چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعییـن اثـر روش EFT بـر احسـاس "ولـع خـوردن"در مراجعین دارای اضافه ‏وزن و چاق کلینیک امام علی شهرکرد در سال ۱۴۰۳_۱402
طراحی
کارازمایی بالینی دارای گروه کنترل، یک سویه کور،تصادفی شده، دو گروه 17 نفره
نحوه و محل انجام مطالعه
40 نفر از مراجعین کلینیک امام علی شهرکرد داوطلبانه به دو گروه‏ تقسیم و در یک زمان پیش‏آزمون و توصیه های کاهش وزن (بدون ارائه رژیم ) به افراد داده می‏شود. EFT طی 8 جلسه، به گروه آزمایش ارائه می‏شود. هر دو هفته و در آخرین جلسه به منظور پس‏آزمون و نیز پس از چهار هفته جهت پیگیری اثربخشی درمان، پرسشنامه‏ نهایی توسط شرکت ‏کنندگان تکمیل می‏گردد. جهت کورسازی محققی ، پرسشنامه های پیش آزمون و پس آزمون با کدهای عددی مشخص و در اختیار فردی که قصد دارد آن ها را نمره دهی کند قرار می گیرد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود: مراجعین به کلینیک امام علی شهرکرد/سن بالای ۱۹ سال/ تمایل به شرکت در مطالعه/ BMI بالای۲۵ نداشتن بیماریهای واضح روانی مثل اختلالات خلقی مشخص، افسردگی براساس پرسشنامه GHQ / عدم ابتلا به بیماری کبدی شدید(نارسایی کبد)، دیابت و مشکلات کلیوی معیار خروج: عدم رعایت پروتکل پروژه، ابتلا به هر بیماری یا اختلالی در حین انجام مطالعه که بیمار را از اجرای پروتکل مطالعه بازدارد.
گروه‌های مداخله
EFT طی 8 جلسه، هفته ‏ای یک جلسه ، برای گروه آزمایش انجام می‏شود؛ تا به تاثیر EFT بر ولع خوردن خود نمره دهند. هر دو هفته و آخرین جلسه به منظور پس‏آزمون و نیز چهار هفته بعد جهت پیگیری اثربخشی درمان، پرسشنامه‏ نهایی تکمیل می‏گردد.
متغیرهای پیامد اصلی
ولع خوردن؛ شاخص های انتروپومتریک

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20230823059243N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2024-01-18, ۱۴۰۲/۱۰/۲۸
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2024-01-18, ۱۴۰۲/۱۰/۲۸
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2024-01-18, ۱۴۰۲/۱۰/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا صیادی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 38 3335 9091
آدرس ایمیل
z7sayadi7@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2024-04-03, ۱۴۰۳/۰۱/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2024-06-04, ۱۴۰۳/۰۳/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسـی اثـر روش "تکنیـک آزادی هیجـانی" EFT( Technique Freedom Emotional (بـر احسـاس "ولـع خـوردن" (FoodCraving ) در مراجعین دارای اضافه وزن و چاق
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسـی اثـر روش "تکنیـک آزادی هیجـانی" EFT( Technique Freedom Emotional (بـر احسـاس "ولـع خـوردن" (FoodCraving ) در مراجعین دارای اضافه وزن و چاق
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مراجعین به کلینیک امام علی(ع) شهرکرد تمایل به شرکت در مطالعه BMI بالای 25 نداشتن بیماریهای واضح روانی مثل اختلالات خلقی مشخص، افسردگی براساس پرسشنامه سلامت روان GHQ عدم ابتلا به بیماری کبدی شدید(نارسایی کبد)، دیابت و مشکلات کلیوی سن بالای ۱۹ سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به بیماری کبدی شدید(نارسایی کبد)، دیابت و مشکلات کلیوی نداشتن نمره قابل قبول براساس پرسشنامه سلامت روان GHQ خطر خودکشی قریب‏الوقوع و هرگونه سوءمصرف مواد و یا وابستگی به مواد و الکل
سن
از سن 19 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • محقق
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 34
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
با استفاده از روش نمونه گیری تصادفی ساده: بدین صورت که در ابتدا یک لیست از اسامی افرادی که براساس معیارهای ورود و خروج نهایتا وارد مطالعه می شوند تهیه می گردد، در لیست تهیه شده به اسامی هر کدام از افراد یک عدد اختصاص داده خواهد شد. عدد اختصاص داده شده به هر فرد روی یک برگه کاغذ نوشته می شود. همه ی برگه ها در یک ظرف ریخته می شود و با هم مخلوط می گردند.سپس ببه ترتیب از داخل ظرف به صورت تصادفی کاغذها انتخاب می گردند و به ترتیب عدد اول به گروه مداخله و عدد دوم به گروه کنترل اختصاص داده می شود و این کار با همین ترتیب تا انتها پیش خواهد رفت. سپس براساس اعداد انتخاب شده، لیست اسامی افراد گروه مداخله و کنترل مشخص می گردد.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
جهت کورسازی محققی که قصد دارد پیش آزمون و پس آزمون شرکت کنندگان در مطالعه را نمره دهی کند، برای کورسازی از ارایه پرسشنامه ها به همراه مشخصات دموگرافیک شرکت کنندگان خود داری می گردد، در این فرایند پرسشنامه های پیش آزمون و پس آزمون با کدهای عددی مشخص و در اختیار فردی که قصد دارد آن ها را نمره دهی کند قرار می گیرد. بنابراین این فرد از مشخصات فردی هر پرسشنامه و گروه اختصاصی (مداخله یا کنترل) بی اطلاع خواهد ماند.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
آدرس خیابان
کاشانی
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
۸۸۱۵۷۱۳۴۷۱
تاریخ تایید
2024-01-03, ۱۴۰۲/۱۰/۱۳
کد کمیته اخلاق
IR.SKUMS.MED.REC.1402.081

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
چاقی و اضافه وزن
کد ICD-10
E66.0
توصیف کد ICD-10
Obesity due to excess calories

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
نمره ولع غذایی در پرسشنامه ولع به غذا
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
نمره پرسشنامه پیش ازمون و هردو هفته یک بار و 4هفته بعد اتمام مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه ولع به غذا

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: eft با رویکرد درمان هیجان محور در ۸ جلسه به صورت هفتگی برای گروه آزمایش در کلینیک کاهش وزن ارائه می شود.
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه کنترل: توصیه های کاهش وزن بر اساس معیارهای WHO به همه شرکت‏ کنندگان داده می‏شود و همانند گروه مداخله پرسشنامه ولع به غذا توسط این گروه نیز تکمیل می گردد.
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک تخصصی امام علی (ع) شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
زهرا صیادی
آدرس خیابان
بلوار شریعتی کلینیک تخصصی امام علی)ع(
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8815966918
تلفن
+98 38 3224 2696
ایمیل
z7sayadi7@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
الهام رئیسی
آدرس خیابان
بلوار کاشانی ،ستاد مرکزی شهرکرد
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
۸۸۱۵۷۱۳۴۷۱
تلفن
+98 38 3334 2414
ایمیل
z7sayadi7@gmail.com
آدرس صفحه وب
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
زهرا صیادی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
تغذیه
آدرس خیابان
بهارستان خیابان خلیف آباد کوچه4
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8815966918
تلفن
+98 913 606 0490
ایمیل
z7sayadi7@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
زهرا صیادی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
تغذیه
آدرس خیابان
بهارستان خیابان خلیف آباد کوچه4
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8815966918
تلفن
+98 913 606 0490
ایمیل
z7sayadi7@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
زهرا صیادی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
تغذیه
آدرس خیابان
بهارستان خیابان خلیف آباد کوچه4
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8815966918
تلفن
+98 913 606 0490
ایمیل
z7sayadi7@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...