مقایسه فراوانی تهوع و استفراغ پس از جراحی در بیماران با مدت زمان ناشتایی روتین و ناشتایی با مصرف مایعات شفاف ۲ ساعت قبل از جراحی کاتاراکت

مقایسه فراوانی تهوع و استفراغ پس از جراحی در بیماران با مدت زمان ناشتایی روتین و ناشتایی با مصرف مایعات شفاف ۲ ساعت قبل از جراحی کاتاراکت

این مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی تصادفی شده(بلوک های چهارتایی)، دو سوکور، دارای گروه های موازی، بدون گروه کنترل و با مشارکت 80 بیمار انجام خواهد شد.

این مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی تصادفی شده(بلوک های چهارتایی)، دو سوکور(شرکت کنندگان و آنالیزکننده نتایج)، دارای گروه های موازی، بدون گروه کنترل و فاز 3-2 و با مشارکت 80 بیمار کاندید جراحی کاتاراکت مراجعه کننده به بیمارستان امام رضا (تبریز) انجام خواهد شد.

معیارهای ورود به مطالعه شامل : ASA کلاس یک و دو، کاندید جراحی کاتاراکت و رضایت به شرکت در مطالعه خواهند بود و معیارهای خروج از مطالعه عبارتند از: ابتلا به دیابت یا سایر اختلالات غدد اندوکرین، استفاده از داروهای ضد استفراغ در 24 ساعت گذشته ، سابقه مثبت بیماری حرکت یا PONV و بیماران با بیماری کرون خواهند بود.

بیماران گروه مداخله تا دو ساعت قبل از بیهوشی می توانند مایعات شفاف بخورند در حالی که بیماران گروه کنترل از هشت ساعت قبل از بیهوشی چیزی نخواهند خورد.

تهوع و استفراغ

در این مطالعه با حجم نمونه 80، بیماران را با استفاده از روش بلوک جایگشتی (block permutation randomization) که در این روش به منظور ایجاد توازن در تعداد نمونه‌ تخصیص یافته به کار گرفته می شود، استفاده می‌کنیم و با 4 نفر در هر بلوک تمام بلوک های ممکن را به صورت زیر میچینیم. block 1:BBAA و block 2:AABB و block 3:ABAB و block 4:BABAو block 5:ABBAوblock6:BAAB برای 80 نفر به 20 بلوک احتیاج داریم این بلوک ها را با استفاده از نرم افزار random allocation software که قادر به تولید توالی تصادفی به روش بلوک بندی است،.از اعداد یک تا شش انتخاب میکنیم به عنوان مثال اگر شماره 6 به عنوان بلوک اول و شماره‌ 2 به عنوان بلوک دوم انتخاب شود، به افرادی که وارد مطالعه می شوند به ترتیب از چپ به راست BAABAABB داده می شود و در نهایت به دو گروه مداخله (گروه A) و گروه کنترل (گروه B) تقسیم شدند.

آنالیزکننده نتایج پایان نامه که پیامد مورد انتظار را آنالیز نمود و همچنین شرکت کنندگان از نوع پروسیجر انجام دهنده نیز بی خبر ماندند و در جریان مطالعه کور بودند؛ لذا این مطالعه به صورت دو سوکور انجام شد.