بررسی تاثیر مکمل یاری بتاهیدروکسی بتا متیل بوتیرات بر پیشگیری از سارکوپنی پس از عمل در بیماران تحت عمل جراحی باریاتریک: یک مطالعه کارآزمایی بالینی دوسوکور

تعیین تاثیر مکمل بتاهیدروکسی بتا متیل بوتیرات بر پیشگیری از سارکوپنی پس از عمل در بیماران تحت عمل جراحی باریاتریک

کارآزمایی بالینی داری گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده، بر روی80 بیمار، با روش نمونه گیری آسان، برای تصادفی سازی از جدول اعداد استفاده خواهد شد.

این مطالعه در بیماران کاندید جراحی الکتیو مینی بای پس، از بين بیماران مراجعه کننده به کلینیک جراحی چاقی در بیمارستان سینا شهر تهران، انجام خواهد شد. یکی از پرستاران مسئول انتصاب تصادفی بیماران و تجویز مکمل برای آنان خواهد بود. جهت دو سو کور اجرا کردن این تحقیق، مکمل ها از لحاظ شکل ظاهری کاملا شبیه هم و دربسته خواهند بود. همچنین مکمل اچ ام بی و دارونما به وسیله کد مشخصی از طرف شرکت تفکیک می شود که بعد از آنالیز نتایج کد مربوط به هر گروه مشخص خواهد شد. محققان و پزشکان اطلاعی از گروه های مورد مطالعه و نوع مکمل تجویزی نخواهند داشت.

معیار های ورود: 1. سن 18تا 65 سال 2. نمایه توده بدنی 40 تا 50 3.کاندید عمل جراحی انتخابی مینی بای پس. معیارهای عدم ورود: 1.اختلال شدید کبدی 2.اختلال کلیوی 3. سابقه جراحی باریاتریک قبلی

افراد گروه مداخله، پودر اچ ام بی را به صورت 3 گرم در روز و افراد گروه کنترل، دارونما با محتوای نشاسته به مدت 30 روز پس از عمل جراحی دریافت خواهند کرد.

میزان توده عضلانی، میزان توده بدون چربی

در این کارآزمایی از روش بلوک بندی تصادفی متوازن، با سایز بلوک 4 (ترکیب A و B به عنوان گروه ها) استفاده خواهد شد. با استفاده از وب سایت Randomization.com برای 80 نفر در قالب 20 بلوک 4 تایی تخصیص تصادفی انجام خواهد شد. از آنجایی که نمایه توده بدنی یک متغییر مهم در اثر مداخله می باشد. این مداخله به صورت طبقه بندی شده اجرا خواهد گردید. به منظور اجرای درست این کارآزمایی لیست تخصیصی تصادفی به تفکیک هر یک از دو طبقه نمایه توده بدنی 40 تا 45 و 45 تا 50 تولید خواهد گردید.

یکی از پرستاران مسئول انتخاب تصادفی بیماران و تجویز مکمل برای آنان خواهد بود. جهت دو سو کور اجرا کردن این تحقیق، مکمل ها از لحاظ شکل ظاهری کاملا شبیه هم و دربسته خواهند بود. همچنین مکمل اچ ام بی و دارونما به وسیله کد مشخصی از طرف شرکت تفکیک می شود که بعد از آنالیز نتایج کد مربوط به هر گروه مشخص خواهد شد. محققان و پزشکان اطلاعی از گروه های مورد مطالعه و نوع مکمل تجویزی نخواهند داشت.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد.