چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تأثیر درمانی تکنیک های مصاحبه انگیزشی بر خودکارآمدی و عزت نفس زنان تحت خشونت همسر
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، تصادفی شده، بر روی 130 همسر
نحوه و محل انجام مطالعه
بیمارستان ابن سینا در مشهد برای گروه مداخله، مصاحبه انگیزشی 5جلسه و جلسه دو بار در هفته و هر بار 2ساعت برگزار خواهد شد. گروه کنترل مراقبت های روتین را دریافت خواهند کرد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود به مطالعه برای زنان عدم داشتن مشکلات گفتاری و شنوایی، نداشتن سابقه سوء مصرف مواد، نداشتن سابقه شرکت در کارگاه آموزشی مصاحبه انگیزشی، زندگی با همسر (در زمان مطالعه)، حداقل یک سال از زمان ازدواجش می گذرد، تنها همسر قانونی بیمار، بدون سابقه ناتوانی و مشکلات عمده پزشکی و روانی. زنانی که بیش از یک جلسه در برنامه آموزشی غیبت کنند، کسانی که پس‌آزمون را نگذرانند و کسانی که از 2 ماه پس از ترخیص همسر تا زمان پس‌آزمون جدا از همسر خود زندگی می‌کنند، از مطالعه حذف خواهند شد.
گروه‌های مداخله
5 جلسه و هر جلسه دو بار در هفته گروه کنترل: مراقبت های روتین
متغیرهای پیامد اصلی
خودکارآمدی و عزت نفس

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20211023052847N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2023-09-09, ۱۴۰۲/۰۶/۱۸
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2023-09-09, ۱۴۰۲/۰۶/۱۸
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-09-09, ۱۴۰۲/۰۶/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سیده زهرا اعمی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3741 2080
آدرس ایمیل
aammiz1@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-09-11, ۱۴۰۲/۰۶/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2024-03-13, ۱۴۰۲/۱۲/۲۳
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیر مصاحبه انگیزشی بر خودکارآمدی و عزت نفس زنان تحت خشونت همسر
عنوان عمومی کارآزمایی
مصاحبه انگیزشی و خودکارآمدی و عزت نفس زنان تحت خشونت همسر
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
فقدان مشکلات گفتاری و شنوایی، نداشتن سابقه سوء مصرف مواد، نداشتن سابقه شرکت در کارگاه آموزشی مصاحبه انگیزشی، زندگی با همسر (در زمان مطالعه)، گذشت حداقل 1 سال از زمان ازدواج، تنها همسر قانونی بیمار، بدون سابقه ناتوانی و مشکلات عمده پزشکی و روانی.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن
از سن 18 ساله تا سن 55 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 130
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
روش تصادفی سازی در این مطالعه از روش بلوک های جایگشتی تصادفی است. با مراحل زیر: 1- گروه های 5 یا 6 نفره از زنان. تعداد حجم نمونه مورد نیاز ما 130 نفر خواهد بود که نام گرو ها بر روی کاغذ نوشته خواهد شد. 2- کاغذها را در ظرفی ریخته و بطور کامل مخلوط میکنیم. هر کدام را به تصادف در پاکتی قرار میدهیم. 3- سپس زنان در هر دو گروه A و B به صورت تصادفی از طریق پاکت های سربسته انتخاب می شوند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9138813944
تاریخ تایید
2022-12-31, ۱۴۰۱/۱۰/۱۰
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.REC.1401.341

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
خودکارآمدی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

2

شرح
اعتماد به نفس
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
اعتماد به نفس
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد (یک ماه)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسش نامه اعتماد به نفس رزنبرگ

2

شرح متغیر پیامد
خودکارآمدی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد (یک ماه)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسش نامه عمومی خودکارآمدی

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
مصاحبه انگیزشی 5جلسه، هر جلسه دو بار در هفته
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه کنترل: مراقبت های روتین
طبقه بندی
رفتاری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان ابن سینا
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی اکبری
آدرس خیابان
خیابان حرعاملی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9195983134
تلفن
+98 51 3711 2701
ایمیل
ISH.IT@MUMS.AC.IR

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمود محمدزاده شبستری
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9138813944
تلفن
+98 51 3841 2081
ایمیل
Presidentoffice@mums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
سیده زهرا اعمی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9138813944
تلفن
-
ایمیل
Aammiz1@mums.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
سیده زهرا اعمی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9138813944
تلفن
-
فکس
ایمیل
Aammiz1@mums.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
سیده زهرا اعمی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9138813944
تلفن
-
فکس
ایمیل
Aammiz1@mums.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
در اختیار معاونت پژوهشی
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
بدون محدودیت
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققان
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
جهت کاربرد علمی
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
معاونت پژوهشی
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
پروتکل معاونت پژوهشی
سایر توضیحات
در حال خواندن...