تعیین اثر پوزیشن سربالا روی درد شانه حین و بعد از عمل جراحی سزارین انتخابی تحت بی حسی نخائی
مقایسه شدت درد شانه در پوزیشن خوابیده به پشت و سربالا در عمل جراحی سزارین انتخابی تحت بی حسی نخائی در:
1. حین عمل
2. حین ریکاوری
3. 12 ساعت بعد از عمل
4. 24 ساعت بعد از عمل
5. 48 ساعت بعد از عمل
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای دو گروه کنترل و مداخله، با گروه های موازی ، یک سویه کور ، با نمونه گیری تصادفی تدریجی، بدون مداخله دارویی بر روی 116 بیمار. برای تصادفی سازی از فانکشن rand نرم افزار اکسل استفاده شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
بررسی اثر پوزیشن سربالا روی شدت درد شانه حین و بعد از عمل جراحی در بیماران سزارین انتخابی در بیمارستان شهیدان مبینی سبزوار.پس از تولد نوزاد تا پایان زمان ریکاوری بیمار در یکی از دو گروه کنترل یا مداخله قرار می گیرد.در این مطالعه کور سازی انجام نشده است.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
تمام بیماران کاندید سزارین انتخابی با:
سن بارداری بیشتر از 36 هفته
سن 45-18 سال
وزن بین90-60 کیلوگرم
معیارهای عدم ورود:
سابقه تشنج, سو مصرف مواد مخدر, شکستگی یا دررفتگی مفاصل شانه و دردهای مزمن در این ناحیه, دردهای مزمن شانه ای یا اندام فوقانی,بیماری اعصاب و روان وداشتن بیماری های قلبی و عروقی,فشارخون و پره اکلامپسی
کنتراندیکاسیون در انجام بی حسی نخاعی
گروههای مداخله
گروه پوزیشن سربالا(مداخله):
قرارگیری در پوزیشن 30 درجه سربالا, پس از تولد نوزاد تا پایان زمان ریکاوری
گروه پوزیشن خوابیده به پشت(کنترل):
قرارگیری در پوزیشن خوابیده به پشت با زاویه صفر نسبت به افق, پس از تولد نوزاد تا پایان زمان ریکاوری بیمار
متغیرهای پیامد اصلی
درد شانه, زمان شروع درد, سمت درد شانه
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20230816059160N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-09-25, ۱۴۰۲/۰۷/۰۳
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2023-09-25, ۱۴۰۲/۰۷/۰۳
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-09-25, ۱۴۰۲/۰۷/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا ایزی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 4466 7613
آدرس ایمیل
izizahraizi56@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-10-07, ۱۴۰۲/۰۷/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-12-06, ۱۴۰۲/۰۹/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر پوزیشن سربالا روی شدت درد شانه حین و بعد از عمل جراحی سزارین انتخابی تحت بی حسی نخاعی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر پوزیشن روی شدت درد شانه
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تمام بیماران کاندید سزارین انتخابی با سن بارداری بیشتر از 36 هفته
تمام بیماران کاندید سزارین انتخابی با سن 45-18 سال
تمام بیماران کاندید سزارین انتخابی با وزن بین90-60 کیلوگرم
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه تشنج
سو مصرف مواد مخدر
سابقه شکستگی یا دررفتگی مفاصل شانه و دردهای مزمن در این ناحیه
سابقه دردهای مزمن شانه ای یا اندام فوقانی
داشتن سابقه بیماری اعصاب و روان
داشتن بیماری قلبی و عروقی
داشتن بیماری فشارخون و پره اکلامپسی
ممنوعیت در انجام بی حسی نخاعی
سن
از سن 18 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
116
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
این پژوهش از نوع کارآزمایی بالینی روش نمونه گیری احتمالی می باشد. نمونه ها پس از تایید داشتن معیارهای ورود و نداشتن معیارهای عدم ورود, با روش نمونه گیری تصادفی تدریجی انتخاب می شوند. نمونه ها به صورت یک در میان در یکی از گروههای آزمون و کنترل قرار می گیرند.
شدت درد شانه که با مقیاس عددی اندازه گیری درد (NRS) سنجیده می شود.
مقاطع زمانی اندازهگیری
حین عمل, حین ریکاوری, 12, 24 و 48 ساعت پس از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس عددی درد NRS
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: مداخله در این گروه اثر پوزیشن روی درد شانه در بیماران سزارین الکتیو تحت بی حسی نخاعی میباشد.بیماران پس از تولد نوزاد تا پایان ریکاوری در پوزیشن 30 درجه سربالا قرار می گیرند و سپس درد شانه از حین عمل تا 48 ساعت پس از عمل در زمان های, حین عمل, حین ریکاوری, 12, 24 و 48 ساعت پس از عمل سنجیده میشود و سپس با گروه کنترل مقایسه میشود
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: در این گروه بیماران هیچ مداخله درمانی دریافت نمیکنند.این بیماران, پس از تولد نوزاد تا پایان ریکاوری در پوزیشن خوابیده به پشت قرار می گیرند و سپس درد شانه از حین عمل تا 48 ساعت پس از عمل در زمان های, حین عمل, حین ریکاوری, 12, 24 و 48 ساعت پس از عمل سنجیده می شود و سپس با گروه مداخله مقایسه می شود.
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهیدان مبینی
نام کامل فرد مسوول
زهرا ایزی
آدرس خیابان
خیابان کاشفی شمالی, بیمارستان مبینی
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9613856776
تلفن
+98 51 4401 8473
فکس
+98 51 4422 1002
ایمیل
Mobini.H@medsab.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
محمد میری
آدرس خیابان
بلوار توحید شهر،بالاتر ازمزار شهدای گمنام،ساختمان پردیس دانشگاه
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9613873136
تلفن
+98 51 4401 1300
ایمیل
M.S@medsab.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
زهرا ایزی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان انقلاب, خیابان گلستان, پلاک۱, واحد1
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9618683545
تلفن
009844667613
ایمیل
zahra.izi7063@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
زهرا ایزی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان انقلاب, خیابان گلستان, پلاک۱, واحد۱
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9618683545
تلفن
+98 51 4466 7613
ایمیل
zahra.izi7063@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
زهرا ایزی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان انقلاب, نبش خیابان گلستان, پلاک1, واحد1
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9618683545
تلفن
+98 51 4466 7613
فکس
ایمیل
izizahraizi56@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست