چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
پژوهش حاضر با هدف بررسی اثر بخشی درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد (ACT) بر کاهش خشم و ناکامی زوجین نابارور اجرا خواهد شد.
طراحی
پژوهش حاضر از نوع نیمه تجربی است. طرح نیمه آزمایشی مورد استفاده در این پژوهش، طرح دو گروهی (یک گروه آزمایش و یک گروه کنترل) با پیش آزمون و پس آزمون خواهد بود. جامعه آماری این پژوهش شامل کليه زوجین مبتلا به ناباروری بین سنین 20 تا 45 سال در مرکز ناباروری بيمارستان شهيد بهشتی در شهرستان کاشان خواهند بود که از بین آنها 30 نفر از زوجین نابارور پس از اخذ رضایت‌نامه آگاهانه کتبی، به صورت در دسترس انتخاب شده و با استفاده از روش انتصاب تصادفی به دو گروه 15 نفری آزمایش و کنترل تقسیم خواهند شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
در این پژوهش از روش کورسازی برای افرادی که متغیرها را اندازه می گیرند استفاده خواهد شد تا محقق و يا گروه محققين آگاهانه و يا ناآگاهانه موجب بروز خطا در مطالعه نشوند. به این صورت که اطلاعاتی که می‌تواند باعث منحرف شدن نتیجه آزمایش شود از دید شرکت‌کننده مخفی می‌ماند ولی مسئول انجام آزمایش از آن‌ها مطلع است.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: رضایت مراجع، وجود ناباروری، عدم وجود مشکلات روانپزشکی درمان نشده دیگر و تحصیلات حداقل 8 سال برا معیارهای خروج: استفاده از روان‌درمانی دیگر هم‌زمان با شروع درمان مورد نظر و دو جلسه غیبت برای هر فرد.
گروه‌های مداخله
تعداد ۳۰ نفر از زوجین نابارور به روش نمونه گیری در دسترس انتخاب شده و به صورت انتساب تصادفی به دو گروه آزمایش و کنترل (۱۵ نفر در هر گروه) تقسیم خواهند شد. گروه آزمایش در 8 جلسه 90 دقیقه ای درمان ACT را دریافت خواهد کرد در حالی که گروه کنترل هیچ آموزشی دریافت نخواهد نکرد.
متغیرهای پیامد اصلی
خشم و ناکامی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20170312033023N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2023-09-01, ۱۴۰۲/۰۶/۱۰
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2023-09-01, ۱۴۰۲/۰۶/۱۰
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-09-01, ۱۴۰۲/۰۶/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
بهروز افشاری گل شکنانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 5558 1833
آدرس ایمیل
behrooz.afshari71@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-09-01, ۱۴۰۲/۰۶/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-09-15, ۱۴۰۲/۰۶/۲۴
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2023-09-01, ۱۴۰۲/۰۶/۱۰
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2023-09-15, ۱۴۰۲/۰۶/۲۴
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2023-11-24, ۱۴۰۲/۰۹/۰۳
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثربخشی درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد بر ناکامی و خشم زوجین نابارور
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر درمان مبتنی در زوجین نابارور
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
رضایت مراجع وجود ناباروری عدم وجود مشکلات روانپزشکی درمان نشده دیگر تحصیلات حداقل 8 سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
استفاده از روان‌درمانی دیگر هم‌زمان با شروع درمان مورد نظر دو جلسه غیبت
سن
از سن 20 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • محقق
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 30
حجم نمونه تحقق یافته: 30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
از بین تمام افرادی که معیارهای ورود به مطالعه را داشته باشند 30 نفر به صورت تصادفی وارد مطالعه می شوند و سپس 15 نفر برای هر گروه با استفاده از اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انتخاب می شوند. تخصيص تصادفي در مطالعات كارآزمايي بالينی به فرايند تقسيم شركت كنندگان به گروه های مختلف به طورتصادفی اطلاق می شود. تصادفی سازی به هر شركت كننده شانس برابر براي قرارگيری درهر يک از گروه ها را می دهد.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در این پژوهش از روش کورسازی برای افرادی که متغیرها را اندازه می گیرند استفاده خواهد شد تا محقق و يا گروه محققين آگاهانه و يا ناآگاهانه موجب بروز خطا در مطالعه نشوند. به این صورت که اطلاعاتی که می‌تواند باعث منحرف شدن نتیجه آزمایش شود از دید شرکت‌کننده مخفی می‌ماند ولی مسئول انجام آزمایش از آن‌ها مطلع است.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کاشان
آدرس خیابان
ایران، اصفهان، کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8715973474
تاریخ تایید
2018-05-22, ۱۳۹۷/۰۳/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR.KAUMS.MEDNT.REC.1397.018

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
درمان ناکامی و خشم زوجین نابارور
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
خشم و ناکامی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
پیش آزمون، پس آزمون، پیگیری
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه خشم اسپیلبرگر و پرسشنامه احساس ناکامی گیلبرت و آلن

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: در 8 جلسه 90 دقیقه ای درمان ACT را دریافت خواهند کرد.
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
گروه کنترل: گروه كنترل تحت هیچ آموزشی قرار نگرفت .
طبقه بندی
درمانی - غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
بهروز افشاری
آدرس خیابان
کاشان، بلوار مفتح
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8714858955
تلفن
+98 910 990 8462
ایمیل
behrooz.afshari71@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
آدرس خیابان
ایران، اصفهان، کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8715973474
تلفن
+98 31 5558 9444
ایمیل
info@kaums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
بهروز افشاری
موقعیت شغلی
روانشناس بالینی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
بلوار مفتح
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8714858955
تلفن
+98 910 990 8462
ایمیل
behrooz.afshari71@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
بهروز افشاری
موقعیت شغلی
روانشناس بالینی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
بلوار مفتح
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8714858955
تلفن
+98 910 990 8462
ایمیل
behrooz.afshari71@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
بهروز افشاری
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد روانشناسی بالینی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
کاشان، بلوار مفتح
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8714858955
تلفن
+98 910 990 8462
ایمیل
behrooz.afshari71@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
فقط بخشی ازداده نظیر اطلاعات مربوط به نتیجه درمان امکان اشتراک گذاری دارد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
داده های ما فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
روانشناسان، مشاوران و روانپزشکان به نتایج تحقیق دسترسی خواهند داشت
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
متقاضیان می توانند به گروه روانشناسی بالینی دانشگاه علوم پزشکی کاشان مراجعه کرده و به نتایج تحقیق دسترسی پیدا کنند
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
متقاضیان می توانند پس از مراجعه به گروه روانشناسی بالینی دانشگاه علوم پزشکی کاشان به نتایج تحقیق دسترسی پیدا کنند
سایر توضیحات
در حال خواندن...