مقایسه اثرات رمی فنتانیل با فنتانیل بر شدت درد، وضعیت همودینامیک و عوارض پس از بیهوشی بیماران کاندید جراحی کاتاراکت

مقایسه اثرات رمی فنتانیل با فنتانیل بر شدت درد، وضعیت همودینامیک و عوارض پس از بیهوشی بیماران کاندید جراحی کاتاراکت

این مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی تصادفی شده(بلوک های چهارتایی)، دو سوکور، دارای گروه های موازی، بدون گروه کنترل و فاز 3-2 و با مشارکت 80 بیمار انجام خواهد شد.

این مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی تصادفی شده(بلوک های چهارتایی)، دو سوکور(شرکت کنندگان و آنالیزکننده نتایج)، دارای گروه های موازی، بدون گروه کنترل و فاز 3-2 و با مشارکت 80 بیمار کاندید ERCP مراجعه کننده به بیمارستان امام رضا (تبریز) انجام خواهد شد.

معیارهای ورود به مطالعه شامل : =آسا کلاس یک و دو، کاندید جراحی کاتاراکت و رضایت به شرکت در مطالعه خواهند بود و معیارهای خروج از مطالعه عبارتند از : ابتلا به دیابت یا سایر اختلالات غدد اندوکرین و استفاده از داروهای ضد درد در 24 ساعت گذشته خواهد بود.

در گروه فنتانیل(گروه ب) اینداکشن با 1 میلی گرم میدازولام، 7/0 میکروگرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن فنتانیل، 1 تا 2 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن پروپوفول به همراه 1 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن بیمار لیدوکائین و در نهایت 10 میلی گرم آتراکوریوم تزریق خواهد شد. در گروه رمی فنتانیل(گروه آ) اینداکشن با 1 میلی گرم میدازولام، 2 تا 4 میکروگرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن رمی فنتانیل، 1 تا 2 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن پروپوفول به همراه 1 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن بیمار لیدوکائین تزریق خواهد شد. سپس سرعت شروع بیهوشی و عوارض بعد از اتمام جراحی در ریکاوری ثبت خواهد شد.

درد

در این مطالعه با حجم نمونه 80، بیماران را با استفاده از روش بلوک جایگشتی (block permutation randomization) که در این روش به منظور ایجاد توازن در تعداد نمونه‌ تخصیص یافته به کار گرفته می شود، استفاده می‌کنیم و با 4 نفر در هر بلوک تمام بلوک های ممکن را به صورت زیر میچینیم. block 1:BBAA و block 2:AABB و block 3:ABAB و block 4:BABAو block 5:ABBAوblock6:BAAB برای 80 نفر به 20 بلوک احتیاج داریم این بلوک ها را با استفاده از نرم افزار random allocation software که قادر به تولید توالی تصادفی به روش بلوک بندی است،.از اعداد یک تا شش انتخاب میکنیم به عنوان مثال اگر شماره 6 به عنوان بلوک اول و شماره‌ 2 به عنوان بلوک دوم انتخاب شود، به افرادی که وارد مطالعه می شوند به ترتیب از چپ به راست BAABAABB داده می شود و در نهایت به دو گروه مداخله (گروه A) و گروه کنترل (گروه B) تقسیم شدند.

مشاور آماری و بیمار در این طرح از نوع گروه بندی بی خبر خواهند بود؛ نتایج نهایی به مشاور آماری تحویل داده خواهد شد. از آنجایی که مشاور آماری و بیماران در جریان گروه بندی شرکت کنندگان نخواهد بود؛ لذا در جریان مطالعه کور می باشند.