چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تأثیر آموزش مراقبت تکاملی به شیوه تدریس برگشتی بر استرس ادراک شده و عزت نفس مادران دارای نوزاد نارس بستری در بیمارستان
طراحی
کارآزمایی در عرصه دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، تصادفی شده، 70 بیمار
نحوه و محل انجام مطالعه
تصويب طرح پژوهشي در كميته اخلاق دانشگاه. در ابتداي مطالعه، تکمیل چک لیست ويژگي هاي جمعيت شناختي، مقیاس استرس ادراک شده کوهن و همکاران و مقیاس عزت نفس روزنبرگ. در گروه مداخله، مادران به صورت انفرادی، در طول 10 روز اول اقامت نوزادان خویش در بخش مراقبت های ویژه نوزادان، در طی 4 جلسه که به مدت 45 تا 60 دقیقه ای بر اساس مطالعه مشابه می باشد، توسط پژوهشگر، در معرض آموزش مراقبت تکاملی به شیوه تدریس برگشتی قرار خواهند گرفت. به گروه کنترل آموزشی داده نخواهد شد. بلافاصله پس از اتمام آموزش، تکمیل مجدد مقیاس استرس ادراک شده کوهن و همکاران و مقیاس عزت نفس روزنبرگ. مکان انجام آموزش اتاقی در بخش مراقبت های ویژه نوزادان بیمارستان امام سجاد (ع)، جهت حفظ خلوت مادران، می باشد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: تمایل و رضايت آگاهانه جهت شرکت در مطالعه، مادران دارای نوزاد نارس بستری در بیمارستان. شرایط عدم ورود: مشارکت قبلي در مطالعات مشابه با پژوهش فعلي
گروه‌های مداخله
گروه مداخله: در این گروه، مادران به صورت انفرادی، در طول 10 روز اول اقامت نوزادان خویش در بخش مراقبت های ویژه نوزادان، در طی 4 جلسه که به مدت 45 تا 60 دقیقه ای بر اساس مطالعه مشابه می باشد، توسط پژوهشگر، در معرض آموزش مراقبت تکاملی به شیوه تدریس برگشتی قرار خواهند گرفت. گروه کنترل: عدم مداخله: به این گروه آموزشی داده نخواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
استرس ادراک شده و عزت نفس

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20230712058758N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2023-10-07, ۱۴۰۲/۰۷/۱۵
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2023-10-07, ۱۴۰۲/۰۷/۱۵
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-10-07, ۱۴۰۲/۰۷/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زینب مختاری
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 7253 1080
آدرس ایمیل
zaynabmokhtari792@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-09-23, ۱۴۰۲/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-12-22, ۱۴۰۲/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر آموزش مراقبت تکاملی به شیوه تدریس برگشتی بر استرس ادراک شده و عزت نفس مادران دارای نوزاد نارس بستری در بیمارستان
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تأثیر آموزش مراقبت تکاملی به شیوه تدریس برگشتی بر استرس ادراک شده و عزت نفس مادران دارای نوزاد نارس بستری در بیمارستان
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تجربه اولین نوزاد نارس بستری در بخش مراقبت های ویژه نوزادان مادر دارای نوزاد نارس با سابقه بستری در بخش مراقبت های ویژه نوزادان نوزاد تک قلو تمایل و رضايت آگاهانه جهت شرکت در مطالعه سن بارداری بیشتر از 25 و کمتر از 35 هفته مادران دارای استرس ادراک شده خفیف، متوسط یا شدید در مقیاس استرس ادراک شده کوهن
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
وزن نوزاد کمتر از 800 گرم هنگام تولد ابتلا نوزاد به ناهنجاری های بدو تولد مشارکت قبلي در مطالعات مشابه با پژوهش فعلي داشتن سابقه افسردگي و يا ساير اختلالات روانپزشکي در مادر شاغل بودن در حرف علوم پزشکی
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تخصيص تصادفي بلوکي بدين نحو که از بلوک های با اندازه 2، 4 و 6 تایی استفاده خواهد شد. مثلاً در حالتی که سایز بلوک 2 می باشد، دو حالت AB و BA خواهیم داشت(A و B گروه های مداخله و کنترل هستند.). به منظور ساخت توالی و پنهان سازی از نرم افزار آنلاین با آدرس ذیل استفاده و کد تصادفی سازی اختصاصی تولید خواهد شد: Sealed Envelope Ltd. 2021. Create a blocked randomization list. [online] Available from: http://www.sealedenvelope.com/simple-randomizer/v1/lists [Accessed 16 July 2022]
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
آدرس خیابان
جمهوری اسلامی ایران، کهگیلویه و بویر احمد، ياسوج، بلوار شهيد مطهري، دانشگاه علوم پزشکي ياسوج
شهر
یاسوج
استان
کهکلویه و بویراحمد
کد پستی
7591741417
تاریخ تایید
2023-08-30, ۱۴۰۲/۰۶/۰۸
کد کمیته اخلاق
IR.YUMS.REC.1402.093

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
نوزاد نارس
کد ICD-10
P07.3
توصیف کد ICD-10
Preterm [premature] newborn [other]

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
استرس ادراک شده
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
میزان استرس ادراک شده مادران در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و بلافاصله پس از اتمام مداخلات
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس استرس ادراک شده کوهن و همکاران

2

شرح متغیر پیامد
عزت نفس
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
میزان عزت نفس مادران در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و بلافاصله پس از اتمام مداخلات
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس عزت نفس روزنبرگ

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: در این گروه، مادران به صورت انفرادی، در طول 10 روز اول اقامت نوزادان خویش در بخش مراقبت های ویژه نوزادان، در طی 4 جلسه که به مدت 45 تا 60 دقیقه ای بر اساس مطالعه مشابه می باشد، توسط پژوهشگر، در معرض آموزش مراقبت تکاملی به شیوه تدریس برگشتی قرار خواهند گرفت. در این گروه، از روش تدریس برگشتی با الگوی 5 تی استفاده خواهدشد. الگوی 5 تی یک تعریف استاندارد و عملیاتی از تدریس برگشتی است که شامل 5 مرحله؛ تریاژ، ابزار، مسئولیت بپذیر، به من بگو و دوباره تلاش کن می باشد. مراحل تریاژ، ابزار و مسئولیت بپذیر بر تفهیم مؤثر اطلاعات و مراحل به من بگو و دوباره تلاش کن، برای ارزیابی این که آیا بیمار اطلاعات را دریافت کرده است یا خیر، تمرکز دارد. به مراحل مسئولیت بپذیر و به من بگو، به عنوان "تدریس برگشتی هدایت درونی" اشاره می شود. گام هاي روش تدریس برگشتی شامل چنین مواردی خواهدبود؛ گام 1: یاددهنده اطمينان حاصل خواهدکرد كه از زباني ساده استفاده نموده و مفاهيم يا فرآيند را براي گيرنده مراقبت توضيح داده است. از واژه ها و اصطلاحات پزشکي اجتناب خواهدگردید. گام 2: یاددهنده از گيرنده مراقبت خواهدخواست تا مطالب را با زبان خودش تکرار كند: چگونه مفاهيم يا فرآيندي كه پژوهشگر توضيح داده است را درك كرده است؟ گام 3: یاددهنده درك اشتباه يا عملکرد نادرست گيرنده مراقبت را شناسايي و تصحيح خواهدكرد. گام 4: یاددهنده، براي اطمينان از اينکه درك اشتباه تصحيح شده است، از گيرنده مراقبت در مورد مطلب آموزش داده شده مجدداً سؤال خواهدکرد. گام 5: یاددهنده گام 4 و 5 را تا زماني كه متقاعد شود که گيرنده مراقبت، مفاهيم را درك نموده يا توانايي انجام درست و ايمن پروسيجر را دارد، تکرار خواهدنمود. در روش تدریس برگشتی با استفاده از مطالعه مشابه، پس از آموزش اطلاعات جدید، از مادران خواسته خواهدشد تا آن اطلاعات را به زبان خودشان توضیح دهند. سپس میزان آگاهی مادران و کفایت توضیحات آن ها مشخص خواهدگردید. مادر، دستورالعمل ها را به زبان خودش تکرار خواهدکرد. به این ترتیب، پژوهشگر خواهدتوانست نحوه درک مادر از اطلاعات را ارزیابی کند. اگر مادر اطلاعات را به درستی تکرار نکرد، مرحله آموزش برای آن اطلاعات تکمیل و پیشرفت برای اطلاعات جدید از سر گرفته خواهدشد. با این حال اگر نقص یا خطایی در آن به وجود آمد، اطلاعات توسط پژوهشگر اصلاح و تکرار خواهدگردید و مجدداً از مادر خواسته خواهدشد که اطلاعات را به زبان خودش بیان کند. پس از اتمام چرخه از مادر پرسیده خواهدشد:" آیا سؤال دیگری دارید؟" در صورت امکان، سؤالات باز پرسیده و از سؤالات بسته اجتناب خواهدشد.
طبقه بندی
شیوه زندگی

2

شرح مداخله
گروه کنترل: عدم مداخله: به این گروه آموزشی داده نخواهد شد.
طبقه بندی
شیوه زندگی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام سجاد(ع)
نام کامل فرد مسوول
زینب مختاری
آدرس خیابان
جمهوری اسلامی ایران، کهگیلویه و بویر احمد، یاسوج، جنب هتل آزادی، بیمارستان امام سجاد (ع)
شهر
یاسوج
استان
کهکلویه و بویراحمد
کد پستی
7591794857
تلفن
+98 74 3322 0166
ایمیل
zaynabmokhtari792@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
سیدامین حسینی مطلق
آدرس خیابان
جمهوری اسلامی ایران، کهگیلویه و بویر احمد، ياسوج، بلوار شهيد مطهري، دانشگاه علوم پزشکي ياسوج
شهر
یاسوج
استان
کهکلویه و بویراحمد
کد پستی
7591741417
تلفن
+98 74 3334 6078
فکس
+98 74 3334 6079
ایمیل
nursing@yums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
زینب مختاری
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری کودکان
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
جمهوری اسلامی ایران، فارس، نورآباد، بلوار هفت تیر، کوچه ۲۶
شهر
نورآباد
استان
فارس
کد پستی
7351794374
تلفن
+98 71 7253 1080
ایمیل
zaynabmokhtari792@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
زینب مختاری
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری کودکان
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
جمهوری اسلامی ایران، فارس، نورآباد، بلوار هفت تیر، کوچه ۲۶
شهر
نورآباد
استان
فارس
کد پستی
7351794374
تلفن
+98 71 7253 1080
ایمیل
zaynabmokhtari792@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
زینب مختاری
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری کودکان
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
جمهوری اسلامی ایران، فارس، نورآباد، بلوار هفت تیر، کوچه ۲۶
شهر
نورآباد
استان
فارس
کد پستی
7351794374
تلفن
+98 71 7253 1080
ایمیل
zaynabmokhtari792@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...