گروه مداخله:ازروزدوم سیکل علاوه برrFSH روزانه ۱۰ واحدGh زیر جلدی تا روزتریگرتزریق میشود.
گروه کنترل: ازروزدوم سیکل rFSHتاروزتریگرتخمک گذاری شروع میشود.
متغیرهای پیامد اصلی
۰سندرم تحریک تخمدان
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20091012002576N31
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-09-02, ۱۴۰۲/۰۶/۱۱
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2023-09-02, ۱۴۰۲/۰۶/۱۱
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-09-02, ۱۴۰۲/۰۶/۱۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه داوری تنها
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8831 3955
آدرس ایمیل
fdavaritanha@sina.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-09-23, ۱۴۰۲/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2024-09-22, ۱۴۰۳/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر تزریق هورمون رشدبرپیامد بارداری در بیماران مبتلا به تخمدان پلی کیستیک کاندیدIVF
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر تزریق هورمون رشدبرموفقیت بارداری در بیماران مبتلا به تخمدان پلی کیستیک کاندیدIVF
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زنان PCO کاندید IVF
درمعرض خطرسندرم تحریک بیش ازحد تخمدان
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
وجود ضایعات پاتولوژیک اندومتر
مصرف داروهای ضد دیابت و کورتون
بیماران کبدی
مبتلایان به نازایی مردانه شدید
سن
از سن 20 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
مراقب بالینی
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
قانون تخصیص تصادفی: ابتدا تعداد۵۰عدد حرف A و۵۰ عدد حرف B بر روی کاغذهای مخصوص که داخل آن ها مشخص نباشد, نوشته می شود. سپس کل آن ها (۱۰۰ عدد) داخل یک کیسه قرار داده می شود و برای هر بیمار پس از کسب رضایت آگاهانه, به طور تصادفی و بدون جایگزینی یک کاغذ برداشته می شود و براساس حرف نوشته روی آن مداخله مورد نظر برای بیمار انجام می شود. در ضمن مداخله A (تزریق هورمون رشد) یا B (گروه کنترل) با قرعه کشی تعیین می شوند.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
فقط پزشک درمانگر وپزشک مسئول آنالیز نسبت به گروههای مطالعه کورهستند.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
بلوارکشاورز، نبش قدس،سازمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی تهران، معاونت پژوهشی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
159781597815
تاریخ تایید
2023-08-30, ۱۴۰۲/۰۶/۰۸
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.MEDICINE.REC.1402.303
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
نازایی
کد ICD-10
N97.8
توصیف کد ICD-10
Female infertility of other origin
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تعدادتخمک MII
مقاطع زمانی اندازهگیری
درروزپانکچر
نحوه اندازهگیری متغیر
شمارش توسط امبریولوژیست
2
شرح متغیر پیامد
تعدادتخمک
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزپانکچر
نحوه اندازهگیری متغیر
شمارش توسط امبریولوژیست
3
شرح متغیر پیامد
سندرم تحریک بیش ازحدتخمدان
مقاطع زمانی اندازهگیری
اولین هفته بعدازپانکچر
نحوه اندازهگیری متغیر
شرح حال وسونوگرافی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
بارداری شیمیایی
مقاطع زمانی اندازهگیری
دوهفته بعدازانتقال جنین
نحوه اندازهگیری متغیر
تست Bhcg
2
شرح متغیر پیامد
حاملگی بالینی
مقاطع زمانی اندازهگیری
چهارهفته بعدازانتقال جنین
نحوه اندازهگیری متغیر
روئیت قلب درسونوگرافی واژینال
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله:ازروزدوم سیکل علاوه برrFSH روزانه ۱۰ واحدGh زیر جلدی تا روزتریگرتزریق میشود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: ازروزدوم سیکل rFSHتاروزتریگرتخمک گذاری شروع میشود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان یاس
نام کامل فرد مسوول
فاطمه داوری تنها
آدرس خیابان
خیابان ویلا، پل کریم خان زند، استادنجات الهی شمالی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
159781597815
تلفن
+98 21 8880 0115
ایمیل
Fatedavtanha@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
اکبرفتوحی
آدرس خیابان
بلوارکشاورز، نبش خیابان قدس، سازمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی تهران، معاونت پژوهشی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
159781597815
تلفن
+98 21 8889 7761
ایمیل
afotouhi@tums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
فاطمه داوری تنها
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
خیابان ویلا، پل کریم خان زند، استادنجات الهی شمالی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
159781597815
تلفن
+98 21 8880 0115
ایمیل
Fatedavtanha@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
فاطمه داوری تنها
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
خیابان ویلا، پل کریم خان زند، استادنجات الهی شمالی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
159781597815
تلفن
+98 21 8880 0115
ایمیل
Fatedavtanha@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
فاطمه داوری تنها
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
خیابان ویلا، پل کریم خان زند، استادنجات الهی شمالی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
159781597815
تلفن
+98 21 8880 0115
ایمیل
Fatedavtanha@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
اطلاعات غیرقابل شناسایی مربوط به پیامد اصلی
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
پس ازانتشارمقاله
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین دانشگاهی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
هرنوع انالیزاماری بادرخواست ازمجری قابل انجام است.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
دکترداوری، Fatedavtanha@gmail.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند