مقایسه اثر بی دردی بلوک کوادراتوس لومباروم با بلوک ایلیواینگوینال/ایلیوهایپوگاستریک تحت گاید سونوگرافی در کودکان کاندید جراحی های تحتانی شکم: یک مطالعه آینده نگر تصادفی دوسوکور

مقایسه اثر بی دردی بلوک کوادراتوس لومباروم با بلوک ایلیواینگوینال/ایلیوهایپوگاستریک تحت گاید سونوگرافی در کودکان کاندید جراحی های تحتانی شکم

کارآزمایی بالینی با گروه های موازی، دو سو کور، تصادفی شده ، فاز 3 بر روی 60 کودک کاندید جراحی های تحتانی شکم ، برای تصادفی سازی از نرم افزارهای کامپیوتری استفاده خواهد شد.

این مطالعه در بیمارستان کودکان علی اصغر انجام می شود.کودکان واجد شرایط و کاندید جراحی هرنی اینگوینال و ارکیوپکسی ، به صورت تصادفی به 2 گروه اختصاص می یابند. پس از القای بیهوشی در گروه ۱ بلوک کوادراتوس لومباروم و در گروه ۲ بلوک ایلیواینگوینال/ایلیوهیپوگاستریک هر دو تحت هدایت سونوگرافی انجام خواهد شد. در این مطالعه کودکان از نوع روش درمانی اطلاعی ندارند.

معیارهای ورود شامل:بیماران کاندید جراحی هرنی اینگوینال یکطرفه و ارکیوپکسی یک طرفه در دامنه سنی ۴ تا ۱۲ سال و داشتن رضایت آگاهانه از والدین .معیارهای خروج شامل سابقه جراحی در ناحیه بلوک، اختلال انعقادی، کلاس ASA سه و بالاتر، مصرف مخدر قبل از جراحی، حساسیت به بی حس کننده های موضعی، عفونت یا قرمزی محل تزریق، بیماری های کبدی، کلیوی و قلبی و کودکان مبتلا به فلج مغزی می باشد.

در گروه 1 یا گروه کوادراتوس لومباروم: ابتدا جهت تایید محل درست نوک نیدل ۰.۵cc نرمال سالین تزریق می شود و پس از آن ۰.۵cc/kg روپیواکائین ۰.۲% پس از آسپیراسیون منفی تزریق خواهد شد. در گروه ۲ یا بلوک ایلیواینگوینال/ایلیوهایپوگاستریک: ابتدا نزدیک عصبها ابتدا ۰.۵cc نرمال سالین جهت تایید محل درست تزریق خواهد شد و پس از تایید محل و انجام آسپیراسیون منفی ۰.۲cc/kg روپیواکائین ۰.۲% به آهستگی اطراف عصب تزریق خواهد شد.

اسکور درد

در این مطالعه از روش تصادفی سازی ساده و فردی استفاده می شود. از سایت Sealed Envelope برای تهیه توالی های تصادفی استفاده می شود. آدرس وبسایت https://www.sealedenvelope.com می باشد.هر یک از توالی های تصادفی ایجاد شده حاوی یک کد منحصر به فرد برای پنهان سازی است . ابتدا با استفاده از یک برنامه کامپیوتری، مانند Microsoft Excel یا SAS ،یک دنباله ای از اعداد تصادفی ایجاد خواهد شد. سپس بر اساس توالی تصادفی سازی، شرکت کنندگان به 2 گروه بلوک کوادراتوس لومباروم و گروه بلوک ایلیواینگوینال/ ایلیوهیپوگاستر اختصاص داده خواهند شد و با استفاده از پاکت های مهر و موم شده، این تخصیص پنهان خواهد شد و شرکت کنندگان با توجه به ترتیب تخصیص به گروه های مناسب اختصاص داده خواهند شد.

کور سازی بیمار: بیماران با توجه به شرایطی که دارند و بیهوش هستند از فرایند درمان بی اطلاع اند و همراه بیمار هم نمیداند کدام روش در مورد بیماری به کار رفته است. کورسازی ارزیابی کننده پیامد : افراد جمع آوری کننده داده ها در جریان نوع بلوک و مدیریت حین جراحی و ارزیابی پس از عمل نخواهند بود و تمامی آیتم های همودینامیک ، مداخله های پرسشنامه و ارزیابی های بعد از عمل را ثبت خواهند کرد.