بررسی اثر بخشی ترکیب گیاهی ایمپوهلزاوید در مرگ و میر بیماران بستری مبتلا به پنومونی اکتسابی از جامعه

تعیین اثر بخشی ترکیب گیاهی ایمپوهلزاوید در مرگ و میر بیماران مبتلا به پنومونی اکتسابی از جامعه بستری در بیمارستان.

این کارآزمایی بالینی سه‌سوکور فاز 2 بر روی 60بیمار مبتلا به پنومونی اکتسابی جامعه انجام خواهد شد. بیماران به طور تصادفی در 15بلوک 4 تایی قرار می گیرند. سپس هر بیمار در بلوک کپسول گیاهی یا دارونما با کد A یا B دریافت می کند. به این ترتیب به 30بیمار ترکیب گیاهی و 30نفر دارونما داده می شود. مدت درمان 3 روز است.

این مطالعه در بيمارستان کوثر وابسته به دانشگاه علوم پزشکی سمنان اجرا خواهد شد. گروه مداخله ترکیب گیاهی ایمپوهلزاوید + درمان رايج را دریافت نموده و گروه کنترل دارونما + درمان رايج دریافت می‌دارد.

معیارهای ورود: بیماران مبتلا به پنومونی اکتسابی جامعه سن 40 تا 80 سال که توانایی مصرف داروی خوراکی را دارند معیارهای خروج: بیماران مبتلا به تنگی نفس شدید نیاز به تهویه مکانیکی یا بستری در بخش های مراقبت ویژه و بیماران با بیماری های زمینه ای شدید و زنان باردار دارند.

گروه مداخله ترکیب گیاهی ایمپوهلزاوید را به میزان 500 میلیگرم ماده موثره به شکل کپسول ژلاتینی هر 12 ساعت دو عدد تا 72 ساعت دریافت مینمایند. گروه کنترل دارونما به شکل کپسول با رنگ مشابه حاوی پودر سوخاری هر 12 ساغت دو عدد تا 72 ساعت دریافت مینمایند. برای یکسان سازی بو و طعم کپسولها در ههر دو گروه به هر گرم از محتوای دارو و یا دارو نما مقدار 2 میلیگرم پودر هندوانه ابوجهل و 5 میلیگرم پودر عصاره چغندر اضافه میشود.

مدت زمان بستری در بیمارستان، نیاز به تهویه مکانیکی و مرگ و میر.

اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل با استفاده از تصادفی سازی بلوکی (بلوکهای چهارتایی) در نرم افزار Excel انجام می پذیرد. در این نرم افزار ابتدا گروههای Treatment و Control به صورت یک درمیان قرار داده می شوند. در ستون بعدی بلوکهای چهارتایی قرار می گیرند. در آخر هم ارقام رندوم که توسط نرم افزار تولید اعداد تصادفی ایجاد شده اند جای می گیرند. سپس اعداد را بر اساس ستونهای بلوک و مقادیر رندوم ردیف می کنیم.

ترکیب گیاهی ایمپوهلزاوید و دارونما در بسته هايي كاملا شبيه به هم با درج برچسب با کد A یا B بسته بندي می شوند و برای تجویز در اختیار مراقب بالینی قرار می گیرند. پزشك، پرستار، بیمار، مسئولین جمع آوری داده ها و کسانی که پیامد را ارزیابی می کنند از گروه دارو و دارونما بي اطلاع هستند. تنها کارشناس مسئول فرمولاسیون که بسته بندی را انجام داده است از محتویات بسته ها یا رمز کد A یا B اطلاع دارد.

نتایج تحقیقات بصورت مقاله منتشر می شود.

تا حدود شش ماه بعد از اتمام پروژه مقاله چاپ می شود.

ایرادی و ممنوعیتی برای استفاده عموم از مقاله چاپ شده وجود ندارد.

استفاده از داده ها با ذکر ماخذ بلامانع است.

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی سمنان و یا مستقیم با مسئول علمی مطالعه

جهت مشاهده گزارش این تحقیق بعد از ارسال درخواست، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی سمنان پیگیری لازم را انجام داده و اطلاع رسانی میشود.