بررسی و مقایسه اثر موسیقی کلاسیک غربی و موسیقی کلاسیک ایرانی بر میزان درد و اضطراب بیماران دندانپزشکی
طراحی
کارآزمایی بالینی کنترل شده با 3 گروه موازی، شامل 90 شرکت کننده
تصادفی سازی بوسیله جدول اعداد تصادفی تولید شده توسط کامپیوتر انجام می گیرد
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه در محل مطب تخصصی دندانپزشکی، بر روی تعداد 90 نفر افرادی که تحت درمان دندانپزشکی درمان کانال ریشه قرار می گیرند انجام خواهد شد. شرکت کنندگان به صورت تصادفی در سه گروه 30 نفره شامل گروههای موسیقی پیانوی بی کلام کلاسیک اروپایی و موسیقی پیانوی بی کلام کلاسیک ایرانی و گروه بدون موسیقی بعنوان گروه کنترل قرار خواهند گرفت. بیماران از حدود 5 دقیقه پیش از شروع درمان تا زمان پایان درمان از طریق اسپیکر در معرض شنیدن موسیقی های ذکر شده قرار خواهند گرفت. برای سنجش اضطراب از پرسشنامه روا و پایا شده state-trait anxiety inventory و قبل از شروع درمان، حین درمان و پس از درمان استفاده خواهد شد. همچنین میزان ضربان قلب و سرعت تنفس نیز قبل از شروع درمان، حین درمان و پس از درمان سنجیده خواهد شد. برای سنجش درد ناشی از تزریق بی حسی دندانپزشکی از معیار visual analog scale استفاده می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: افراد ۱۸ تا ۶۵ سال که از نظر وضعیت سلامتی در ASA 1 یا2 قرار دارند
شرایط عدم ورود: افراد با بیماری های اعصاب و روان و یا افرادی که داروهای اعصاب و روان استفاده می کنند.
گروههای مداخله
در دو گروه مداخله بیماران حین درمان دندانپزشکی به دو نوع موسیقی کلاسیک ایرانی و کلاسیک اروپایی گوش میدهند. در گروه کنترل در حین درمان دندانپزشکی سکوت برقرار است.
متغیرهای پیامد اصلی
سطح اضطراب ؛ میزان درد ناشی از تزریق بی حسی دندانپزشکی؛ تعداد ضربان قلب در دقیقه؛ تعداد تنفس در دقیقه
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20230819059182N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-08-31, ۱۴۰۲/۰۶/۰۹
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2023-08-31, ۱۴۰۲/۰۶/۰۹
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-08-31, ۱۴۰۲/۰۶/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
آیدین صورتگر
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8892 5642
آدرس ایمیل
a-sooratgar@sina.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-09-23, ۱۴۰۲/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-12-06, ۱۴۰۲/۰۹/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی و مقایسه اثر موسیقی کلاسیک اروپایی و موسیقی کلاسیک ایرانی بر میزان درد و سطح اضطراب بیماران دندانپزشکی
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثر موسیقی کلاسیک اروپایی و موسیقی کلاسیک ایرانی بر میزان اضطراب
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
افراد بزرگسال بین 18 تا 65 سال که از لحاظ پزشکی در رده سلامتی ASA 1و 2 باشند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
افراد با مشکلات اعصاب و روان
افرادی که داروهای مرتبط با اعصاب و روان مصرف میکنند
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
برای تصادفی سازی از بلوک های جایگشتی طبقه بندی شده استفاده می شود. ابتدا شرکت کنندگان بر اساس متغیرهای زمینه ای مهم به گروه های سه تایی همگن تقسیم می شوند. سپس در هر یک از بلوک ها ی سه تایی افراد به صورت تصادفی به یکی از سه گروه مطالعه تخصیص داده می شوند.