بررسی تاثیر مصرف سیر سیاه بر کاهش وزن، پروفایل چربی خون و درصد چربی افراد چاق دریافت کننده رژیم کم کالری- یک کارآزمایی بالینی

تعیین تاثیر مصرف سیر سیاه بر وزن، شاخص‌های لیپیدی خون و درصد چربی بدن افراد چاق دریافت کننده رژیم کم کالری

کارآزمایی بالینی با گروه موازی، یک سوکور، تعداد 40 فردچاق به طور تصادفی به دو گروه تقسیم و تحت مطالعه قرار خواهند گرفت. به گروه مداخله علاوه بر رژیم کم کالری روزانه 10 گرم سیر سیاه داده خواهد شد. از گروه کنترل خواسته می شود از مصرف سیر و ترکیبات آن خودداری کنند در این مطالعه فاکتورهای سلامت شامل؛ وزن، چربی خون و چربی بدن اندازه‌گیری و بررسی خواهد شد.

هدف بررسی تاثیر مصرف سیر سیاه بر وزن و چربی بدن افراد چاق می‌باشد. سیر سیاه از موسسات مجاز تولید سیر سیاه خریداری خواهد شد. از بین افراد چاق مراجعه کننده به درمانگاه تغذیه شهید مفتح یاسوج، افراد واجد شرایط ورود که با شرکت در مطالعه موافقت نمایند، انتخاب وبه طور تصادفی به یگروه دریافت کننده رژیم کم کالری به همرا سیر سیاه یا رژیم کم کالری بدون مصرف سیرو ترکیبات آن اختصاص خواهند یافت. مدت مداخله 8هفته است.مجری پروژه و شخص آنالیزور تا پایان آنالیز نسبت به گروه مداخله و کنترل کور خواهند بود

معیارهای ورود: داشتن نمایه توده بدنی بالاتر از 25، سن بالای 18 سال، موافقت شرکت در طرح معیارهای عدم ورود: سابقه مصرف سیر در ماه گذشته، دریافت داروهای کاهنده‌ی وزن ، ابتلا به دیابت، حساسیت به سیر ، بارداری معیارهای خروج: عدم رعایت رژیم، مصرف داروهای موثر بر وزن در طول درمان، عدم مراجعه شخص، عدم مصرف منظم سیر سیاه در گروه مداخله و مصرف سیر و فراورده های آن در گروه شاهد

گروه مداخله: 20 فرد چاق با نمایه توده بدنی بالای 25 تحت رژیم کم کالری با مصرف روزانه10گرم سیر سیاه خواهد بود. گروه کنترل: 20 نفر فرد چاق با نمایه توده بدنی بالای 25تحت رژیم کم کالری بدون سیر سیاه خواهد بود.

وزن بدن؛ درصد چربی بدن؛ کلسترول تام سرم؛ تری کلیسرید سرم؛ لیپوپروتئین با چگالی پایین سرم؛ لیپوپروتئین با چگالی بالا سرم

نمونه ها در صورت موافقت جهت شرکت در طرح به طور تصادفی ساده به یکی از دو گروه مداخله(دریافت سیر سیاه) و کنترل (عدم دریافت سیرسیاه) اختصاص می یابند. روش تصادفی سازی تولید 20 عدد تصادفی از 1 تا 40 توسط نرم افزار اکسل برای اختصاص به گروه مداخله و اختصاص20 عدد مانده به گروه کنترل می باشد، نمونه ها براساس ترتیب مراجعه شماره گذاری و هرکدام براساس شماره مرتبط در اعدادتصادفی به گروه مربوطه تخصیص خواهند یافت. به هردو گروه رژیم کم کالری متناسب داده می شود و به گروه مداخله علاوه بر رژیم کم کالری روزانه 10 گرم سیر سیاه داده خواهد شد. وزن بدن، درصد چربی بدن و لیپیدهای سرم(تری گلیسرید، کلسترول تام، کلسترول اچ دی ال و کلسترول ال دی ال) در شروع مداخله وپس از 8هفته مداخله اندازه گیری و مقایسه می شود

مجری پروژه و شخص آنالیز کننده اطلاعات از نوع تیمار داده شده مطلع نخواهند بود

داده های مربوط به متغیرهای اولیه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری خواهد بود

بلا فاصله بعد از انتشار مقاله تا یک سال پس از چاپ نتایج

داده ها فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی و موسسات مرتبط با سلامت در دسترس خواهد بود

داده ها برای استفاده در مطالعات ثانویه مثل متاآنالیزها مجاز به آنالیز مجدد خواهد بود

چان محمد ملک زاده. دانشگاه علوم پزشکی یاسوج. دانشکده بهداشت و تغذیه ایمیل: malekjmd@yahoo.com

پس از گرفتن موافقت از دانشگاه علوم پزشکی یاسوج (یک هفته تا یک ماه)، داده ها برای فرد درخواست کننده ارسال خواهد شد