مقایسه تغییرات همودینامیک اینتوباسیون اوروتراکئال دربیماران باسابقه هایپرتنشن توسط لارنگوسکوپی مستقیم باتیغه مکینتاش باویدئولارنگوسکوپ

مقایسه تغییرات همودینامیک اینتوباسیون اوروتراکئال دربیماران باسابقه هایپرتنشن توسط لارنگوسکوپی مستقیم باتیغه مکینتاش باویدئولارنگوسکوپ

این مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی تصادفی شده(بلوک های چهارتایی)، دو سوکور، دارای گروه های موازی، بدون گروه کنترل و فاز 3-2 و با مشارکت 80 بیمار انجام خواهد شد.

این مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی تصادفی شده(بلوک های چهارتایی)، دو سوکور(شرکت کنندگان و آنالیزکننده نتایج)، دارای گروه های موازی، بدون گروه کنترل و فاز 3-2 و با مشارکت 80 بیمار کاندید ERCP مراجعه کننده به بیمارستان امام رضا (تبریز) انجام خواهد شد.

معیارهای ورود به مطالعه شامل : بیماران مبتلا به فشار خون بالا، کنترل دارویی فشار خون و کاندید جراحی انتخابی خواهد بود و معیارهای خروج از مطالعه نیز شامل: بیماران با بیماری های زمینه ای به جز فشار خون بالا و عدم رضایت به شرکت در مطالعه حاضر خواهد بود.

بیماران به صورت تصادفی وارد گروه ویدیولارنگوسکوپ(یعنی گلایدسکوپ ) و لارنگوسکوپی معمولی با مکنتاش خواهند شد. پس از ورود بیماران به اتاق عمل، یک کانول داخل وریدی (IV) قرار داده شده و فشار خون و ضربان قلب غیر تهاجمی به طور مداوم با یک مانیتور چند منظوره کنترل می‌شوند. مقادیر پایه فشار خون و ضربان پس از یک دوره تثبیت 5 دقیقه ای ثبت خواهد شد . فشار خون و ضربان بلافاصله پس از القا (مقادیر پس از القاء)، در لوله گذاری و هر دقیقه برای 5 دقیقه اول پس از لوله گذاری ثبت خواهد شد و بین دو گروه مقایسه خواهد شد.

وضعیت همودینامیک

در این مطالعه با حجم نمونه 80، بیماران را با استفاده از روش بلوک جایگشتی (block permutation randomization) که در این روش به منظور ایجاد توازن در تعداد نمونه‌ تخصیص یافته به کار گرفته می شود، استفاده می‌کنیم و با 4 نفر در هر بلوک تمام بلوک های ممکن را به صورت زیر میچینیم. block 1:BBAA و block 2:AABB و block 3:ABAB و block 4:BABAو block 5:ABBAوblock6:BAAB برای 80 نفر به 20 بلوک احتیاج داریم این بلوک ها را با استفاده از نرم افزار random allocation software که قادر به تولید توالی تصادفی به روش بلوک بندی است،.از اعداد یک تا شش انتخاب میکنیم به عنوان مثال اگر شماره 6 به عنوان بلوک اول و شماره‌ 2 به عنوان بلوک دوم انتخاب شود، به افرادی که وارد مطالعه می شوند به ترتیب از چپ به راست BAABAABB داده می شود و در نهایت به دو گروه مداخله (گروه A) و گروه کنترل (گروه B) تقسیم شدند.

آنالیزکننده نتایج پایان نامه که پیامد مورد انتظار را آنالیز نمود و همچنین شرکت کنندگان از نوع پروسیجر انجام دهنده نیز بی خبر ماندند و در جریان مطالعه کور بودند؛ لذا این مطالعه به صورت دو سوکور انجام شد.