هدف:بررسی اثرات WBV بر بیماران دیابتی نوروپاتیک نوع2
طراحی و نحوه انجام: در این مطالعه 20 بیمار مبتلا به دیابت نوع 2 توام با نوروپاتی در دو گروه کنترل و درمان تقسیم بندی شدند.بیماران گروه درمان برای مدت 6 هفته و هفته ای دو بار تحت درمان با WBV قرار گرفتند.معیارهای ورود عبارت است از:
BMI- بین 25 تا 35
-محدوده سنی بین 50 تا 70 سال
-ابتلا به نوروپاتی محیطی خفیف (نمره 7 تا 12 جدول نوروپاتی دیابتی میشیگان) یا متوسط(نمره 13 تا 29 جدول نوروپاتی میشیگان).
معیارهای خروج:
- مشکلات بینایی
- ابتلا به صرع و تشنج
- انواع فتق اعم از فتق شکمی ،نافی یا فتق ناحیه کمری
- به عفونت حاد
- شکستگی و کشیدگی تاندون در 6 هفته اخیر
-میگرن
- وجود وسایل فیکس کننده
- سنگ کلیه و مثانه
- بیماری های شدید قلبی-عروقی
و ....
پس از اتمام درمان فاکتورهای تعادل و قدرت در هر دو گروه ثبت و مقایسه می شوند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
WBV= whole body vibration
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201106156806N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-06-27, ۱۳۹۰/۰۴/۰۶
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-06-27, ۱۳۹۰/۰۴/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
امین کردی یوسفی نژاد
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 7762 9011
آدرس ایمیل
yoosefinejad@razi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشکده توانبخشی
مرکز پژوهشهای غدد و دیابت
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-04-30, ۱۳۹۰/۰۲/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-10-22, ۱۳۹۰/۰۷/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثرات ویبراسیون عمومی بدن بر تعادل بیماران نوروپاتیک دیابتی نوع 2
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثرات ورزش بر دیابت نوع دوم
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
-ابتلا به دیابت نوع2
BMI- بین 25 تا 35
-محدوده سنی بین 50 تا 70 سال
-ابتلا به نوروپاتی محیطی خفیف (نمره 7 تا 12 جدول نوروپاتی دیابتی میشیگان) یا متوسط(نمره 13 تا 29 جدول نوروپاتی میشیگان
معیارهای خروج:
- مشکلات بینایی
- ابتلا به صرع و تشنج
- انواع فتق اعم از فتق شکمی ،نافی یا فتق ناحیه کمری
- به عفونت حاد
- شکستگی و کشیدگی تاندون در 6 هفته اخیر
-میگرن
- وجود وسایل فیکس کننده
- سنگ کلیه و مثانه
- بیماری های شدید قلبی-عروقی
- شرکت در در برنامه های ورزشی یا قدرتی به طور مستمر و دایمی
- پوکی استخوان شدید
- مصرف داروهای موثر بر تعادل
سن
از سن 50 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
20
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشکده توانبخشی
آدرس خیابان
پیچ شمیران
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2011-02-07, ۱۳۸۹/۱۱/۱۸
کد کمیته اخلاق
260/621
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیابت نوع دوم توام با نوروپاتی محیطی
کد ICD-10
E11
توصیف کد ICD-10
Non-insulin-dependent diabetes mellitus
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تعادل- قدرت عضلانی اختصاصی و کلی
مقاطع زمانی اندازهگیری
6 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
force plate- دینامومتر- chest trunk lift
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
فاکتورهای خونی شامل قند خون- هموگاوبین گلیکوزیله- تری گلیسرید و کلسترول
مقاطع زمانی اندازهگیری
6 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش خون -دریافت 5 سی سی خون از ورید براکیال فرد در قبل از صبحانه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل در این مدت هیچ درمانی دریافت نمی کنند.
طبقه بندی
مصداق ندارد
2
شرح مداخله
گروه مداخله برای مدت 6 هفته تحت درمان با ویبراسیون عمومی قرار می گیرند.
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز دیابت و بیماری های متابولیسم- دانشکده توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
دکتر مهاجری تهرانی
آدرس خیابان
بیمارستان شریعتی- پژوهشکده غدد
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشکده توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی تهران- مرکز دیابت و بیماری های متابولیسم
نام کامل فرد مسوول
امین کردی یوسفی نژاد
آدرس خیابان
دانشکده توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی تهران - پیچ شمیران
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشکده توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی تهران- مرکز دیابت و بیماری های متابولیسم