تعیین تاثیر ۱۲هفته تمرین مقاومتی با تنش های عضلانی مختلف برmir-۹۲,mir-۲۰۴,mir-۲۱۴,mir-۲۳۳ و اسکلرواستین زنان سالمند
طراحی
نمونه آماری این پژوهش را ۴۵ نفر زنان از سالمند سالم با دامنه سنی ۶۰تا ۶۵ سال ساکن شهرستان خرم آباد تشکیل خواهند داد. طبق برآورد اولیه ۴۵ نفر به صورت تصادفی بلوکی به سه گروه مقاومتی۱( ۱۵ نفر)،گروه مقاومتی۲(۱۵نفر) و کنترل (۱۵نفر)تقسیم خواهند شد. سپس گروه تجربی به مدت ۱۲هفته و هر هفته ۳ جلسه طبق پروتکل تمرینات مقاومتی را انجام خواهند داد.
نحوه و محل انجام مطالعه
پس از کسب مجوزهای لازم از مراجع مختلف از جمله دانشگاه علوم پزشکی و کمیته اخلاق و هماهنگی با پژشکان متخصص ارتوپدی، سپس جهت انتخاب نمونه های تحقیق به پارک ها و سازمان بازنشتگی مراجعه خواهدشدو نمونه آماری این پژوهش را ۴۵ نفر زنان از سالمند سالم با دامنه سنی ۶۰تا ۶۵ سال ساکن شهرستان خرم آباد تشکیل خواهند داد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرکت کنندکان باید ساکن شهرستان خرم آباد باشند، یائسه باشند، در شش ماه اخیر فعالیت ورزشی نداشته باشد
گروههای مداخله
پروتکل تمرین مقاومتی در گروه اول به شکل سه دورهی ۱۲ تکراری با ۷۵% یک تکرار بیشینه و با استراحتهای دو دقیقهای بین دورهها، با مدت زمان تحت تنش یک ثانیهای عضله(یک ثانیه فلکشن و یک ثانیه اکستنشن) و در گروه دوم به شکل سه دورهی سه تکراری با ۵۰% یک تکرار بیشینه و با استراحتهای دو دقیقهای بین دورهها، با مدت زمان تحت تنش شش ثانیهای عضله(شش ثانیه فلکشن و شش ثانیه اکستنشن) انجام گرفت. گروه کنترل در این مدت هیچ گونه فعالیت ورزشی را انجام نمی دهند.
متغیرهای پیامد اصلی
میکرو ار ان (214)، میکرو ار ان ای (232)، میکرو ار ان (92)، اسکلرواستین
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20230828059290N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-09-12, ۱۴۰۲/۰۶/۲۱
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2023-09-12, ۱۴۰۲/۰۶/۲۱
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-09-12, ۱۴۰۲/۰۶/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فضل الله فضل الله
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 66 3342 5492
آدرس ایمیل
f.fathollahi1363@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-09-23, ۱۴۰۲/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-12-22, ۱۴۰۲/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر 12هفته تمرین مقاومتی با تنش های عضلانی مختلف برMIR-92,MIR-204,MIR-214,MIR-233 و اسکلرواستین زنان سالمند
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر فعالیت ورزشی بر استخوان
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم انجام هرگونه جراحی
نداشتن هرگونه بیماری قلبی
مصرف نکردن سیگار و مشروبات الکلی
نداشتن مشکل جسمانی مثل مشکلات ارتوپدی و مغزی – عصبی که مانع ورزش باشد.
فشار خون > ۱۱۰/۱۸۰بعنوان معیار خروج از فرایند مطالعه
یائسگی
دامنه سنی در محدوده سالمندی مشخص شده 45تا 65
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تمرین ورزشی مداوم قبل از شروع برنامه تمرینی
ناتوانی در انجام تمرین ورزشی
سن
از سن 45 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
15
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی بلوکی می باشد.جهت انجام تصادفی سازی بلوکی ابتدا به هر کدام از افراد تحت مطالعه (66 نفر) یک کد اختصاصی تخصیص داده میشود. سپس بلوکهایی با حجم 6 نفر که دارای 3 کد اختصاصی می باشند تعریف میشود. دو کد A، دو کد B، و دو کد C مشخص میشوند. هر کدام از این کدهای سه گانه معرف هر کدام از گروه های تحت مطالعه میباشند. از نحوه ترکیب و توالی این کدها در بلوکهای 6 تایی، بلوکهای متفاوتی ایجاد میشود. سپس با استفاده از نرم افزار Stata نسخه 17 و با استفاده از کد دستوری egen block بلوکهای 6 تایی با روش تصادفی ساده با جایگزاری انتخاب میشوند. با استفاده از روش تصادفی ساده با جایگزاری تعداد 11 بلوک انتخاب میشود.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی لرستان
آدرس خیابان
خرم آباد کیلومتر 4 جاده بروجرد معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی لرستان
شهر
خرم آباد کیلومتر 4 جاده بروجرد معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی لرستان
استان
لرستان
کد پستی
418326599877
تاریخ تایید
2023-08-09, ۱۴۰۲/۰۵/۱۸
کد کمیته اخلاق
IR.LUMS.REC.1402.170
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
موضوع مورد مطالعه بیماری نمی باشد
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
افرایش سطح سرمی اسکلرواستین
مقاطع زمانی اندازهگیری
48 ساعت قبل و بعد از آخرین جلسه تمرین
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش خون
2
شرح متغیر پیامد
کاهش سطح سرمی92
مقاطع زمانی اندازهگیری
48 ساعت قبل و بعد از آخرین جلسه تمرین
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش خون
3
شرح متغیر پیامد
افزایش سطح mir-214
مقاطع زمانی اندازهگیری
48 ساعت قبل و بعد از آخرین جلسه تمرین
نحوه اندازهگیری متغیر
ازمایش خون
4
شرح متغیر پیامد
کاهش سطوح mir-233
مقاطع زمانی اندازهگیری
48 ساعت قبل و بعد از آخرین جلسه تمرین
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش خون
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
فشار خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
48ساعت قبل و بعد از اجرایی پروتکل تحقیق
نحوه اندازهگیری متغیر
از طریق دستگاه اندازه گیری فشار خون
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: در این تحقیق با توجه پروتکل تمرین دو گروه مداخله وجود دارد.پروتکل تمرین مقاومتی در گروه اول به شکل سه دورهی ۱۲ تکراری با ۷۵% یک تکرار بیشینه و با استراحتهای دو دقیقهای بین دورهها، با مدت زمان تحت تنش یک ثانیهای عضله(یک ثانیه فلکشن و یک ثانیه اکستنشن) و در گروه دوم به شکل سه دورهی سه تکراری با ۵۰% یک تکرار بیشینه و با استراحتهای دو دقیقهای بین دورهها، با مدت زمان تحت تنش شش ثانیهای عضله(شش ثانیه فلکشن و شش ثانیه اکستنشن) انجام گرفت.
طبقه بندی
تشخیصی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: در این تحقیق یک گروه کنترل وجود دارد و هیچ گونه فعالیت یا تمرین بدنی منظمی را در طی اجرایی پروتکل انجام نخواهند داد.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید رحیمی
نام کامل فرد مسوول
فضل الله فتح الهی
آدرس خیابان
میدان آزادی بیمارستان شهید رحیمی
شهر
خرم آباد
استان
لرستان
کد پستی
1236547896
تلفن
+98 66 3342 5492
فکس
ایمیل
f.fathollahi1363@gmail.com
آدرس صفحه وب
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی خرم آباد
نام کامل فرد مسوول
بهرام رسولیان
آدرس خیابان
کیلومتر ۴جاده بروجرد معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی لرستان
شهر
خرم اباد
استان
لرستان
کد پستی
326598741
تلفن
+98 66 3312 0177
ایمیل
research@lums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی خرم آباد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی خرم آباد
نام کامل فرد مسوول
فضل الله فتح الهی شورابه
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیولوژی ورزش
آدرس خیابان
کیلومتر 4 جاده بروجرد مجتمع علوم پزشکی دانشکده پزشکی
شهر
لرستان
استان
لرستان
کد پستی
1478523698
تلفن
+98 66 3342 5492
ایمیل
f.fathollahi1363@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی خرم آباد
نام کامل فرد مسوول
فضل الله فتح الهی شورابه
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیولوژی ورزش
آدرس خیابان
کیلومتر 4 جاده بروجرد مجتمع علوم پزشکی دانشکده پزشکی
شهر
خرم اباد
استان
لرستان
کد پستی
1478523695
تلفن
+98 66 3342 5492
ایمیل
f.fathollahi1363@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی خرم آباد
نام کامل فرد مسوول
فضل الله فتح الهی شورابه
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیولوژی ورزش
آدرس خیابان
کیلومتر 4 جاده بروجرد مجتمع علوم پزشکی دانشکده پزشکی
شهر
خرم اباد
استان
لرستان
کد پستی
1478523692
تلفن
+98 66 3342 5492
ایمیل
f.fathollahi1363@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
اطلاعات بصورت محرمانه می باشد و نتایج به صورت مقاله منتشر خواهد شد
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
بازده مشخصی ندارد
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
فقط تیم تحقیق اجازه دسترسی به داد ها را دارند
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
به منظور تجزیه و تحلیل اطلاعات می باشد.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
مستندات فقط در اختیار تیم تحقیق می باشد
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند