بررسی تاثیر دکسمدتومیدین در میزان آژیتاسیون در ریکاوری بیماران اورتوپدی کاندید بیهوشی عمومی در اعمال جراحی فوقانی الکتیو

بررسی تاثیر دکسمدتومیدین در میزان آژیتاسیون در ریکاوری بیماران اورتوپدی کاندید بیهوشی عمومی در اعمال جراحی فوقانی الکتیو

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 3، بر روی 150بیمار . جهت انجام تصادفی سازی از روش تصادفی سازی ساده و قرعه کشی استفاده خواهد شد

این مطالعه با هدف بررسی تاثیر دکسمدتومیدین در بی قراری بیماران ارتوپدی الکتیو اندام فوقانی کاندید بیهوشی عمومی در ریکاوری در بیمارستان فاطمی اردبیل انجام خواهد شد. گروه مداخله از القای بیهوشی تا لوله گذاری، دکسمدتومیدین (شرکت اکسیر) با دوز 0.4 میکروگرم بر کیلوگرم دریافت می کند و در گروه کنترل، مشابه گروه مداخله از دارونما استفاده می شود. بی قراری و درد در ریکاوری ارزیابی ارزیابی خواهد شد. دارو نما از نظر رنگ و حجم و روش استفاده شبیه داروی اصلی بوده و بیماران و کسانی که پیامد را ارزیابی می کنند از گروه بندی انجام شده اطلاع نخواهند داشت و مطالعه دو سو کور خواهد بود.

شرایط عمده ورود به مطالعه: بیماران اورتوپدی کاندید بیهوشی عمومی در اعمال جراحی فوقانی الکتیو. شرایط عمده عدم ورود به مطالعه: بیماران اورژانسی، بیماران با بیماری زمینه ای کنترل نشده

گروهای مداخله شامل بیماران اورتوپدی کاندید بیهوشی عمومی در اعمال جراحی فوقانی خواهد بود که داروی دکسمدتومیدین در میزان آژیتاسیون و درد آنها در ریکاوری بررسی خواهد شد و گروه کنترل که دارونما استفاده نموده و میزان آژیتاسیون و درد آنها نیز در ریکاوری بررسی خواهد شد.

آژيتاسيون و درد

بیماران بصورت تصادفی در دو گروه دریافت کننده دکسمدتومیدین و دارونما تقسیم بندی خواهند شد. برای تصادفی سازی از روش تصادفی سازی ساده و قرعه کشی استفاده خواهد شد. به تعداد حجم نمونه پژوهش، کارت و پاكت نامه تهيه و بر روي هر كـارت به تعداد مساوی نام گروه A و B ثبـت می شود. كــارت هــا در داخــل پاكــتهــای نامــه جاي گذاري می شوند. درب پاكت های نامه چسبانده شـده و در داخل جعبه اي قرار می گیرد. در زمان شروع مطالعه، براسـاس ترتيـب ورود شـركت كننـدگان، بیمار یکی از پاکتهای جعبه را برداشته و بر مبنای گروه نوشته شده در کارت در یکی از دو گروه مطالعه قرار خواهد گرفت.

بیماران گروه مداخله دکسمدتومیدین و گروه کنترل دارونمایی مشابه گروه مداخله استفاده خواهند کرد. بیماران و پزشکی که پیامد را ارزیابی می کنند از نوع داروی دریافتی بی اطلاع خواهند بود.