این مطالعه یک کارآزمایی بالینی بوده که در زنان مولتی پار پذیرش شده در زایشگاه بیمارستان زعیم پاکدشت که به روش وازینال زایمان در سال 2011 زایمان کرده اند انجام شده است.نمونه ها شامل 82 بیمار که در دو گروه شنبلیله به عنوان گروه مداخله و گروه نشاسته به عنوان گروه دارونما بوده اند تقسیم شدند. دو گروه از لحاظ تعداد بارداری و زایمان و سقط و انجام اپی زیاتومی همگون شدند.وقتی بیماران از پس درد شکایت میکردند دو کپسول شنبلیله یا دارونما به بیماران داده میشد.بیماران به مدت 24 ساعت تحت نظر قرار میگرفتند.میزان درد قبل و نیم ساعت بعد از هر بار مداخله یا حداقل 4 ساعت پس از مصرف داروهای مسکن مثل مفنامیک اسید و بروفن با خط کش درد مک گیل اندازه گیری میشد.اگر میزان درد 2 یا بیشتر بود بر اساس تقاضای بیمار به او داروی مسکن داده میشد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201206106807N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-07-25, ۱۳۹۱/۰۵/۰۴
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-07-25, ۱۳۹۱/۰۵/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
صدیقه امیرعلی اکبری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی دانشکده پرستاری و مامایی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2272 9240
آدرس ایمیل
akbarisedd@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-08-23, ۱۳۹۰/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-12-22, ۱۳۹۰/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر کپسول دانه شنبلیله بر پس درد زایمان
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر دانه شنبلیله بر پس درد زایمان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود :
زایمان به روش واژینال انجام شده باشد.
زایمان حاضر، زایمان دوم به بعد بیمار باشد.
زایمان با کمک ابزار ( فورسپس و واکیوم ) یا فشار روی قله رحم انجام نشده باشد.
مادر به دنبال زایمان دچار پارگی درجه 3 یا 4 نشده باشد.
مادر از پس درد زایمانی شکایت داشته باشد.
مادر به مواد مخدر اعتیاد نداشته باشد.
مادر سابقه حساسیت به گیاه خاصی نداشته باشد.
مادر دارای سواد خواندن و نوشتن باشد.
مادر سابقه سزارین قبلی و جراحی داخل شکمی نداشته باشد.
معیارهای خروج:
1مدت زمان کمتر از 18 ساعت پس از زایمان در بیمارستان بستری باشند.
2درد بیمار با مسکن خوراکی تسکین پیدا نکند و به ارزیابی بالینی بیشتر نیاز داشته باشد.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
82
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
آدرس خیابان
خیابان تابناک جنب بیمارستان طالقانی
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2011-07-24, ۱۳۹۰/۰۵/۰۲
کد کمیته اخلاق
90-1-86-7865-1
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پس درد
کد ICD-10
Z39
توصیف کد ICD-10
Postpartum care and examination
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
پس درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و نیم ساعت بعد از 3 تا 4 بار مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
خط کش درد مک گیل
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
تجربی
-گروه مداخله : دانه شنبلیله - قرص 900 میلی گرمی خوراکی - هر 6 ساعت 2 کپسول به مدت 24 ساعت -
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
تجربی
گروه دارونما: کپسول نشاسته - 500 میلی گرم خوراکی - هر 6 ساعت 2 عدد تا 24 ساعت -
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان زعیم
نام کامل فرد مسوول
صدیقه امیر علی اکبری
آدرس خیابان
تهران دانشکده پرستاری ومامایی
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
دکتر معصومه سیمبر
آدرس خیابان
تهران دانشکده پرستاری ومامایی
شهر
تهران
ردیف بودجه
shahid beheshty of medical sciences
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟