تعیین تأثیر درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد بر استیگما و عملکرد خانواده بیماران با اختلالات روانی
طراحی
مطالعه حاضر یک مطالعه کار ازمایی بالینی تصادفی شده بدون کور سازی است .
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه حاضر یک مطالعه کار ازمای بالینی تصادفی شده بدون کور سازی است . در این مطالعه 60 نفر از اعضای خانواده بیماران دارای اختلالات روانی مشارکت خواهند داشت. محل انجام مطالعه بخش روان بیمارستان ولی عصر وابسته به دانشگاه علوم پزشکی فسا خواهد بود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
در این مطالعه 60 نفر از اعضای خانواده بیماران دارای اختلالات روانی مشارکت خواهند داشت. معیارهای ورود شامل : تمایل جهت شرکت در مطالعه و داشتن حداقل تجربه یک سال مراقبت از بیمار با اختلال روانی و معیارهای خروج از مطالعه شامل غیبت اعضای خانواده بیش از دو جلسه در جلسات آموزشی و عدم تمایل به ادامه مشارکت در مطالعه به هر دلیلی خواهد بود.
گروههای مداخله
برای گروه آزمون مداخله برنامه آموزشی به صورت 6 جلسه هر جلسه 60 دقیقه و دو روز در هفته به مدت 3 هفته اجرا خواهد شد. در جلسات آموزشی از روشهای سخنرانی، بحث گروهی، پرسش و پاسخ و بارش افکار توسط یک روانشناس که قبلا دوره آموزش را طی کرده است، استفاده میشود. در این پژوهش از راهنمای کلی درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد استفاده خواهد شد. درمان پذیرش و تعهد یک تکنیک روان درمانی است که پذیرش افکار، احساسات و رویدادهای منفی را ترویج میکند. در واقع این تکنیک روان درمانی فرد را تشویق میکند تا آگاهانه در فعالیتهایی شرکت کند.
گروه کنترل: گروه کنترل مداخله اموزشی را دریافت نخواهند کرد بلکه بسته اموزشی به انها داده خواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
استیگما و عملکرد خانواده بیماران با اختلالات روانی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190917044802N10
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-09-14, ۱۴۰۲/۰۶/۲۳
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2023-09-14, ۱۴۰۲/۰۶/۲۳
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-09-14, ۱۴۰۲/۰۶/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مصطفی بیژنی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 5331 5012
آدرس ایمیل
bizhani_mostafa@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-09-11, ۱۴۰۲/۰۶/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-12-11, ۱۴۰۲/۰۹/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد بر استیگما و عملکرد خانواده بیماران با اختلالات روانی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تأثیر درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد بر استیگما و عملکرد خانواده بیماران با اختلالات روانی
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تمایل جهت شرکت در مطالعه
داشتن حداقل تجربه یک سال مراقبت از بیمار با اختلال روانی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
غیبت اعضای خانواده بیش از دو جلسه در جلسات آموزشی
عدم تمایل به ادامه مشارکت در مطالعه به هر دلیلی
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تعداد 60 عدد کارت در یک پاکت درب بسته قرار داده می شود. بر روی 30 کارت بر چسب A ( گروه مداخله )و بر روی 30 کارت دیگر برچسب B ( گروه کنترل) زده می شود. سپس از اعضای خانوادههای شرکت کننده در مطالعه خواسته میشود که یکی از کارت ها را بردارند. افرادی که کارت A را برمیدارند در گروه مداخله و افرادی که کارت B را برمیدارند در گروه کنترل قرار خواهند گرفت .
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی فسا
آدرس خیابان
ستان فارس ، شهر فسا ،میدان ابن سینا . دانشگاه علوم پزشکی فسا . فسا . ایران
شهر
فسا
استان
فارس
کد پستی
7461686688
تاریخ تایید
2023-07-30, ۱۴۰۲/۰۵/۰۸
کد کمیته اخلاق
IR.FUMS.REC.1402.061
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اختلالات روانی
کد ICD-10
F99
توصیف کد ICD-10
Unspecified mental disorder
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
استیگما
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل ، بلافاصله و یک ماه بعد از مداخله آموزشی
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه استیگما شمسایی و همکاران
2
شرح متغیر پیامد
عملکرد خانواده
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل ، بلافاصله و یک ماه بعد از مداخله آموزشی
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه سنجش عملکرد خانواده ، اپشتاین و همکاران
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: برای گروه آزمون مداخله برنامه آموزشی به صورت 6 جلسه هر جلسه 60 دقیقه و دو روز در هفته به مدت 3 هفته اجرا خواهد شد. در جلسات آموزشی از روشهای سخنرانی، بحث گروهی، پرسش و پاسخ و بارش افکار توسط یک روانشناس که قبلا دوره آموزش را طی کرده است، استفاده میشود. در این پژوهش از راهنمای کلی درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد استفاده خواهد شد. درمان پذیرش و تعهد یک تکنیک روان درمانی است که پذیرش افکار، احساسات و رویدادهای منفی را ترویج میکند. در واقع این تکنیک روان درمانی فرد را تشویق میکند تا آگاهانه در فعالیتهایی شرکت کند . جلسات اموزشی شامل جلسه اول آشنایی و آموزش در خصوص درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد، جلسه دوم ایجاد الگوهای منعطف رفتار از طریق مواجهه ارزش محور، جلسه سوم حرکت به سمت یک زندگی ارزشمند با یک خود پذیرا و مشاهدهگر ، جلسه چهارم راهکارهای پاسخدهی به افکار مزاحم و تنش آور، چلسه پنجم خوداگاهی و رفتارهای خود کنترلی ، جلسه ششم هدفگذاری بر اساس ارزشها و انجام اقدامات مؤثر برای تحقق آن اهداف و ماندن در مسیر ارزش ها می باشد
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل مداخله اموزشی را دریافت نخواهند کرد بلکه بسته اموزشی به انها داده خواهد شد
طبقه بندی
رفتاری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان ولی عصر فسا
نام کامل فرد مسوول
مصطفی بیژنی
آدرس خیابان
استان فارس ، شهر فسا ،میدان ابن سینا . دانشگاه علوم پزشکی فسا . فسا . ایران .
شهر
فسا
استان
فارس
کد پستی
7461686688
تلفن
+98 917 330 8451
ایمیل
bizhani_mostafa@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی فسا
نام کامل فرد مسوول
اکبر فرجاد فر
آدرس خیابان
استان فارس ، شهر فسا ،میدان ابن سینا . دانشگاه علوم پزشکی فسا . فسا .
شهر
فسا
استان
فارس
کد پستی
7461686688
تلفن
+98 912 176 9752
ایمیل
farhad_2020@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی فسا
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی فسا
نام کامل فرد مسوول
مصطفی بیژنی
موقعیت شغلی
عضو هیات علمی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
استان فارس ، شهر فسا ،میدان ابن سینا . دانشگاه علوم پزشکی فسا . فسا . ایران
شهر
فسا
استان
فارس
کد پستی
7461686688
تلفن
071-53350994-6
ایمیل
bizhani_mostafa@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی فسا
نام کامل فرد مسوول
مصطفی بیژنی
موقعیت شغلی
عضو هیات علمی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
استان فارس ، شهر فسا ،میدان ابن سینا . دانشگاه علوم پزشکی فسا . فسا . ایران
شهر
فسا
استان
فارس
کد پستی
7461686688
تلفن
071-53350994-6
ایمیل
bizhani_mostafa@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی فسا
نام کامل فرد مسوول
مصطفی بیژنی
موقعیت شغلی
عضو هیات علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
استان فارس ، شهر فسا ،میدان ابن سینا . دانشگاه علوم پزشکی فسا . فسا . ایران .
شهر
فسا
استان
فارس
کد پستی
7461686688
تلفن
071-53350994-6
ایمیل
bizhani_mostafa@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
مصداق ندارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
بعد از اتمام مطالعه و انتشار نتایج پژوهشگران می توانند برای استفاده از نتایج این مطالعه درخواست خود را برای نویسنده مسول ارسال کنند
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
بعد از اتمام مطالعه و انتشار نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
بعد از اتمام مطالعه و انتشار نتایج پژوهشگران می توانند برای استفاده از نتایج این مطالعه درخواست خود را برای نویسنده مسول ارسال کنند
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
بعد از اتمام مطالعه و انتشار نتایج پژوهشگران می توانند برای استفاده از نتایج این مطالعه درخواست خود را برای نویسنده مسول ارسال کنند
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
نویسنده مسئول . مصطفی بیژنی .
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
بعد از اتمام مطالعه و انتشار نتایج پژوهشگران می توانند برای استفاده از نتایج این مطالعه درخواست خود را برای نویسنده مسول ارسال کنند