بررسی اثرات تزریق ازن به همراه هیالورونیک اسید در مقایسه با هیالورونیک اسید بر شدت درد ،کیفیت زندگی و کیفیت خواب بیماران با استئوارتریت زانو مراجعه کننده به کلینیک درد و ارتوپدی مرکز فاطمی

بررسی اثرات تزریق ازن به همراه هیالورونیک اسید در مقایسه با هیالورونیک اسید بر شدت درد ،کیفیت زندگی و کیفیت خواب بیماران با استئوارتریت زانو

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 3، بر روی 60 بیمار . جهت انجام تصادفی سازی از روش تصادفی سازی ساده و قرعه کشی استفاده خواهد شد

این مطالعه با هدف بررسی اثرات تزریق داخل مفصلی ازن به همراه هیالورونیک اسید در مقایسه با هیالورونیک اسید بر شدت درد ،کیفیت زندگی و کیفیت خواب بیماران با استئوارتریت زانو در بیمارستان فاطمی اردبیل انجام خواهد شد. یک گروه 2 سی سی هیالورونیک اسید داخل مفصلی (شرکت نیتکا، 2 میلی گرم) در سه نوبت به فاصله یک هفته دریافت می کند و گروه دیگر، 2 سی سی هیالورونیک اسید داخل مفصلی (شرکت نیتکا، 2 میلی گرم) و 10 سی سی ازن 25 % در سه نوبت به فاصله یک هفته دریافت خواهند کرد. درد ،کیفیت زندگی و کیفیت خواب بیماران ارزیابی خواهد شد. بیماران و کسانی که پیامد را ارزیابی می کنند از گروه بندی انجام شده اطلاع نخواهند داشت و مطالعه دو سو کور خواهد بود.

شرایط عمده ورود به مطالعه: بیماران با استئو ارتریت گرید ۱ و ۲. شرایط عمده عدم ورود به مطالعه: حاملگی و شیردهی، مصرف داروهای ضد انعقاد، مصرف دارو داخل مفصلی در طی ۶ ماه گذشته و سابقه جراحی زانو.

گروه های مداخله شامل بیماران با استئو ارتریت گرید ۱ و ۲ خواهد بود که در یک گروه داروی ازن به همراه هیالورونیک اسید و در گروه دیگر هیالورونیک اسید داخل مفصلی تزریق خواهد شد.

درد

بیماران بصورت تصادفی در دو گروه دریافت کننده هیالورونیک اسید و ازن به همراه هیالورونیک تقسیم بندی خواهند شد. برای تصادفی سازی از روش تصادفی سازی ساده و قرعه کشی استفاده خواهد شد. به تعداد حجم نمونه پژوهش، کارت و پاكت نامه تهيه و بر روي هر كـارت به تعداد مساوی نام گروه A و B ثبـت می شود. كارت ها در داخل پاكتهای نامه جاي گذاري می شوند. درب پاكت های نامه چسبانده شـده و در داخل جعبه اي قرار می گیرد. در زمان شروع مطالعه، براسـاس ترتيـب ورود شـركت كننـدگان، بیمار یکی از پاکتهای جعبه را برداشته و بر مبنای گروه نوشته شده در کارت در یکی از دو گروه مطالعه قرار خواهد گرفت.

بیماران یک گروه هیالورونیک اسید و بیماران گروه دیگر ازن به همراه هیالورونیک اسید دریافت خواهند کرد. بیماران و پزشکی که پیامد را ارزیابی می کنند از نوع داروی دریافتی بی اطلاع خواهند بود.