بررسی اثربخشی یک مداخله بر پایه یک برنامه تلفن همراه بر رفتار سلامت دهان و میزان اگاهی از مراقبت دهان نوجوانان 12 ساله کمبرخوردار
طراحی
کارآزمایی در عرصه، با گروه های تنها، فاز 2 بر روی 312 بیمار
نحوه و محل انجام مطالعه
تعیین حجم نمونه با استفاده از جدول مورگان و فرمول کوکران از بین مدارس دخترانه و پسرانه در مناطق کم برخوردار شهر تربتجام انجام می شود. براساس این فرمول، تعداد 312 نفر دانشآموز 12 ساله در پایه ششم این مدارس وارد مطالعه می شوند
به منظور انجام این مطالعه، ابتدا معاینه دهانی دانش آموزان انجام می شود و وضعیت دندانی و بهداشت دهان دانشاموزان با استفاده از شاخصهای DMFT ، PI(Plaque Index, Quiengly-Hein)، (Bleeding On Probing)BOP، و (Modified Gingival Index)MGI توسط دانشجو که برای این منظور کالیبره شده بررسی و ثبت می شود سپس یک پیشآزمون(pretest) به صورت حضوری انجام میشود و طی آن، در مورد رفتارهای بهداشتی و عادات غذایی(دفعات خوردن مواد حاوی قند افزوده)از دانشآموزان سوال میشود و اپلیکیشن موبایل، که روایی و پایایی آن قبلا در مطالعه 'طراحی و اعتبارسنجی اپلیکیشن غربالگری سلامت دهان از راه دور' انجام شده به انها معرفی میشود. در این اپلیکشن، اموزش مراقبتهای دهانی به انها داده می شود. در انتهای مطالعه، پس از 6 ماه، دوباره دانشآموزان براساس همان شاخصها معاینه میشوند و پسآزمون (post test) بصورت حضوری انجام میشود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
دانش آموز پایه ششم ابتدایی در مدارس منطقه کم برخودار تربت جام-دارابودن تلفن همراه
گروههای مداخله
آموزش مراقبتهای سلامت دهان و دندان توسط یک اپلیکیشن موبایل
متغیرهای پیامد اصلی
پیامد قابل اندازهگیری : میانگین پاسخهای درست دانشآموزان به پرسشهای پیشآزمون و پسآزمون، شاخص DMFT و مراقبت (F/DMF)، شاخص ترمیم (F/D)، شاخص درمان 100*(DMF/M+F)، PI و MGI پیش و پس از انجام مداخله است.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20230817059173N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-09-09, ۱۴۰۲/۰۶/۱۸
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2023-09-09, ۱۴۰۲/۰۶/۱۸
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-09-09, ۱۴۰۲/۰۶/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
شیما ترحمی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 5254 6279
آدرس ایمیل
sh.tarahomi91@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-09-23, ۱۴۰۲/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2024-04-18, ۱۴۰۳/۰۱/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثربخشی یک مداخله بر پایه برنامه تلفن همراه بر میزان آگاهی از مراقبت دهان و رفتار سلامت دهان نوجوانان 12 ساله کم برخوردار: یک کارآزمایی در عرصه
عنوان عمومی کارآزمایی
اثربخشی یک مداخله بر پایه برنامه تلفن همراه بر میزان آگاهی از مراقبت دهان و رفتار سلامت دهان نوجوانان 12 ساله کم برخوردار: یک کارآزمایی در عرصه
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
1- دانش آموز پایه ششم ابتدایی در مدارس منطقه کم برخودار تربت جام2- دارابودن تلفن همراه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن
از سن 12 ساله تا سن 14 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
312
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
موسی بن جعفر 14
شهر
تربت جام
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9571975437
تاریخ تایید
2023-04-09, ۱۴۰۲/۰۱/۲۰
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.DENTISTRY.REC.1401.149
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پوسیدگی دندان
کد ICD-10
K02
توصیف کد ICD-10
Dental caries
2
شرح
بیماریهای لثه و پریودنتال
کد ICD-10
K05
توصیف کد ICD-10
Gingivitis and periodontal diseases
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میانگین پاسخهای درست دانشآموزان به پرسشهای پیشآزمون و پسآزمون
مقاطع زمانی اندازهگیری
6 ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
تکمیل فرم و پاسخگویی به سوالات
2
شرح متغیر پیامد
شاخص مراقبت
مقاطع زمانی اندازهگیری
شش ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه بالینی
3
شرح متغیر پیامد
شاخص ترمیم
مقاطع زمانی اندازهگیری
شش ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه بالینی
4
شرح متغیر پیامد
شاخص درمان
مقاطع زمانی اندازهگیری
شش ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه بالینی
5
شرح متغیر پیامد
شاخص پلاک دندان
مقاطع زمانی اندازهگیری
شش ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه بالینی
6
شرح متغیر پیامد
شاخص تغییریافته لثه
مقاطع زمانی اندازهگیری
شش ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه بالینی
7
شرح متغیر پیامد
خونریزی لثه
مقاطع زمانی اندازهگیری
شش ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه بالینی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
تغییر مصرف مواد قندی
مقاطع زمانی اندازهگیری
شش ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
تکمیل فرم پس-آزمون
2
شرح متغیر پیامد
مراجعه به دندانپزشک
مقاطع زمانی اندازهگیری
شش ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
تکمیل فرم پس-آزمون
3
شرح متغیر پیامد
روش تمیز کردن دندانها (مسواک زدن و استفاده از نخ دندان)
مقاطع زمانی اندازهگیری
شش ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده روش انجام
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: 1-در پیش-آزمون فرم حاوی سوالاتی در مورد عادات بهداشت دهان و استفاده از میان وعده ها توسط دانش آموزان کامل خواهد شد. 2- روش مسواک زدن و نخ دندان کشیدن آنها مشاهده می شود. 3-توسط محقق مراقبتهای دهان و دندان با توجه به گایدلاین پیشگیری از پوسیدگی و بیماری پریودنتال توضیح داده می شود 4- دانش آموزان توسط محقق مورد معاینه بالینی دهان قرار می گیرند. پس از 6 ماه، 1- دانش آموزان فرم پس-آزمون را کامل می کنند 2- روش مسواک زدن و نخ دندان کشیدن آنها مشاهده می گردد. 3- دانش آموزان توسط محقق مورد معاینه بالینی دهان قرار می گیرند.
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مدارس ابتدایی تربت جام
نام کامل فرد مسوول
شیما ترحمی
آدرس خیابان
موسی بن جعفر
شهر
تربت جام
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9571975437
تلفن
+98 51 5254 6279
ایمیل
sh.tarahomi91@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر امیر معین تقوی
آدرس خیابان
بلوار وکیل اباد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
13944 91388
تلفن
+98 51 3841 2081
ایمیل
p.relations@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://mums.ac.ir/
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
شیما ترحمی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
دیپلم یا کمتر
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
موسی بن جعفر 14 پلاک 16
شهر
تربت جام
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9571977887
تلفن
+98 51 5254 6279
فکس
ایمیل
sh.tarahomi91@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
شیما ترحمی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
دیپلم یا کمتر
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
موسی بن جعفر 14 پلاک 16
شهر
تربت جام
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9571977887
تلفن
+98 51 5254 6279
فکس
ایمیل
sh.tarahomi91@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
شیما ترحمی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
دیپلم یا کمتر
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
موسی بن جعفر ۱۴ پلاک ۱۶
شهر
تربت جام
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9571977887
تلفن
+98 51 5254 6279
ایمیل
sh.tarahomi91@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
میزان اثربخشی یک مداخله بر پایه یک برنامه تلفن همراه بر رفتار سلامت دهان و میزان اگاهی از مراقبت دهان نوجوانان 12 ساله
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
تحت شرایط تحقیقاتی استفاده از آنالیز ها بر روی داده های تحویل شده مجاز است ، استفاده از مستندات مجاز است
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
آدرس پستی ، پست الکترونیک، اپلیکیشن و شماره های تلفن شیما ترحمی و خانم دکتر هدیه توتونی
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
بعد از دادن درخواست از طریق آدرس پستی ، پست الکترونیک، اپلیکیشن و شماره های تلفن، در طی سه روز کاری داده ها را دریافت خواهند کرد