بررسی تاثیر کپسول خوراکی بادرنجبویه بر کارکرد جنسی زنان یائسه

تعیین تاثیر کپسول خوراکی بادرنجبویه بر کارکرد جنسی زنان یائسه

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه‌های موازی، سه سویه کور، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 100 بیمار. برای تصادفی سازی از نرم افزار اکسل استفاده می‌شود.

پژوهشگر چهار مرکز را از بین مراکز خدمات جامع سلامت وابسته به دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی واقع در شمال و شرق تهران را به روش نمونه گیری تصادفی ساده انتخاب می‌کند، سپس زنان یائسه واجد شرایط به مطالعه حاضر وارد می‌شوند. فرم رضایت‌نامه آگاهانه و پرسشنامه‌های مربوطه تکمیل می‌شود. زنان به همان ترتیبی که وارد مطالعه می‌شوند با استفاده از نرم افزار اکسل به صورت تصادفی در گروه یک یا دو قرار می‌گیرند و به هر گروه یک پاکت حاوی دارو داده می‌شود. پژوهشگر و نمونه ها و مشاور آمار از اینکه هر پاکت حاوی چه دارویی است اطلاعی ندارند و فقط مشاور دارویی مطلع می‌باشد. پس از اتمام دوره دوماهه مجددا پرسشنامه شاخص کارکرد جنسی زنان، تکمیل می‌شود چون این پرسشنامه کارکرد جنسی را در یک ماه قبل می‌سنجد یک ‌ماه پس از پایان دوره نیز مجددا پرسشنامه تکمیل می‌شود. در نهایت داده توسط مشاور آمار تجزیه تحلیل می‌شود.

ایرانی باشد، حداقل یک سال از قطع قاعدگی آن‌ها گذشته باشد، درمان جایگزینی هورمونی نداشته باشد، دارای فعالیت جنسی باشد، زنان یائسه و همسرانشان مبتلا به بیماری روانی شناخته شده نباشند، اعتیاد به سیگار یا مواد مخدر نداشته باشد، فاقد افسردگی و اضطراب باشد، سابقه ابتلا به بیماری های مزمن شناخته شده نداشته باشند، سابقه حساسیت به گیاهان دارویی و گلوتن نداشته باشد. شرایط عدم ورود شامل‌: به کپسول بادرنجبویه حساسیت نشان دهد، به مدت دو روز یا بیشتر از کپسول‌ها استفاده نکرده باشد، در صورتیکه کپسول ها را به طور نامنظم مصرف کنند و فرد به ادامه درمان تمایل نداشته باشد.

در گروه مداخله نمونه‌ها روزانه یک عدد از کپسول خوراکی بادرنجبویه و در گروه کنترل کپسول حاوی نان خشک را به مدت دو ماه متوالی مصرف می‌کنند.

نمره کارکرد جنسی.

پژوهشگر ابتدا برای انتخاب مراکز خدمات جامع سلامت، چهار مرکز را به روش نمونه گیری تصادفی ساده انتخاب می‌کند. برای تصادفی سازی نمونه ها به گروه مداخله و کنترل از تابع اعداد تصادفی نرم افزار اکسل استفاده می‌شود به این صورت که در ستون اول اعداد 1 تا 100 به ترتیب نوشته می‌شود ( تعداد نمونه‌ها) و در ستون مقابل اعداد 1 و 2 به طور تصادفی در مقابل هر نمونه قرار می‌گیرد و به این ترتیب نمونه‌ها به همان ترتیبی که وارد مطالعه می‌شود به دو گروه تقسیم می‌شود.

مطالعه‌ی حاضر یک مطالعه بالینی تصادفی سه سو کور می‌باشد لذا پژوهشگر، واحد‌های پژوهش و استاد مشاور آمار از کدگذاری و این که هر پاکت حاوی چه دارویی است، آگاهی ندارند و فقط مشاور دارویی پژوهش از کدگذاری پاکت‌ها و نوع داروها مطلع می‌باشد.