بررسی اثربخشی تکنیکهای نورودینامیک بر درد، SLR و ناتوانی در بیماران پس از دیسک اکتومی کمر
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های فاکتوریال، دو سویه کور، تصادفی شده، بر روی 30 بیمار. برای تصادفی سازی از دو روی سکه استفاده شد
نحوه و محل انجام مطالعه
10 جلسه درمان فیزیوتراپی بصورت یک روز درمیان برای هر دو گروه در کلینیک فیزیوتراپی دانشگاه علوم پزشکی ایران. کورسازی برای شرکت کنندگان و فردی که نتایج نهایی را ارزیابی می کند و فردی که اطلاعات را تحلیل آماری میکند انجام می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
كليه افراد ساكن تهران كه عمل جراحی دیسک اکتومی کمر سطوح پایینی ستون مهره های کمری انجام داده اند
گروههای مداخله
هر 2 گروه گروه کنترل و مداخله تحت درمان 10 جلسه ای و با فاصله 1 روز میان جلسات قرار میگیرند که شامل موارد زیر میشود:
1. مدت20 دقیقه TENS high
2. مدت 15 دقیقه مادون قرمز لومینانس
3. آموزش تمرینات ثباتی مطابق برنامه پیشنهادی Richardson، Hodges و Hides به تمامی بیماران
4. بر بیماران گروه آزمون علاوه بر تمرینات فوق، روش های موبیلیزاسیون اعصاب اندام پایینی و همچنین مفاصل ستون مهره های کمری به عنوان ساختارهای در ارتباط با عصب نیز توسط محقق اعمال میشود
متغیرهای پیامد اصلی
دامنه SLR ، میزان درد ریشه ای و میزان ناتوانی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20230820059201N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-08-30, ۱۴۰۲/۰۶/۰۸
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2023-08-30, ۱۴۰۲/۰۶/۰۸
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-08-30, ۱۴۰۲/۰۶/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
هستی حیدرپور
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2629 2512
آدرس ایمیل
hasti.heydarpour@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-08-29, ۱۴۰۲/۰۶/۰۷
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-09-29, ۱۴۰۲/۰۷/۰۷
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر تکنیک های موبیلیزاسیون عصبی بر درد و ناتوانی و دامنه SLR بیماران بعد از دیسک اکتومی کمر بین گروه آزمون و کنترل
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر تکنیک های موبیلیزاسیون عصبی بر بیماران بعد از دیسک اکتومی کمر
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
محدوده سنی 20-50
شاخص توده بدنی کمتر از 30
دارای دیسک اکتومی ستون مهره های کمری حداکثر یک هفته قبل از ورود به مطالعه
مثبت شدن آزمون SLR غیر فعال
شروع علائم قبل از جراحی حداکثر یک سال
میزان درد ریشه ای ≥ 3 در مقیاس VAS
نمره پرسشنامه ODI ≥ 20 درصد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تمایل بیمار برای شرکت در مطالعه
سابقه قبلی جراحی ستون مهره ها
سابقه اختلالات ذهنی
بیماری های سیستمیک (هر بیماری کاردیووسکولار، عفونی، متابولیکی، ... که در روند ارزیابی و درمان اختلال ایجاد کند)
اختلالات ثباتی در ستون مهره ها (اسپوندیلولایسیز، اسپوندیلولیستزیس، ...)
کانترکچر و اختلال در عضلات و مفاصل اندام پایینی به گونه ای که مانع از اجرای معاینات و درمان های موبیلیزاسیون عصبی شود
سندرم درد مفصل ساکروایلیاک
اختلالات مفصل هیپ
بارداری
پاسچر هایپرلوردوتیک تثبیت شده
فلج عصب در نتیجه بیرون زدگی دیسک بین مهره ای
سن
از سن 20 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
کمیته ایمنی و نظارت بر دادهها
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
28
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
دو گروه آزمون و کنترل برای مطالعه طراحی شد. نحوه تصادفی سازی بصورت تصادفی سازی ساده و از طریق پرتاب سکه صورت گرفت. گروه کنترل شیر و گروه آزمون خط درنظر گرفته شد و بر اساس حجم نمونه، 28 بار پرتاب سکه اجرا شد و افراد به دو گروه 14 نفره تخصیص تصادفی یافتند.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
مسئول جمع آوری داده ها و کسانی که پیامد را ارزیابی می کنند در مطالعه نسبت به گروه بندی کور نگه داشته می شوند. اینکار با اختصاص کدهای خنثی به شرکت کنندگان (بدون دادن اطلاع از گروه بندی بیماران مانند S12) انجام می شود.