چكيده: تحقیقات نشان داده که افزودن دارچین به رژیم غذایی باعث کاهش قند خون سرم می¬شود. لذا این تحقیق با هدف تاثیر دارچین در میزان قند خون بیماران دیابتی نوع 2 در جمعیت ایران صورت گرفت. معيارهاي ورود مطالعه شامل ميزان هموگلوبين گلیکوزیله بيشتر از 7درصد، ميزان قند خون ناشتا بيماران بین 140 تا 400 میلیگرم، عدم مصرف انسولين و معيارهاي خروج شامل مصرف كمتر از دو سوم كپسولها، بيماري حاد، بستري شدن و استرش شديد مي¬باشد.
در این کارآزمايي باليني دو سو كور، 82 بیماردیابتی نوع 2 بطور تصادفی در دو گروه (دارچین، دارونما) قرار گرفتند. از این تعداد 71 نفر در دو گروه باقي ماندند که 35 نفر در گروه دارچین و 36 نفر در گروه دارونما قرار داشتند. علاوه بر درمان عادی، به گروه مداخله روزانه یک گرم دارچین(دو كپسول 500 ميلي گرمي پودر دارچين دو بار در روز) به مدت60 روز و به گروه دارونما نیز به مدت مشابه دارونما داده شد. نمونه هاي خون وریدي جهت اندازه گیري میزان گلوکز خون ناشتا و هموگلوبین گلیکوزیله گرفته شد. میزان قند خون ناشتا بیماران در روز اول، 30 و 60 روز بعد از مداخله و هموگلوبین گلیکوزیله روز اول و دو ماه بعد ازمداخله اندازه گیری شد.
معيارهاي ورود شامل: 1)داشتن دیابت نوع 2 2) سن بیشتر از 18سال 3) ميزان قند خون ناشتا بین 140 تا 400 میلیگرم بر دسی لیتر 4) میزان هموگلوبین گلیکوزیله بیمار بیشتر از 7 5) تحت درمان انسولين نباشد 6) BMI کمتر از 30
معیار های خروج شامل: 1) بيماري حاد 2)مصرف انسولين 3) مصرف كمتر از دو سوم کپسول ها 4)استرس شديد در طي مطالعه 5) بستري شدن در بيمارستان 6) حاملگي و شيردهي
سن
از سن 18 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
82
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه چهارراه دکترا
شهر
مشهد
کد پستی
تاریخ تایید
2010-07-17, ۱۳۸۹/۰۴/۲۶
کد کمیته اخلاق
88824
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیابت
کد ICD-10
E10-E14
توصیف کد ICD-10
Diabetes mellitus
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
قندخون ناشتا
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل ، 30 و 60 روز بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اخذ 5 سی سی خون بعد از 8 ساعت ناشتایی
2
شرح متغیر پیامد
هموگلوبین گلیکوزیله
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 60 روز بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
استفاده از نمونه خون وریدی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
شاخص توده بدنی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
انداره گیری قد و وزن
2
شرح متغیر پیامد
فعالیت بدنی
مقاطع زمانی اندازهگیری
از شروع مطالعه هر هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسیدن از بیمار
3
شرح متغیر پیامد
رژیم غذایی
مقاطع زمانی اندازهگیری
از شروع مطالعه هر هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسیدن از بیمار
4
شرح متغیر پیامد
داروهاي مصرفي
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهاي مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسش از بيمار
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
، به گروه مداخله روزانه یک گرم دارچین(دو كپسول 500 ميلي گرمي پودر دارچين دو بار در روز) به مدت60 روزداده شد
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه كنترل مشابه كپسولهاي گروه مداخله روزانه 2 كپسول محتوي سلولز ميكروكريستالين به مدت 60 روز داده شد