این پژوهش به صورت کارآزمایی بالینی بر روی زنان شیرده مراجعه کننده به مراکز بهداشتی درمانی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی که خصوصیات واحدهای پژوهش را دا را هستند ، انجام خواهد شد. زنان پس از ورود به مطالعه به صورت تصادفی به سه گروه تقسیم خواهند شد که در یک گروه پس از هر بار شیر دهی ،ازاسانس نعناع فلفلی بر روی نوک پستان و هاله اطراف آن استفاده خواهد شد و در گروه دیگرازژل آلوورا و در گروه سوم از شیر مادر استفاده خواهد شد ،سپس هرسه گروه از نظر درد ، ترشحات زرد رنگ و ترک خوردگی نوک پستان در 5 نوبت مقایسه خواهند شد
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201206166807N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-06-30, ۱۳۹۱/۰۴/۱۰
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-06-30, ۱۳۹۱/۰۴/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
صدیقه امیرعلی اکبری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی دانشکده پرستاری و مامایی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2272 9240
آدرس ایمیل
akbarisedd@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-04-20, ۱۳۹۱/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-01-20, ۱۳۹۱/۱۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر اسانس نعناع فلفلی ،ژل آلوورا و شیرمادربر روی شقاق پستان در زنان شیرده
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر اسانس نعناع فلفلی ،ژل آلوورا و شیرمادربر روی شقاق پستان در زنان شیرده مراجعه کننده به مراکز بهداشتی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه عبارتند از: 1. حاملگی تک قلو2 . عدم وجود ابنرمالیته در پستانها3. حاملگی اول4.حاملگی ترم . معیارهای خروج از مطالعه عبارتند از: 1. تب نفاسی2.عفونت دهانی نوزاد 3. عفونت پستان4.فرنولوم کوتاه نوزاد.
سن
از سن 18 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
150
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
آدرس خیابان
تهران بزرگرا ه چمران –اوين –خيابان تابناک-جنب بيمارستان طالقانی-دانشگاه علوم پزشکی شهيد بهشتی-مدِيرِيت پژوهشی
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2012-03-17, ۱۳۹۰/۱۲/۲۷
کد کمیته اخلاق
8212-8141-86-1-90
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
شقاق پستان
کد ICD-10
N61.0
توصیف کد ICD-10
Inflammatory disorders of breast
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزهای 14،12،10،7،5،3پس از زایمان
نحوه اندازهگیری متغیر
خط کش درد مک گیل
2
شرح متغیر پیامد
ترشح
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزهای 14،12،10،7،5،3پس از زایمان
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده
3
شرح متغیر پیامد
آسیب نوک پستان
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزهای 14،12،10،7،5،3پس از زایمان
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
حساسیت
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزهای14،12،10،7،5،3پس از زایمان
نحوه اندازهگیری متغیر
التهاب و خارش
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه دوم: زنان شیرده مبتلا به شقاق پستان که از روز سوم پس از زایمان به میزان 5/0 سی سی ژل آلوورا بر روی نوک سینه و هاله اطراف آن پس از هربار شیردهی استفاده خواهند کرد.سپس میزان درد ، آسیب و ترشح در پنج نوبت(رورهای5،7،10،12،14) بررسی خواهد شد
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه سوم : زنان شیرده مبتلا به شقاق پستان که از روز سوم پس ار زایمان یک قطره از شیر را پس از هر بار شیردهی بر روی نوک پستان و هاله اطراف آن استفاده خواهند کرد. سپس میزان درد ، آسیب و ترشح در پنج نوبت(رورهای5،7،10،12،14) بررسی خواهد شد
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
گروه اول:زنان شیرده مبتلا به شقاق پستان که از روز سوم پس از زایمان 4 قطره اسانس نعناع فلفلی بر روی نوک پستان و هاله اطراف آن پس از هر بار شیردهی استفاده خواهند کرد. سپس میزان درد ، آسیب و ترشح در پنج نوبت(رورهای5،7،10،12،14) بررسی خواهد شد
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان مهدیه
نام کامل فرد مسوول
سیده هانیه علم الهدی
آدرس خیابان
میدان شوش ، خ فدائیان اسلام، بیمارستان مهدیه
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
فریبا تدین
آدرس خیابان
تهران بزرگرا ه چمران –اوين –خيابان تابناک-جنب بيمارستان طالقانی-دانشگاه علوم پزشکی شهيد بهشتی
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
صدیقه امیر علی اکبری
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد/مدرس دانشگاه
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران ، نبش بزرگراه نیایش و خیابان ولیعصر ، دانشکده پرستاری و مامایی شهید بهشتی
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 8820 2512
فکس
ایمیل
akbarisedd@sbmu.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
صدیقه امیر علی اکبری
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد/مدرس دانشگاه
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران ، تقاطع بزرگراه نیایش و خیابان ولیعصر، دانشکده پرستاری و مامایی