بررسی تاثیر مصرف سیستمیک مکمل لیکوپن بر نتایج درمان غیرجراحی پریودنتال

تعیین تأثیر مصرف سیستمیک آنتی اکسیدان لیکوپن در درمان غیرجراحی پریودنتیت

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده ، فاز 3 برروی 42 بیمار. برای تصادفی سازی از از نرم افزار Random allocation software ورژن 1.0 تحت ویندوز استفاده شد.

42 بیمارمراجعه کننده به دانشکده دندانپزشکی یزد در سال 1402 که دارای پریودنتیت stage II تا stage IV و grade B می باشند، انتخاب خواهند شد. ویژگیهای دموگرافیک، سابقه پزشکی و دندانپزشکی، عمق پروب، میزان از دست رفتن چسبندگی ، ایندکس خونریزی در زمان معاینه ثبت می شود.سپس تمام بیماران درمان پریودنتال شامل آموزش بهداشت و جرمگیری فوق و زیر لثه ای به وسیله وسایل دستی و اولتراسونیک دریافت خواهند کرد.بیماران به دو گروه 21 نفره تقسیم می شوند. گروه تست داروی مکمل لیکوپن 400 میلی گرم ام پلاس(شرکت پرارین پارس) یک بار در روز و گروه کنترل، کپسول دارونما را با همین الگو به مدت 2 ماه دریافت می کنند. بیماران بعد از یک ماه برای بررسی وضعیت پریودنتال و نحوه مصرف مکمل و در پایان 2 ماه (برای ثبت تمام متغیر های عمق پروب، میزان از دست رفتن چسبندگی و خونریزی از لثه BI ) فراخوانده می شوند. بیمار و شخص ثبت کننده شاخص ها قبل و بعد از مطالعه از نوع داروی دریافتی (لیکوپن یا پلاسبو) آگاهی ندارند (2سوکور). توزیع کپسول های پلاسبو در بطری های یکسان توسط داروساز همکار صورت گرفته و به صورت A (گروه مورد) و B (گروه شاهد) کدگذاری می شود . بعد در اختیار دستیار تخصصی قرار می گیرد.

برای انجام این مطالعه، بیماران مراجعه کننده به دانشکده دندانپزشکی یزد در سال 1402 مورد غربالگری قرار می گیرند و بیمارانی که بر اساس گایدلاین آکادمی پریودنتولوژی آمریکا (AAP) در سال 2017 ، دارای پریودنتیت stage II (moderate periodontitis) تا stage IV (پریودنتیت گسترده) به همراه از دست رفتن قابل توجه دندان ها) و grade B می باشند، انتخاب خواهند شد.

لیکوپن

کاهش سطح چسبندگی کلینیکی، عمق پروب و شاخص خونریزی در بیماران گروه مداخله

برای نمونه گیری تصادفی ، ابتدا با استفاده از نرم افزار Random allocation software ورژن 1.0 تحت ویندوز توالی تصادفی را به روش تخصیص تصادفی ساده تولید میکنیم.در این جدول از یک تا 42 را مشخص کرده و هر شماره به یک گروه مداخله (A یا B) اختصاص داده می شود.به اولین فرد واجد شرایظ مراجعه کننده عدد 1 ،دومین فرد عدد 2 و به همین ترتیب تا 42 بیمار نسبت داده می شود . .به منظور کور بودن تخصیص تصادفی مراجعین از فرد سومی که از مداخله ها بی اطلاع است کمک می گیریم و این جدول به او داده می شود.وقتی فرد واجد شرایط مطالعه مراجعه کرد براساس شماره فرد گروه مداخله به صوت تلفنی از فرد سوم سوال می شود و تخصیص فرد به یکی از گروهها مشخص و انجام می گیرد.

بیمار و شخص ثبت کننده شاخص ها قبل و بعد از مطالعه از نوع داروی دریافتی (لیکوپن یا پلاسبو) آگاهی ندارند (2سوکور). توزیع کپسول های پلاسبو در بطری های یکسان توسط داروساز همکار صورت گرفته و به صورت A (گروه مورد) و B (گروه شاهد) کدگذاری می شود . بعد در اختیار دستیار تخصصی قرار می گیرد.

بخشی ازداده ها که مربوط به پیامد اصلی هستند به اشتراک گذاشته می شوند.

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی

-

-

-