گرفت. ترتیب تصادفی سازی، بصورت پنهانی انجام خواهد شد؛ یعنی اینکه تعداد 80 پاکت در بسته تهیه می شود که در هر یک کد A و B قرار دارد. پس از اخذ رضایت آگاهانه و مشخص شدن اینکه فرد مورد نظر در مطالعه شرکت می‏کند، فرد آموزش دیده توسط پژوهشگر پاکت مورد نظر را به ترتیب مشخص شده برداشته و بر اساس گروه ثبت شده در پاکت اقدام می کند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
آدرس خیابان
شاهرود. میدان هفتم تیر. دانشگاه علوم پزشکی. معاونت پژوهشی و فناوری
شهر
شاهرود
استان
سمنان
کد پستی
3614773955
تاریخ تایید
2023-09-04, ۱۴۰۲/۰۶/۱۳
کد کمیته اخلاق
IR.SHMU.REC.1402.080

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سالمند آزاری
کد ICD-10
Y07.9
توصیف کد ICD-10
Unspecified perpetrator of maltreatment and neglect

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
بررسی سالمند آزاری با پرسشنامه (Vulnerability to Abuse Screening Scale (VASS-21
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و 4 هفته پس از انجام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه سالمند آزاری VASS-21 و نقطه برش نمره 3 و نمره بالاتر نشان دهنده ی خطر بالقوه سوءاستفاده از سالمندان است.

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: در ابتدا آموزش های مربوطه مانند تعریف سالمند آزاری، شناخت آن، انواع آن و راهکارهای پیشگیری و اطلاع آن به وسیله ی پژوهشگر و پرستاری آموزش دیده توسط پژوهشگر طی یک جلسه به رابطین بهداشتی داده می شود و بعد با هماهنگی رابطین بهداشتی با سالمندان طی دو جلسه حضوری و گروهی به مدت یک ساعت به صورت جداگانه آموزش ها در ارتباط با مسئله ی سالمند آزاری و ابعاد آن و همچنین راه های پیشگیری و گزارش آن را ارائه می کنند. در پایان جلسه ی دوم پمفلت آموزشی در مورد سالمند آزاری به افراد داده می شود. پس از انتخاب افراد گروه آزمون بر اساس معیارهای ورود و کسب رضایت آگاهانه، آموزش ها در همان مراکز خدمات جامع سلامت انجام می گردد. رابطین بهداشت در مراکز جامع سلامت به صورت هفتگی از طریق تماس تلفنی به جهت بررسی و پاسخ به سوالات سالمندان با آنان گفت و گو خواهند گرفت. پس از 4 هفته مجددا از افراد گروه آزمون و کنترل خواسته می شود که به وسیله ی پرسشنامه مربوط به سالمند آزاری مورد ارزیابی قرار بگیرند
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
گروه کنترل: سالمندان مراجعه کننده به مراکز جامعه سلامت مراقبت ها و آموزش های روتین مرکز را دریافت می نمایند.
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراکز جامع سلامت
نام کامل فرد مسوول
امیرحیدر بخشی عرب
آدرس خیابان
شاهرود. میدان هفتم تیر. دانشگاه علوم پزشکی. معاونت پژوهشی و فناوری
شهر
شاهرود
استان
سمنان
کد پستی
3614773955
تلفن
+98 23 3222 4816
ایمیل
amirheidari770@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
نام کامل فرد مسوول
محمدحسن امامیان
آدرس خیابان
شاهرود. میدان هفتم تیر. دانشگاه علوم پزشکی. معاونت پژوهشی و فناوری
شهر
شاهرود
استان
سمنان
کد پستی
3614773955
تلفن
+98 23 3222 4816
ایمیل
amirheidari770@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
نام کامل فرد مسوول
امیرحیدر بخشی عرب
موقعیت شغلی
هیات علمی دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
شاهرود. میدان هفتم تیر. دانشگاه علوم پزشکی. معاونت پژوهشی و فناوری
شهر
شاهرود
استان
سمنان
کد پستی
3614773955
تلفن
+98 23 3222 4816
ایمیل
amirheidari770@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
نام کامل فرد مسوول
امیرحیدر بخشی عرب
موقعیت شغلی
هیات علمی دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
شاهرود. میدان هفتم تیر. دانشگاه علوم پزشکی. معاونت پژوهشی و فناوری
شهر
شاهرود
استان
سمنان
کد پستی
3614773955
تلفن
+98 23 3222 4816
ایمیل
amirheidari770@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
نام کامل فرد مسوول
امیرحیدر بخشی عرب
موقعیت شغلی
هیات علمی دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
شاهرود. میدان هفتم تیر. دانشگاه علوم پزشکی. معاونت پژوهشی و فناوری
شهر
شاهرود
استان
سمنان
کد پستی
3614773955
تلفن
+98 23 3222 4816
ایمیل
amirheidari770@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
بخشی از اطلاعات دموگرافیک بیمار پس از غیرقابل شناسایی کردن افراد فایل اشتراک گذاری است کلیه اطلاعات مربوط به سنجش نگرانی و فشارخون در بیماران پس از غیرقابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین و دانشجویان موسسات دانشگاهی و علمی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
داده های خام برای انجام مطالعات همبستگی
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
امیرحیدر بخشی عرب
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
توضیح روشن از علت نیاز به دسترسی داده ها و ارائه داده ها پس از دو هفته
سایر توضیحات
در حال خواندن...