بررسی تاثیر مداخله روانشناختی مبتنی بر ذهن آگاهی مادر براحساس کاهش حرکات جنین در سه ماهه سوم بارداری, پیامدهای بارداری وتعداد مراجعات زایشگاه نیک نفس رفسنجان در سال 1402
تعیین تاثیر مداخله روانشناختی مبتنی بر ذهن آگاهی مادر بر احساس کاهش حرکات جنین در سه ماهه سوم بارداری, پیامدهای بارداری و تعداد مراجعات زایشگاه نیک نفس رفسنجان در سال1402
طراحی
مطالعه حاضر یک مطالعه نیمه تجربی از نوع مداخله ای باطرح پیش آزمون, پس آزمون و گروه کنترل است. نمونه گیری به صورت پایلوت و تعداد نمونه ها 30نفرمی باشد.نمونه ها به صورت بلوک چهارتایی به دو گروه کنترل و مداخله تقسیم خواهند شد
نحوه و محل انجام مطالعه
زنان باردار گروه مداخله پس از مراجعه بلافاصله بر روی تخت، تحت مشاوره انفرادی روانشناختی مبتنی برذهن آگاهی به مدت ۴۵ دقیقه قرار می گیرند.پس از ترخیص، هر سه روز یک بار و در ۵ نوبت مشاوره از راه دور که شامل :تماس تلفنی درحد۵دقیقه وارسال فایلهای صوتی و ویدیویی انجام می گیرد.زن باردار می تواند تا آخر بارداری سوالات مربوط به مشاوره و حرکات جنین خود را ازمشاورسوال کند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود:سن کمتر از ۳۵ سال - عدم وجود اولیگو هیدرامینوس و پلی هیدرامینوس - عدم مصرف سیگار و هرگونه مواد افیونی - عدم وجود جفت قدامی - عدم وجود SGA - جنین تک قلو . معیارخروج: عدم حضور در بیش از دو جلسه - شرکت در سایر جلسات مشاوره
گروههای مداخله
زنان باردار بااحساس کاهش حرکات جنین دربازه سن حاملگی 28_30 هفته پس ازمراجعه وتاییدپزشک مبنی بر سلامت جنین,بلافاصله بر روی تخت، تحت مشاوره انفرادی روانشناختی مبتنی برذهن آگاهی به مدت ۴۵ دقیقه قرار می گیرند وسپس هر سه روز یک بار و در ۵ نوبت مشاوره از راه دور(تلفنی و فضای مجازی) انجام می گیرد.زنان باردار نیز می توانند سوالات خودرا از راههای ارتباطی بپرسند.گروه کنترل به جز روتین بارداری هیچگونه مشاوره ای دریافت نخواهند کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
تعدادمراجعات - پیامد بارداری
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20230826059260N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-09-09, ۱۴۰۲/۰۶/۱۸
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2023-09-09, ۱۴۰۲/۰۶/۱۸
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-09-09, ۱۴۰۲/۰۶/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فائزه قاسمی راد
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 34 3426 7649
آدرس ایمیل
f.ghasemirad74@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-09-02, ۱۴۰۲/۰۶/۱۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2024-01-21, ۱۴۰۲/۱۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مداخله روانشناختی مبتنی بر ذهن آگاهی مادر براحساس کاهش حرکات جنین در سه ماهه سوم بارداری, پیامدهای بارداری وتعداد مراجعات زایشگاه نیک نفس رفسنجان در سال 1402
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مداخله روانشناختی مبتنی بر ذهن آگاهی مادر بر احساس کاهش حرکات جنین در سه ماهه سوم بارداری ,پیامدهای بارداری و تعداد مراجعات
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن کمتر از ۳۵ سال
عدم وجود اولیگو هیدرامینوس و پلی هیدرامینوس
عدم مصرف سیگار و هرگونه مواد افیونی
عدم وجود جفت قدامی
عدم وجود SGAجنین
تک قلو
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم حضور در بیش از دو جلسه
شرکت در سایر جلسات مشاوره
سن
تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کرمان
آدرس خیابان
کرمان، ابتدای محور هفت باغ علوی ، پردیس دانشگاه علوم پزشکی
شهر
Kerman
استان
کرمان
کد پستی
7616913555
تاریخ تایید
2023-08-01, ۱۴۰۲/۰۵/۱۰
کد کمیته اخلاق
IR.KMU.REC.1402.122
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بارداری غیرطبیعی
کد ICD-10
O36.9
توصیف کد ICD-10
Maternal care for fetal problem, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تعداد مراجعات مادر ناشی از احساس کاهش حرکات جنین
مقاطع زمانی اندازهگیری
سرتاسر بارداری
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه خود ساخته
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
پیامد بارداری شامل : آپگار<7 در5دقیقه اول تولد, آپگار<4 در5دقیقه اول تولد,وزن هنگام تولد کمترازصدک 10 درصد,وزن هنگام تولد <2 SD,پذیرش درNICU,مرگ جنین)مرده زایی), ,زایمان زودرس(کمتراز37هفته),سن حاملگی درهنگام تولد > 6+41,شروع خودبه خودی زایمان,القای زایمان,سزارین
مقاطع زمانی اندازهگیری
پس از زایمان
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه خودساخته
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: جامعه پژوهش زنان باردار با کاهش حرکات جنین در بازه سن حاملگی 28_30 هفته می باشند که برای نخستین بار به زایشگاه نیک نفس مراجعه نموده اند . پس از کسب رضایت آگاهانه از پدر و مادر باردار و درصورت دارا بودن معیار ورود,مادر باردار با تایید پزشک مبنی بر نبودن مشکل و سلامت جنین وارد مطالعه خواهد شد.نمونه ها به صورت بلوکی به دو گروه کنترل و مداخله تقسیم خواهند شد. زنان باردار گروه مداخله بلافاصله بر روی تخت، تحت مشاوره انفرادی روانشناختی مبتنی برذهن آگاهی به مدت ۴۵ دقیقه قرار می گیرند . پس از ترخیص، هر سه روز یک بار و در ۵ نوبت مشاوره از راه دور که شامل سه جز می باشد انجام می شود: ۱) تماس تلفنی کوتاه مدت در حد ۵ دقیقه انجام می شود ۲) بلافاصله بعد از تماس تلفنی، فایلهای صوتی و ویدیویی به عنوان جزیی از مشاوره، از طریق واتساپ، تلگرام یا اسکایپ ارسال برای زنان ارسال می گردد. ۳) زن باردار می تواند تا آخر بارداری سوالات مربوط به مشاوره و حرکات جنین خود را در مشاوره های تلفنی و در بین آن از طریق واتساپ، تلگرام یا اسکایپ از مشاور سوال کند.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: این گروه هیچگونه مشاوره ای دریافت نمی کنند و تنها مراقبتهای دوران بارداری انجام می گیرد وازطریق پرسشنامه خود ساخته :حرکات جنین,پیامد بارداری و تعداد مراجعات ارزیابی می شود
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
زایشگاه نیک نفس رفسنجان
نام کامل فرد مسوول
زهرا هاشمی
آدرس خیابان
خیابان شهدا
شهر
رفسنجان
استان
کرمان
کد پستی
7715633863
تلفن
+98 34 3425 9040
ایمیل
f.ghasemirad74@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
دکتر عابدین ایران پور
آدرس خیابان
کرمان، ابتدای محور هفت باغ علوی ، پردیس دانشگاه علوم پزشکی
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7616913555
تلفن
+98 34 3226 3855
ایمیل
a.iranpour@kmu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
دکتر فیروزه میرزایی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
کرمان، ابتدای محور هفت باغ علوی ، پردیس دانشگاه علوم پزشکی
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7616913555
تلفن
+98 34 3132 5700
ایمیل
F_mirzaee@kmu.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
دکتر فیروزه میرزایی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
کرمان، ابتدای محور هفت باغ علوی ، پردیس دانشگاه علوم پزشکی
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7616913555
تلفن
+98 34 3132 5700
ایمیل
F_mirzaee@kmu.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
فیروزه میرزایی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
کرمان، ابتدای محور هفت باغ علوی ، پردیس دانشگاه علوم پزشکی
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7616913555
تلفن
+98 34 3132 5700
ایمیل
F_miraee@kmu.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
بخشی از اطلاعات مربوط به پیامدهای اصلی امکان اشتراک گذاری وجوددارد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی از شش ماه پس از اعلام نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
موسسات دانشگاهی و علمی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
برای بررسی تحقیقات تکمیلی و سایر پارامترها
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
از طریق ایمیل F_mirzaee@gmail.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
از طریق ایمیل درخواست فرستاده شودو پس از بررسی وتایید در فاصله زمانی یک ماهه ارسال می گردد