بررسی اثربخشی درمان گروهی مبتنی بر پذیرش و تعهد در مقایسه با مهارت تفکر نقاد بر بهبود خودکارآمدی درد، پریشانی روانشناختی، دشواری در تنظيم هيجان وکیفیت زندگی افراد مبتلا به درد مزمن عضلانی-اسکلتی
تعیین اثربخشی درمان گروهی پذیرش و تعهد بر شدت درد، پریشانی روان¬شناختی، دشواری در تنظيم هيجان، و کیفیت زندگی در افراد مبتلا به درد مزمن عضلانی اسکلتی.
طراحی
کارازمایی بالینی دارای گروه مداخله درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد و کنترل آموزش مهارت تفکر نقاد، باگروه های موازی، یک سویه کور، فاز 3 و تصادفی سازی آنلاین ازطریق سایت www.randomization.com و بر روی 44 بیمار
نحوه و محل انجام مطالعه
محل انجام مداخله دانشکده علوم پزشکی؛ جمعیت مورد مطالعه افراد مبتلا به درد مزمن عضلانی اسکلتی مراجعه کننده به بیمارستان شهید بهشتی شهر كاشان؛ در این مطالعه کورسازی انجام نشده است.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: افراد مبتلا به درد مزمن عضلانی اسکلتی؛ داشتن تشخیص ابتلا به درد مزمن؛ محدوده سنی 35 الی 65 سال؛ حداقل سطح سواد خواندن و نوشتن؛ نبود اختلالات روانی؛ نبود مداخلات روانشناختی در طول یک سال اخیر.
معیارهای عدم ورود: نداشتن انگیزه و رضایت برای شرکت در پژوهش؛ ابتلا به بیماری های عفونی مثل تب مالت؛ ابتلا به اختلال روانی ایجاب کنندة درمان؛ اندیشه پردازی شدید در مورد آسیب رساندن به خود یا خودکشی؛ شرکت همزمان در برنامة درمانی دیگر؛ دریافت درمان دارویی مرتبط با اختلال
گروههای مداخله
گروه مداخله تحت درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد و گروه کنترل تحت اموزش مهارت تفکر نقاد قرار خواهند گرفت.
متغیرهای پیامد اصلی
خودکارآمدی درد، پریشانی روانشناختی، دشواری در تنظيم هيجان، کیفیت زندگی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20230806059054N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2024-02-12, ۱۴۰۲/۱۱/۲۳
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2024-02-12, ۱۴۰۲/۱۱/۲۳
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2024-02-12, ۱۴۰۲/۱۱/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا آجدانی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 5557 0930
آدرس ایمیل
ajdani-z@kaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-09-01, ۱۴۰۲/۰۶/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2024-02-19, ۱۴۰۲/۱۱/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثربخشی درمان گروهی مبتنی بر پذیرش و تعهد در مقایسه با مهارت تفکر نقاد بر بهبود خودکارآمدی درد، پریشانی روانشناختی، دشواری در تنظيم هيجان وکیفیت زندگی افراد مبتلا به درد مزمن عضلانی-اسکلتی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر درمان گروهی پذیرش و تعهد بر درد مزمن عضلانی-اسکلتی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن تشخیص ابتلا به درد مزمن توسط پزشک متخصص طب فیزیکی و توانبخشی
محدوده سنی 35 الی 65 سال
داشتن حداقل سطح سواد خواندن و نوشتن
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
نداشتن انگیزه و رضایت برای شرکت در پژوهش
ابتلا به بیماری های عفونی مثل تب مالت
ابتلا به اختلال روانی ایجاب کنندة درمانهای فوری مانند اختلال مصرف مواد و الکل و اختلالات سایکوتیک
اندیشه پردازی شدید در مورد آسیب رساندن به خود یا خودکشی
شرکت همزمان در برنامة درمانی دیگر
دریافت درمان دارویی مرتبط با اختلال، حداقل از یک ماه قبل از مرحله پیش آزمون تا پایان مرحله پیگیری
دریافت مداخلات روانشناختی در طول یک سال اخیر
سن
از سن 35 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
44
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
افرادی که ملاک های ورود را حائز هستند از طریق انتساب تصادفی و با استفاده از سایت اینترنتی تصادفی سازی در آزمایش های روانشناسی، کارآزمایی های پزشکی و مطالعات زمینه یابی به آدرس www.randomization.com به صورت آنلاین در دو گروه درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد (ACT) و گروه کنترل قرار میگیرند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کاشان
آدرس خیابان
کاشان-بلوار قطب راوندی-بلوار پزشک
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8715973474
تاریخ تایید
2023-08-08, ۱۴۰۲/۰۵/۱۷
کد کمیته اخلاق
IR.KAUMS.MEDNT.REC.1402.105
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
درد مزمن عضلانی-اسکلتی
کد ICD-10
G89.29
توصیف کد ICD-10
Other chronic pain
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره خودکارآمدی درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از انجام مداخله، بعداز انجام مداخله، در مرحله پیگیری
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه خودکارامدی درد
2
شرح متغیر پیامد
نمره پرسشنامه DASS-21
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از انجام مداخله، بعداز انجام مداخله، در مرحله پیگیری
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه DASS-21
3
شرح متغیر پیامد
نمره پرسشنامه دشواری در تنظیم هیجان DERS
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از انجام مداخله، بعداز انجام مداخله، در مرحله پیگیری
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه دشواری در تنظیم هیجان DERS
4
شرح متغیر پیامد
نمره پرسشنامه کیفیت زندگی جهانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از انجام مداخله، بعداز انجام مداخله، در مرحله پیگیری
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی جهانی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد از جمله رویکرد های روانشناختی موج سوم است که به دنبال هشیاری فراگیر و آموزش به بیماران در زمینه ی کنترل جنبه های قابل کنترل، پذیرش و گشودگی جنبه های غیرقابل کنترل بیماری می باشد یعنی فرد بدون تلاش برای کنترل افکار مربوط به بیماری، به آنها اجازه حضور در ذهن می دهد . دارای شش فرایند مرکزی است که، پذیرش، ناهمجوشی، خود به عنوان زمینه، زمان حال، ارزش ها و عمل متعهدانه می باشد که هدف آن انعطاف پذیری روان شناختی است .شرکت کنندگان براساس پروتکل درمان گروهی پذیرش و تعهد Hayes و Strosahl در 8 جلسۀ درمان گروهی 1/5 ساعته، به صورت هفتگی شرکت خواهندکرد.محتوی جلسات: جلسه اول: ارائه مفاهیم اساسي درمان؛ آشنا نمودن افراد با موضوع پژوهش؛ بررسي درد مزمن در هریک از اعضای گروه و اقدامات انجام شده؛ بحث پیرامون اجتناب تجربه ای و ایجاد درماندگي خالق؛ توضیح اهمیت تكالیف در منزل. جلسه دوم:بازیابي ارتباط با ارزشها (چه ارزشهایي برای آنها مهم است ) بررسي اقداماتي که در باقیمانده عمر ميخواهند انجام دهند برای کشف ارزشها؛ چقدر کنترل کردن درد با ارزشهایشان متناسب است؛ آیا گزینه های دیگری برای زندگي با درد و ناراحتي وجود دارد. تمرین ابتدائي ذهن آگاهي (خوردن کشمش) و ارائه تكلیف در منزل (خوردن آگاهانه غذا حتي با وجود درد ). جلسه سوم: - مرور تكلیف؛ آگاهي از تجربه های دروني؛ یک فكر در مورد در، فقط یک فكر است؛ داشتن یک فكر در برابر محتوایات یک فكر؛ فاصله گرفتن از آسیب خود مفهوم سازی شده؛ زندگي با درد مزمن و ناراحتي ها؛ تمرین وارسي بدن و ارائه تكیف در منزل (توجه به اعضای بدن هنگام خواب حتي با وجود درد).جلسه چهارم: مرور تكلیف در منزل، ذهن آگاهي و تمرین تنفس آگاهانه؛ در لحظه حال بودن و تمرینات؛ عدم قضاوت افكار و احساسات در مورد درد مزمن و تنها مشاهده آنها؛ بررسي موانع موجود بر سر راه ارزشها ؛ ارائه تكلیف در منزل (توجه به تنفس در هنگام خواب). جلسه پنجم: مرور جلسه قبلي، تكالیف در منزل و بیان تجربیان تكلیف پیرامون تنفس آگاهانه؛ چه اهدافي در زندگي تان در راستای ارزشها هستند که درد مزمن نمي گذارد به سمت آن حرکت کنید؛ حرکت گام به گام به سمت هدف ؛ تمرین ذهن آگاهي حرکت آگاهانه؛ ارائه تكلیف در منزل(دراز کشیدن آگاهانه و توجه به بالا و پایین رفتن شكم در هنگام خواب). جلسه ششم: مرور تكیلف در منزل؛ چه اقداماتي برای رسیدن به ارزشها و اهداف برداشته اید؛ برنامه ریزی برای رسیدن به هدف همراه با اقدام متعهدانه؛ ارائه تكلیف در منزل. جلسه هفتم: داشتن توجه آگاهي در زندگي و فعالیتهای روزمره (تمرینات غیر رسمي)؛ داشتن ذهن مبتدی و آشنایي با موانع زبان و استعاره شیر شیرشیر، ارائه تكلیف در منزل. جلسه هشتم: مرور جلسات گذشته، اهمیت مداومت در انجام تمرینات؛ اهمیت فقط مشاهده کردن افكار؛ اهمیت داشتن تعهد در رسیدن به ارزشها حتي با وجود درد و اهداف زندگی.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: آموزش مهارت تفکر نقاد بر اساس پروتکل هایپر طی شش جلسه انجام می شود: جلسه اول: تجزیه و تحلیل مباحث و تجربیات. جلسه دوم: مفهوم تفسیر، تفسير تجربیات و دوباره سازی دیدگاه ها. جلسه سوم: نقش ارزشیابی در رشد تفكر. جلسه چهارم: تبادل علائم رمزی به علائم گفتاری. جلسه پنجم: ترسیم مفهوم در قالب یک کل، تبیین مقدمه مناسب مهارت توضیح برای مطلب، سخنوری و اصول آن. جلسه ششم: درک و شناخت توانائی های ذهنی خود، نقش نگرش مهارت خودگردانی در اعتماد به نفس.
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید بهشتی کاشان
نام کامل فرد مسوول
دکتر الهه میانه ساز
آدرس خیابان
کاشان-بلوار قطب راوندی-بلوار پزشک
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8715973474
تلفن
+98 31 5510 9999
فکس
+98 31 5558 9444
ایمیل
info@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://kaums.ac.ir/
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
غلامعلی حمیدی
آدرس خیابان
کاشان-بلوار قطب راوندی-بلوار پزشک
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8715973474
تلفن
+98 31 5510 9999
فکس
+98 31 5558 9444
ایمیل
info@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://kaums.ac.ir/
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
دکتر حمید امیری
موقعیت شغلی
هیات علمی گروه روانشناسی بالینی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
کاشان-بلوار قطب راوندی-بلوار پزشک
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8715973474
تلفن
+98 31 5510 9999
فکس
+98 31 5558 9444
ایمیل
amiri.kaums@gmail.com
آدرس صفحه وب
https://kaums.ac.ir/
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
دکتر حمید امیری
موقعیت شغلی
عضو هیات علمی گروه روانشناسی بالینی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
کاشان-بلوار قطب راوندی-بلوار پزشک
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8715973474
تلفن
+98 31 5510 9999
فکس
+98 31 5558 9444
ایمیل
amiri.kaums@gmail.com
آدرس صفحه وب
https://kaums.ac.ir/
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
زهرا آجدانی
موقعیت شغلی
دانشجوی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
بلوار مطهری؛ کوچه یاس؛ پلاک 57
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8714917763
تلفن
+98 31 5557 0930
فکس
ایمیل
ajdani-z@kaums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کل داده های مربوط به شرکت کنندگان بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن آنها قابل اشتراک گذاری است
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
با ارسال درخواست خود به ایمیل محقق اجازه استفاده داده خواهد شد
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
ارسال ایمیل به محقق زهراآجدانی به ادرس : Ajdani-z@Kaums.ac.ir
تماس با شماره موبایل محقق به شماره: 09039274424
مراجعه حضوری به کاشان - بلوارقطب راوندی - بلوار پزشک - دانشگاه علوم پزشکی کاشان
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
2روز کاری بعد از ارسال ایمیل یا تماس با محقق یا مراجعه حضوری، فایل داده ها در اختیار تقاضاکننده قرار میگیرد