بررسی مقایسه ای تزریق پلاسمای غنی از پلاکت به همراه محلول ماینوکسیدیل 5% در مقابل محلول ماینوکسیدیل 5% در درمان ریزش موی آندروژنتیک

بررسی مقایسه ای تزریق پلاسمای غنی از پلاکت به همراه محلول ماینوکسیدیل 5% در مقابل محلول ماینوکسیدیل 5% در درمان ریزش موی آندروژنتیک

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده، فاز 1و 2 بر روی 40 بیمار، با روش تصادفی سازی ساده.

اطلاعات اولیه مشتمل بر اطلاعات دموگرافیک و بالینی از طریق پرسشنامه و در بدو مراجعه بیماران به درمانگاه پوست بیمارستان امام خمینی اهواز جمع آوری می گردد و بیماران به طور تصادفی به 2 گروه 20 نفره تقسیم می شوند. گروه اول تحت درمان با پلاسمای غنی از پلاکت به همراه محلول ماینوکسیدیل 5% ، گروه دوم تحت درمان با محلول ماینوکسیدیل 5% قرار می گیرند. بیماران 4 هفته 1/0سی سی در هر سانتیمتر به مدت 3ماه دارو دریافت خواهند کرد.

معیارهای ورود به طرح: مردان با ریزش موی هورمونی ارثی، سن 18 سال به بالا و کمتر از 50 سال، امتیاز همیلتون 2 تا 5، رضایت کامل بیمار جهت شرکت در طرح. معیارهای خروج از طرح: اختلالات پلاکتی یا ترومبوسیتوپنی، بیماران در حال دریافت داروی ضد انعقادی، بیماران با بدخیمی.

بیماران به طور تصادفی به 2 گروه 20 نفره تقسیم می شوند. گروه اول تحت درمان با پلاسمای غنی از پلاکت به همراه محلول ماینوکسیدیل 5% ، گروه دوم تحت درمان با محلول ماینوکسیدیل 5% قرار می گیرند.

تراکم فولیکول مو در واحد سطح، ضخامت فولیکول مو، وضعیت کوتیکول فولیکول مو، طول فولیکول مو

بیماران با معیارهای واجد شرایط با استفاده از طرح بلوک های تصادفی به دو گروه تقسیم خواهند شد. وب سایت آنلاین (https://www.sealedenvelope.com) برای تولید یک لیست تصادفی بر اساس حجم نمونه مورد نظر و اندازه بلوک 4 استفاده می شود. پس از ایجاد یک لیست، هر بیمار در طول مطالعه با یک کد منحصر به فرد شناسایی خواهد شد. ۲۰ نفر برای گروه مداخله اول و ۲۰ نفر برای گروه مداخله دوم انتخاب می شوند. سپس هر عدد بر روی ظرف دارو که برای دو گروه مشابه است نوشته می شود و در حالی که بیماران از محتویات ظرف اطلاع ندارند توسط شخصی غیر از مداخله گر به بیمارها داده خواهد شد.

در این مطالعه شرکت کننده، محقق، پزشک، مداخله گر و ارزیابی کننده از نوع دارو تا انتهای مطالعه بی اطلاع خواهند بود. ترکیب این دارو در ظرف های مشابه ریخته می شود و از نظر رنگ و بو از یکدیگر قابل تشخیص نیستند.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد