چکیده پروتکل

چکیده
هدف این مطالعه تعیین تآثیر وضعیت 60 درجه سر تخت در پیشگیری از پنومونی در بیماران تحت تهویه مکانیکی بستری در بخش مراقبتهای ویژه است. 60 بیمار 20 تا 60 سال در دو گروه روتین_کنترل (وضعیت 45 درجه سرتخت) و گروه مداخله (وضعیت 60 درجه سرتخت) به صورت تصادفی قرار خواهند گرفت. ميزان پنوموني و حجم هاي ريوي در مدت تعيين شده با استفاده از چک ليست عيين و ثبت خواهد شد. پنوموني با استفاده از معيارهاي باليني و آزمایشگاهی در مدت تعيين شده توسط پزشک متخصص مراقبتهاي ويژه تاييد خواهد شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201106146801N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2011-08-27, ۱۳۹۰/۰۶/۰۵
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-08-27, ۱۳۹۰/۰۶/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
هادی حسنخانی
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری مامایی- علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1479 0364
آدرس ایمیل
hassankhanih@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشکده پرستاری مامایی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات درمانی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-06-03, ۱۳۹۰/۰۳/۱۳
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-11-21, ۱۳۹۰/۰۸/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثير وضعيت 60 درجه سر تخت در پيشگيري از پنوموني در بيماران تحت تهويه مکانيکي بستري در بخش مراقبت هاي ويژه مرکز آموزشي درماني سينا تهران، سال 1390
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثير وضعيت 60 درجه سر تخت در پيشگيري از پنوموني در بيماران تحت تهويه مکانيکي
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود: بيماران بين 20 تا 60 سال ; انتيوبه و تحت تهويه مکانيکي با اطلاعات ونتيلاتوري: MODE =Synchronized Intermittent Mandatory Ventilation(SIMV), Respiratory Rate(RR)= 6-12/min, Positive End-Expiratory Pressure(PEEP)= 2.5-7.5, Tidal Volume(VT)= 6-8 ml/kg, Fio2=<50 به مدت 7 روز و بستري در بخش مراقبتهاي ويژهGlasgow Coma Scale(GCS)<9; تغذيه معدي از طريق لوله بینی معدی; عدم وجود تب و لکوسيتوز و هر گونه عفونت(بر اساس کشت خون و ترشحات تراشه) در بدو مطالعه معيار هاي خروج: انجام اعمال جراحي قفسه سينه(توراکوتومي); Acute Respiratory Distress Syndrome(ARDS);Chronic Obstructive Pulmonary Disease(COPD); چاقي; ديابت; سرطان; کنترانديکاسيون برای قرار گرفتن در وضعيت طاق باز; بيماران با تروماي گردن و نخاعي
سن
از سن 20 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات درمانی تبریز
آدرس خیابان
تبریز- گلگشت
شهر
تبریز
کد پستی
1950/4/5
تاریخ تایید
2011-05-22, ۱۳۹۰/۰۳/۰۱
کد کمیته اخلاق
5/4/1950

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
پنومونی در بیماران تحت تهویه مکانیکی بستری در بخش مراقبتهای ویژه
کد ICD-10
J18.9
توصیف کد ICD-10
Pneumonia, unspecified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
پنونمونی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
یک هفته
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بررسی بالینی و آزمایشات

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
بالا بردن سر تخت
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
برای گروه کنترل مداخله ای نیست
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات درمانی تبریز
نام کامل فرد مسوول
هادی حسنخانی
آدرس خیابان
شریعتی جنوبی، دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات درمانی تبریز
شهر
تبریز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات درمانی تبریز
نام کامل فرد مسوول
ریاست دانشکده- دکتر حسین ابراهیمی
آدرس خیابان
تبریز، خ شریعتی جنوبی، دانشکده پرستاری و مامایی تبریز
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات درمانی تبریز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بیمارستان سینا
نام کامل فرد مسوول
شهزاد اکبرزاده
موقعیت شغلی
کارشناس پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران، بیمارستان سینا
شهر
تهران
کد پستی
1348987431
تلفن
+98 912 421 0616
فکس
ایمیل
shd_akbarzade@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات درمانی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر هادی حسنخانی
موقعیت شغلی
دکترای آموزش پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تبریز، خ شریعتی جنوبی، دانشکده پرستاری و مامایی تبریز
شهر
تبریز
کد پستی
تلفن
+98 918 318 1267
فکس
+98 41 1479 6969
ایمیل
hassankhanih@tbzmed.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات درمانی تبریز
نام کامل فرد مسوول
هادی حسنخانی
موقعیت شغلی
عضو هیئت علمی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تبریز، خ شریعتی جنوبی، دانشکده پرستاری و مامایی تبریز
شهر
تبریز
کد پستی
تلفن
+98 918 318 1267
فکس
+98 41 1479 6969
ایمیل
hadi1672@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...